13.04.2011

Кiраўнiк юрыдычнай асобы звярнуўся ў Міністэрства аховы здароўя з пытаннем аб вытворча-лабараторным кантролі мікраклімату ў аптэках

У сувязі з тым, што тэрытарыяльныя органы санітарнага нагляду прад'яўляюць патрабаванні складання і ўзгаднення схемы вытворча-лабараторнага кантролю на кожны год і прадстаўлення пратаколаў замераў мікраклімату ў аптэках, просім растлумачыць:

1. Какими санитарными нормами и правилами, кроме  СанПиН 2.1.3.12-1-2007 «Устройство, оборудование и эксплуатация аптек», утвержденных постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.01.2007г. №10, следует руководствоваться аптекам при осуществлении фармацевтической деятельности?
2. Какие объекты, химические вещества, биологические, физические и иные факторы в аптеках второй - пятой категории подлежат лабораторным исследованиям и испытаниям?

Адказ падрыхтаваны ГУ «Рэспубліканскі цэнтр гігіены, эпідэміялогіі і грамадскага здароўя» і накіраваны заяўніку лістом за подпісам намесніка Міністра - Галоўнага дзяржаўнага санітарнага ўрача Рэспублікі Беларусь О.В.Арнаутова

Субъекты хозяйствования, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной реализации лекарственных средств, должны руководствоваться следующими санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

• санітарныя правілы і нормы прылады, абсталявання і эксплуатацыі аптэк, зацверджаныя пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 31 студзеня 2007 года № 10, з дапаўненнямі, зацверджанымі пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 21 лістапада 2007 года № 120;
• санітарныя правілы 1.1.8-24-2003 «Арганізацыя і правядзенне вытворчага кантролю за захаваннем санітарных правіл і выкананнем санітарна-супрацьэпідэмічных і прафілактычных мерапрыемстваў» (далей - Санітарныя правілы 1.1.8-24-2003), зацверджаныя пастановай Галоўнага дзяржаўнага санітарнага ўрача Рэспублікі Беларусь ад 22 снежня 2003 г. № 183, з дапаўненнямі і змяненнямі, зацверджанымі пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 1 верасня 2010 г. № 117;
• санітарныя нормы, правілы і гігіенічныя нарматывы "Гігіенічныя патрабаванні да ўладкавання, абсталявання і зместу арганізацый аховы здароўя і да правядзення санітарна-гігіенічных і супрацьэпідэмічных мерапрыемстваў па прафілактыцы інфекцыйных захворванняў у арганізацыях аховы здароўя», зацверджаныя пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 9 жніўня 2010 г. № 109;
• санітарныя нормы, правілы і гігіенічныя нарматывы "Гігіенічныя патрабаванні да праектавання, будаўніцтву, рэканструкцыі і ўводу аб'ектаў у эксплуатацыю», зацверджаныя пастановай Галоўнага дзяржаўнага санітарнага ўрача Рэспублікі Беларусь ад 10 лютага 2011 г. № 12;
• санітарныя нормы, правілы і гігіенічныя нарматывы «Пералiк рэгламентаваных ў паветры рабочай зоны шкодных рэчываў» (далей - Пералiк шкодных рэчываў), зацверджаныя пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 31 снежня 2008 г. № 240, з дадаткам, зацверджаным пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 19 лістапада 2009 г. № 124, са зменамі і дапаўненнямі, зацверджанымі пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 21 снежня 2010 г. № 172;
• санітарныя правілы і нормы 9-131 РБ 2000 «Гігіенічныя патрабаванні да видеодисплейным тэрміналаў, электронна-вылічальных машын і арганізацыі працы», зацверджаныя пастановай Галоўнага дзяржаўнага санітарнага ўрача Рэспублікі Беларусь ад 10 лістапада 2000г. № 53, са зменамі і дапаўненнямі, зацверджанымі пастановай Галоўнага дзяржаўнага санітарнага ўрача Рэспублікі Беларусь ад 30 мая 2006 г. № 70, са зменамі, зацверджанымі пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 4 лютага 2009 г. № 12;
• ТКП 45-2.04-153-2009 (02250) "Естественное и искусственное освещение. Строительные нормы проектирования" (в части нормирования освещенности).

У адпаведнасці з п. 15 Санітарных правілаў 1.1.8-24-2003 пералік хімічных рэчываў, біялагічных, фізічных і іншых фактараў, этапаў вытворчасці (кантрольных крытычных кропак) і іншых аб'ектаў вытворчага кантролю, якія прадстаўляюць патэнцыйную небяспеку для здароўя і жыцця чалавека, асяроддзя яго пражывання, у дачыненні да якіх неабходна арганізацыя лабараторных і інструментальных даследаванняў і выпрабаванняў з указаннем кропак, у якіх ажыццяўляецца адбор проб (праводзяцца лабараторныя і інструментальныя даследаванні і выпрабаванні) і зав одичности адбору пробаў (правядзення лабараторных і інструментальных даследаванняў і выпрабаванняў) паказваюцца ў праграме (плане) вытворчага кантролю.

Падставай для вызначэння пераліку хімічных рэчываў, біялагічных, фізічных і іншых фактараў, выбару кропак, у якіх ажыццяўляюцца адбор пробаў, лабараторныя даследаванні і выпрабаванні, і вызначэння перыядычнасці адбору пробаў і правядзення даследаванняў з'яўляюцца санітарныя нормы, правілы і гігіенічныя нарматывы, і дадзеныя санітарна-эпідэміялагічнай ацэнкі.

Учитывая характер выполняемых работ, наличие оргтехники и персональных компьютеров в аптеках, контролю подлежат параметры микроклимата (температура, относительная влажность и скорость движения воздуха), физические факторы (уровни звука, напряженность электромагнитного поля, плотность магнитного потока, напряженность электростатического поля, освещенность), уровни ионизации воздуха, содержание вредных химических веществ в соответствии с Перечнем вредных веществ.

Згодна з п. 12 Санітарных правілаў 1.1.8-24-2003 распрацаваная праграма (план) вытворчага кантролю зацвярджаецца кіраўніком арганізацыі.

У адпаведнасці з п. 14 Санітарных правілаў 1.1.8-24-2003 юрыдычныя асобы і індывідуальныя прадпрымальнікі прадстаўляюць iнфармацыю аб выніках праводзімага вытворчага кантролю з перыядычнасцю, усталяванай органамі і ўстановамі, якія ажыццяўляюць дзяржаўны санітарны нагляд, а таксама па іх запытах. Пры атрыманні нездавальняючых вынікаў даследаванняў і выпрабаванняў інфармацыя прадастаўляецца неадкладна.

Прапануем суб'ектам гаспадарання, якія ажыццяўляюць раздробны рэалізацыю лекавых сродкаў, вывучыць дадзеную інфармацыю і арганізаваць працоўнае ўзаемадзеянне з тэрытарыяльнымі цэнтрамі гігіены і эпідэміялогіі па распрацоўцы і выкананню праграм вытворчага кантролю ў аптэках з улікам пералічаных параметраў, фактараў, хімічных рэчываў і г.д ..

Пра ўсіх праблемных пытаннях просім накіроўваць інфармацыю на наш электронны адрас – pharmi@belcmt.by