Главная страница
Карта сайта
Обратная связь

Сайт о медицине,

здравоохранении

Беларуси

и здоровом образе жизни

ОРВИ: профилактика
Актуальные вопросы и рекомендации

ОРВИ: профилактика

Главная  //  Международная деятельность  //  Процедуры подачи заявлений

Процедуры подачи заявлений

НА ВЫПОЛНЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ПРОВЕДЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВОМ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Регистрация лекарственных средств и Регистрация медицинских изделий

Заявления и регистрационные досье на регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий представляются  в республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее - Центр экспертиз и испытаний) для выполнения комплекса технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства лекарственных средств, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье и иных связанных с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедуры в рамках Евразийского экономического союза, и для выполнения комплекса технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства медицинских изделий, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией медицинских изделий процедуры в рамках Евразийского экономического союза.

Формы заявлений прилагаются:

Заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата

Заявление о перерегистрации лекарственного препарата

Заявление о регистрации лекарственного препарата (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза)

Заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия

Заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Заявление о проведении регистрации медицинского изделия

Заявление о проведении экспертизы медицинского изделия

Заявление об отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия

Проведение фармацевтических инспекций

Заявки на проведение фармацевтических инспекций направляются в Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Форма заявки прилагается.

Порядок оплаты работ

Для оплаты работ в рамках выполнения процедур в соответствии с правом Евразийского экономического союза на сайте республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» размещены:

формы типовых договоров на оказание услуг (выполнение работ) по проведению комплекса технических работ по экспертизе документов на лекарственные средства и медицинские изделия в соответствии требованиями Евразийского экономического союза;

утвержденные прейскуранты на проведение экспертизы документов на лекарственные средства и медицинские изделия на соответствие требованиям Евразийского экономического союза.

Заключение договора для проведения экспертных работ и их оплаты осуществляется при подаче регистрационного досье.

Почтовый адрес республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: 220037, г. Минск, переулок Товарищеский, 2А.

 

Подробная информация находится по ссылкам:

«Лекарственные средства»
«Медицинские изделия»
«Фармацевтические инспекции»