ru
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Горячая линия

Министерство здравоохранения:

(017) 222-70-80
Управления здравоохранения:

Минск:

(017) 285-00-10

Минская область:

(017) 517-20-25

Брестская область:

‎(0162) 58-09-93

Витебская область:

(0212) 47-40-70

Гомельская область:

(0232) 75-44-87

Гродненская область:

(0152) 72-13-45

Могилевская область:

(0222) 27-36-42

Изменились требования к дизайну первичной и вторичной упаковок лекарственных средств

Министерство здравоохранения сообщает следующее

В связи с внесением изменений в пункт 10.14. «Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства» единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156, изменились требования к дизайну первичной и вторичной упаковок (промежуточной упаковки - при ее наличии) лекарственных средств.

В частности, предусмотрена новая норма о том, что при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства дизайны первичной и вторичной упаковки (промежуточной упаковки - при ее наличии) могут быть не только с маркировкой на белорусском или русском языке, но и на иностранном языке со стикером на белорусском или русском языке (для лекарственного средства зарубежного производства).

Таким образом, в дальнейшем к государственной регистрации (перерегистрации) и к медицинскому применению на территории Республики Беларусь будут допускаться лекарственные средства с различным дизайном упаковок: белорусский дизайн, для рынков иных стран или международная многоязычная экспортная упаковка (с наклейкой стикера, содержащего информацию на русском или белорусском языке), т.е. в интернациональных упаковках.

Это связано с тем, что ряд наименований лекарственных средств не может выпускаться с дизайном упаковки исключительно для белорусского рынка в силу небольшого количества препарата, востребованного в нашей стране. Это позволит иностранным производителям поставлять в Республику Беларусь препараты в упаковках с различными дизайнами, которые они смогут зарегистрировать в установленном порядке. Указанные изменения в целом будут способствовать улучшению лекарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения Республики Беларусь.

1733
Возврат к спису

Другие новости


Полезные ресурсы

Административные ресурсы