ru
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Горячая линия

Министерство здравоохранения:

(017) 222-70-80
Управления здравоохранения:

Минск:

(017) 285-00-10

Минская область:

(017) 517-20-25

Брестская область:

‎(0162) 58-09-93

Витебская область:

(0212) 47-40-70

Гомельская область:

(0232) 75-44-87

Гродненская область:

(0152) 72-13-45

Могилевская область:

(0222) 27-36-42

Уточнение к применению норм Указа №499

Уточнение к разъяснениям относительно применения норм Указа Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499

Уточнение к разъяснениям относительно применения норм Указа Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499

1. При государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства отсутствует необходимость учитывать вид оболочки, которым покрыты таблетки.

Согласно Государственной Фармакопее Республики Беларусь (2 изд., т. 1, стр. 1186) таблетки, покрытые оболочкой, - таблетки, покрытые одним или несколькими слоями смеси различных веществ, таких как натуральные или синтетические смолы, камеди, желатин, неактивные и нерастворимые наполнители, сахара, пластификаторы, полиспирты, воски, красители, разрешенные к применению уполномоченным органом, и иногда ароматизаторы и действующие вещества. Когда оболочка представляет собой очень тонкое полимерное покрытие, таблетки определяют как таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Например, если в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65 (ред. от 24.06.2019) «Об установлении перечня основных лекарственных средств» (далее – постановление №65) в отношении лекарственного средства указана лекарственная форма «таблетки, покрытые оболочкой», то регистрации предельных отпускных цен подлежат таблетки, покрытые любым видом оболочки.

2. Если в постановлении № 65 указана лекарственная форма «раствор для инъекций», то регистрации предельных отпускных цен подлежит раствор для любых инъекционных путей введения, в том числе внутривенного.

Например, в отношении лекарственных средств указаны лекарственные формы «концентрат для приготовления раствора для инфузий» или «раствор для внутривенных инъекций» предельные отпускные цены на данные лекарственные средства подлежат регистрации.

3. Если в постановлении № 65 указана комбинация международных непатентованных наименований (далее – МНН), то регистрации предельных отпускных цен подлежат лекарственные средства с указанной комбинацией МНН.

При отсутствии комбинации в постановлении № 65 комбинированные лекарственные средства не подпадают под действие Указа Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499.

2211

Другие новости

Полезные ресурсы

Административные ресурсы