Гарачая лінія
Міністэрства аховы здароўя:
(017) 222-70-80Мінск:
(017) 285-00-10Мінская вобласць:
(017) 517-20-25Брэсцкая вобласць:
(0162) 58-09-93Віцебская вобласць:
(0212) 47-40-70Гомельская вобласць:
(0232) 75-44-87Гродзенская вобласць
(0152) 72-13-45Магілёўская вобласць:
(0222) 27-36-42Змяніліся патрабаванні да дызайну першаснай і другаснай упаковак лекавых сродкаў
Міністэрства аховы здароўя паведамляе наступнае
У сувязі з унясеннем змяненняў у пункт 10.14. «Дзяржаўная рэгістрацыя (пацверджанне дзяржаўнай рэгістрацыі) і выдача рэгістрацыйнага пасведчання на лекавы сродак замежнай вытворчасці» адзінага пераліку адміністрацыйных працэдур, што ажыццяўляюцца дзяржаўнымі органамі і іншымі арганізацыямі ў адносінах да юрыдычных асоб і індывідуальных прадпрымальнікаў, зацверджанага пастановай Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 17 лютага 2012 г. № 156, змяніліся патрабаванні да дызайну першаснай і другаснай упаковак (прамежкавай ўпакоўкі - пры яе наяўнасці) лекавых сродкаў.
У прыватнасці, прадугледжана новая норма аб тым, што пры дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) лекавага сродку дызайны першаснай і другаснай ўпакоўкі (прамежкавай ўпакоўкі - пры яе наяўнасці) могуць быць не толькі з маркіроўкай на беларускай або рускай мове, але і на замежнай мове са стыкерам на беларускай або рускай мове (для лекавага сродку замежнай вытворчасці).
Такім чынам, у далейшым да дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) і да медыцынскага прымянення на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь будуць дапускацца лекавыя сродкі з розным дызайнам упаковак: беларускі дызайн, для рынкаў іншых краін ці міжнародная шматмоўная экспартная ўпакоўка (з налепкай стыкера, які змяшчае інфармацыю на рускай або беларускай мове), г.зн. у інтэрнацыянальных упакоўках.
Гэта звязана з тым, што шэраг найменняў лекавых сродкаў не можа выпускацца з дызайнам упакоўкі выключна для беларускага рынку ў сілу невялікага колькасці прэпарата, запатрабаванага ў нашай краіне. Гэта дазволіць замежным вытворцам пастаўляць у Рэспубліку Беларусь прэпараты ў ўпакоўках з рознымі дызайн, якія яны змогуць зарэгістраваць ва ўстаноўленым парадку. Названыя змены ў цэлым будуць спрыяць паляпшэнню лекавага забеспячэння насельніцтва і арганізацый аховы здароўя Рэспублікі Беларусь.
Іншыя навіны
Звесткі пра арганізацыю працы «гарачай лініі» па пытаннях прафілактыкі каронавіруснай інфекцыі
Пра афармленне пасведчання
Грамадскае абмеркаванне
Грамадскае абмеркаванне