РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 9 января 2019 года № 1 

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 08.01.2019 г. № 09-15/184, протокола испытаний лекарственного средства от 08.01.2019 г. № 5, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:
лекарственное средство ДИКЛОФЕНАК

в лекарственной форме крем
дозировке 1% в тубах 20г в упаковке №1
номер серии (партии) 1351
наименование производителя S.C. Hyperion S.A., Румыния for S.C. Rompharm Company S.R.L.
наименование страны-производителя Румыния
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Гомельское РУП «Фармация»;
ООО «ВитФармМаркет»;
ООО «Комфарм»;
ЗАО «Унифарм»;
ООО «Фармпроект».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 24 января 2019 года № 2

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 23.01.2019 № 9-15/872, протокола испытаний лекарственного средства от 23.01.2019 № 616, выданного Могилевской контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию: 

лекарственное средство ТРИКОРТАЛ
в лекарственной форме суспензия для инъекций
дозировке 40 мг/1мл в ампулах 1мл
номер серии (партии) 009
наименование производителя Darou Pakhsh Pharmaceutical MFG Company,
наименование страны-производителя Иран
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Могилевское РУП «Фармация»

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30 января 2019 года № 3

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественных лекарственных средств от 29.01.2019 № 9-15/1022, протоколов испытаний лекарственных средств от 28.01.2019 № 728 и от 28.01.2019 № 729, выданных контрольно-аналитической лабораторией РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении контроля качества: 

лекарственное средство БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ
в лекарственной форме раствор спиртовой для наружного применения
дозировке 10мг/мл во флаконах 50мл
номер серии (партии) 260918 и 270918
наименование производителя РУП «Белмедпрепараты»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белмедпрепараты».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 4 февраля 2019 года № 4

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.02.2019 № 09-15/1325, протокола испытаний лекарственного средства от 04.02.2019 № 850, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ
в лекарственной форме суспензия для инъекций
дозировке 25мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №10
номер серии (партии) 103117/18
наименование производителя Фармстандарт-Биолек ПАО
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 7 февраля 2019 года № 5

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 07.02.2019 г. № 9-15/1542, протокола испытаний лекарственного средства от 07.02.2019 г. № 592, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию: 

лекарственное средство АЕКОЛ
в лекарственной форме раствор масляный для местного и наружного применения дозировке во флаконах 100мл в упаковке №1
номер серии (партии) 80718BY
наименование производителя ЧАО «Технолог»
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
УЧПКП «Титан».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 13 февраля 2019 года № 6

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.02.2019 № 9-15/1801, протокола испытаний лекарственного средства от 13.02.2019 № 1459, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство СУЛЬФАРГИН
в лекарственной форме мазь для наружного применения дозировке 10мг/г в тубах 50г в упаковке №1
номер серии (партии) 1251118
наименование производителя АО «Гриндекс»
наименование страны-производителя Латвия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
СООО «Брититрейд».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 13 февраля 2019 года № 7

На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция от 8 февраля № б/н об изъятии из обращения лекарственных средств, содержащих фенспирид, по результатам доклинических исследований соотношения «польза-риск»:

лекарственное средство ЭРЕСПАЛ
в лекарственной форме сироп
дозировке 0,2% во флаконах 150 мл в упаковке №1
номер серии (партии) все серии
наименование производителя Les Laboratoires Servier Industrie
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками. 

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 13 февраля 2019 года № 8

На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция от 8 февраля № б/н об изъятии из обращения лекарственных средств, содержащих фенспирид, по результатам доклинических исследований соотношения «польза-риск»:

лекарственное средство ЭРЕСПАЛ
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой,
дозировке 80 мг в контурной ячейковой упаковке в упаковке № 15х2
номер серии (партии) все серии
наименование производителя Les Laboratoires Servier Industrie
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками.

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 19 февраля 2019 года № 9 

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.02. 2019 г. № 9-15/2080, протокола испытаний лекарственного средства от 18.02.2019 г. № 1682, выданного Гродненской контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении контроля качества по обращению:

лекарственное средство ТРИКОРТАЛ
в лекарственной форме суспензия для инъекций
дозировке 40 мг/1мл в ампулах 1мл
номер серии (партии) 008
наименование производителя Darou Pakhsh Pharmaceutical MFG Company,
наименование страны-производителя Иран
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
Брестское РУП «Фармация»;
Витебское РУП «Фармация»;
Гомельское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 5 марта 2019 года № 10

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.03.2019 г. № 9-15/2533, протокола испытаний лекарственного средства от 04.03.2019 г. № 2049, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до реализации:

лекарственное средство ЭНКОРАТ
в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
дозировке 300мг в блистерах в упаковке № 10х10
номер серии (партии) SKS0299
наименование производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиками
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
Брестское РУП «Фармация»;
Витебское РУП «Фармация»;
Гомельское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
Могилевское РУП «Фармация».

