РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 12 мая 2015 года №15 

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 11.05.2015 № 09-15/4534, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 11.05.2015 № 1693, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство БОНДЖИГАР
в лекарственной форме капсулы
дозировке во флаконах в упаковке №60х1
номер серии (партии) 1614014
наименование производителя Herbion Pakistan Private Limited
наименование страны-производителя Пакистан
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ЗАО «Унифарм».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 6 мая 2015 года № 14

На основании письменного сообщения ООО «GlaxoSmithKline Export Ltd», Великобритания от 05.05.2015 № 95 в связи с выявленным отклонением от спецификации  теста «Растворение» и возможностью угрозы здоровью пациентов:

лекарственное средство КАРДИКЕТ
в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия
дозировке 60мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х5
номер серии (партии) все серии
наименование производителя Aesica Pharmaceuticals GmbH или Schwartz Pharma Produktions GmbH, Германия
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения  всеми поставщиками.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 28 апреля 2015 года № 13

В связи с выявлением нескольких нежелательных анафилактических реакций, в том числе представляющих угрозу для жизни, частота которых может свидетельствовать о возможном отличии профиля безопасности от ожидаемого лекарственного средства ТРИОМБРАСТ раствор для инъекций 76% в ампулах 20 мл производства ПАО «ФАРМАК», Украина

лекарственное средство ТРИОМБРАСТ
в лекарственной форме и дозировке раствор для инъекций 76%
в ампулах 20мл в упаковке №5х1
номер серии (партии) 140814
наименование производителя ПАО «ФАРМАК»
наименование страны-производителя  Украина
подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 6 апреля 2015 года    № 12

           На основании сообщения производителя лекарственного средства об изъятии из обращения лекарственного средства ДИАВИТОЛ раствор для инъекций  в ампулах 5мл в упаковке №5х2 в связи с выявленной побочной реакцией:

лекарственное средство ДИАВИТОЛ
в лекарственной форме раствор для инъекций
дозировке в ампулах 5мл в упаковке №5х2
номер серии (партии) 271214
наименование производителя СОАО «Ферейн»
наименование страны-производителя  Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:

СОАО «Ферейн», Республика Беларусь.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  13 марта     2015 года  № 11

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 11.03.2015 № 09-15/2389, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 10.03.2015 № 1842, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство СУСТЕН
в лекарственной форме мягкие желатиновые капсулы
дозировке 100мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) JKN5759В
наименование производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Витебское РУП «Фармация»,
РУП «Минская Фармация».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 11 марта  2015 года  № 10

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.03.2015 № 09-15/2346, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 09.03.2015 № 1810, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ
в лекарственной форме таблетки диспергируемые
дозировке 875мг+125мг в блистерах в упаковке №7х2
номер серии (партии) 14F05/62 (партия  336 упаковок)
наименование производителя Astellas Pharma Europe B.V.,
наименование страны-производителя Нидерланды
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОДО «Доминантафарм».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  10 марта     2015 года  № 9

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 09.03.2015 № 09-15/2326, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 06.03.2015 № 978, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ДИП ХИТ
в лекарственной форме крем  в тубах
дозировке 67г в упаковке №1
номер серии (партии) 28251
наименование производителя The Mentholatum Company Limited (Scotland)
наименование страны-производителя Великобритания
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОДО «Тишас».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  12  февраля    2015 года  № 8

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.02.2015 № 09-15/1372, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 10.02.2015 № 433, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества в соответствии с графиком изъятия образцов лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (по  показателю «Остаточные органические растворители» - выше нормы):

лекарственное средство РЕВЕЛОЛ ХЛ
в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
дозировке 50мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) FRN014002
наименование производителя IPCA Laboratories Limited
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Гродненское РУП «Фармация»;
Могилевское РУП «Фармация».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  11 февраля    2015 года  № 7

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 09.02.2015 № 09-15/1316, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 09.02.2015 № 707, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского УП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АУГМЕНТИН
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой,
дозировке 875мг/125мг в блистерах   в упаковке №7х2
номер серии (партии) 704645 (партия 6000 упаковок)
наименование производителя SmithKline Beecham Limited,
наименование страны-производителя Великобритания
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ИООО «Интерфармакс».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  5 февраля    2015 года  № 6

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.02.2015 № 09-15/1152, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 03.02.2015 № 1195, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РЕЛИФ АДВАНС
в лекарственной форме суппозитории ректальные
дозировке 206мг/60мг в блистерах в упаковке №6х2
номер серии (партии) 4G18
наименование производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария, произведено Istituto de Angeli S.R.L
наименование страны-производителя  Италия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Грандфарм»;
ООО «Искамед».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  23 января    2015 года  № 5

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 23.01.2015 № 09-15/733, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 22.01.2015 № 787, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении проверки качества:

лекарственное средство ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА
в лекарственной форме раствор для инфузий
дозировке 10мг/мл в полиэтиленовых бутылках "Bottlepack" 50мл в упаковке №28
номер серии (партии) 020614
наименование производителя ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» / ООО «Ника Фармацевтика»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «Ника Фармацевтика»
пос. Альба, ул.Заводская, 1, пом. 33, Несвижский район,
Минская обл., 222603;
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   23 января    2015 года  № 4

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 22.01.2015 № 09-15/669, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 22.01.2015 № 212, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ОКУПРЕС-Е
в лекарственной форме капли глазные (водные)
дозировке 0,5% во флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1
номер серии (партии) Е4016
наименование производителя Cadila Pharmaceuticals Ltd.
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ИУ ТПП «Белинвестфарма»

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  20  января    2015 года  № 3

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.01.2015 № 09-15/472, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 19.01.2015 № 151, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ДОКСИЛАМИН-Валокордин
в лекарственной форме капли для приема внутрь
дозировке 25мг/мл во флаконах-капельницах 20мл в упаковке №1
номер серии (партии) 415041
наименование производителя Krewel Meuselbach GmbH
наименование страны-производителя ГЕРМАНИЯ
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1, р-н деревни Большое Стиклево.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  16 января    2015 года  № 2

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 15.01.2015 № 09-15/429, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 15.01.2015 № 501, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ХОЛУДЕКСАН
в лекарственной форме капсулы
дозировке 300мг в блистерах в упаковке №10х6
номер серии (партии) 40329
наименование производителя Sigma Pharmaceutical Industries, Египет for World Medicine
наименование страны-производителя Великобритания
подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Комфарм».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  10 января     2015 года  № 1

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.01.2014 № 09-15/244, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 09.01.2015 № 196, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство РОМАШКИ ЦВЕТКИ
в лекарственной форме цельное сырье 
дозировке 50г в пачке 
номер серии (партии) 530714
наименование производителя ООО НПК «БИОТЕСТ» наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО НПК «БИОТЕСТ», Республика Беларусь,
Брестское РУП «Фармация».

Заместитель Министра В.Д.Шило