В целях практической реализации ст. 31 Договора о Евразийском экономическом союзе Законом Республики Беларусь от 15 июля 2015 года № 298-З ратифицировано Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделии (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Регистрация и экспертиза медизделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства. На территории Беларуси проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий в целях их регистрации осуществляет Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.

Подробнее читайте здесь.