Первый заместитель министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 14 марта 2019 года № 11

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.03.2019 № 9-15/2880, протокола испытаний лекарственного средства от 13.03.2019 № 2220, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ВИЛЬПРАФЕН
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой,
дозировке 500мг в блистерах в упаковке №10х1
номер серии (партии) 15027
наименование производителя Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды/Temmler Werke GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
ОДО «Доминантафарм»;
ИООО «Интерфармакс»;
ТЧУП «Капсифарм»;
ЗАО «Унифарм».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 марта 2019 года № 12

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 15.03.2019 № 9-15/2984, протокола испытаний лекарственного средства от 14.03.2019 № 2307, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении контроля качества: 

лекарственное средство МАПРОФЕН
в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
дозировке 100мг в блистерах в упаковке №15х2
номер серии (партии) 8SR0008A
наименование производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
наименование страны-производителя Турция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
Гомельское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
Могилевское РУП «Фармация»;
СООО «Брититрейд»;
ИООО «Интерфармакс»;
ООО «Комфарм»;
ЗАО «Унифарм».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 8 апреля 2019 года № 13

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 05.04.2019 г. № 9-15/3800, протокола испытаний лекарственного средства от 04.04.2019 г. № 3842, выданного Брестской областной контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АТРИКАН 250
в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые
дозировке 250мг в блистерах в упаковке № 8х1
номер серии (партии) 44876
наименование производителя Laboratoire Innotech International, Франция/Swiss Caps AG, Швейцария/Innothera Chouzy
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОДО «Фармин».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 17 апреля 2019 года № 14

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 16.04.2019 г. № 9-15/4325, протокола испытаний лекарственного средства от 15.04.2019 г. № 310, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества: 

лекарственное средство СЕПТОЦИД-СИНЕРДЖИ
в лекарственной форме раствор для наружного применения дозировке в бутылках 500мл
номер серии (партии) 01021018
наименование производителя ЗАО «БелАсептика»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ЗАО «БелАсептика».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 17 апреля 2019 года № 15

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.04.2019 г. № 9-15/4372, протокола испытаний лекарственного средства от 16.04.2019 г. № 4358, выданного Брестской областной контрольно-аналитической лабораторией Брестского УП «Фармация», при проведении контроля качества: 

лекарственное средство ЭЗОМЕПРАЗОЛ
в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
дозировке 40мг в контурной ячейковой упаковке №10х2
номер серии (партии) 010218
наименование производителя Jubilant Generics Ltd, Индия/ расфасовано и упаковано РУП «Белмедпрепараты»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белмедпрепараты».

Заместитель министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 22 апреля 2019 года № 16

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.04.2019 г. № 9-15/4587, протокола испытаний лекарственного средства от 19.04.2019 г. № 332, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД
в лекарственной форме таблетки
дозировке 0,25мг в контурной ячейковой упаковке №10х5
номер серии (партии) 010418
наименование производителя Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО «Фармлэнд»)
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
СП ООО «Фармлэнд».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 13 мая 2019 года № 17 

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.05.2019 № 9-15/5365, протокола испытаний лекарственного средства от 13.05.2019 г. № 393, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ТОЛПЕРИЗОН С ЛИДОКАИНОМ
в лекарственной форме раствор для инъекций
дозировке (100мг/2,5мг)/1мл в ампулах 1мл в упаковке №5х2
номер серии (партии) 060717
наименование производителя СОАО «Ферейн»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
СОАО «Ферейн». 

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 16 мая 2019 года № 18

 
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 16.05.2019 № 9-15/5611, протокола испытаний лекарственного средства от 14.05.2019 № 419, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ЛИТОЦЕЛЛ
в лекарственной форме капсулы
дозировке в банках №30 в упаковке №1
номер серии (партии) 120618
наименование производителя Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 20 мая 2019 года № 19

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 20.05.2019 № 9-15/5763, протокола испытаний лекарственного средства от 20.05.2019 № 5455, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство НИКОРЕТТЕ
в лекарственной форме резинка жевательная
дозировке 2мг в блистерах в упаковке №15х2
номер серии (партии) AQ237
наименование производителя McNeil AB
наименование страны-производителя Швеция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «Искамед»;
ООО «ВитФармМаркет»;
ИООО «Интерфармакс».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 25 октября 2019 г. № 38

На основании письма представительства АО «Polpharma» Республики Беларусь от 23.10.2019 № 143 об изъятии из обращения лекарственного средства Ранигаст 75 в связи с обнаружением примеси NMDA (N-нитрозодиметиламина) в субстанции, использованной в производстве лекарственного средства:

лекарственное средство РАНИГАСТ 75
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 75 мг в блистерах в упаковке № 10х1
номер серии (партии) 10317, 10717
наименование производителя Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
наименование страны-производителя Польша
подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками.

Первый заместитель министра Д.Л. Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30 октября 2019 г. № 39

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 28.10.2019 № 9-15/11922, протокола испытаний лекарственного средства от 28.10.2019 № 8714, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении контроля качества находящегося в обращении:

лекарственное средство КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД
в лекарственной форме таблетки
дозировке 200мг в контурной ячейковой упаковке №10х5
номер серии (партии) 120719
наименование производителя СП ООО «Фармлэнд»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
СП ООО «Фармлэнд».

Заместитель Министра В.Д. Шило