Главная страница
Карта сайта
Обратная связь

Сайт о медицине,

здравоохранении

Беларуси

и здоровом образе жизни

Внимание: лето!Первая помощь при грозе, в жару и на воде
Актуальные вопросы и рекомендации

Внимание: лето!
Первая помощь при грозе, в жару и на воде

Решения 16-30 (2016)


РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 1 июля 2016 года № 30

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 30.06.2016 № 09-15/6593, протокола испытаний лекарственного средства от 29.06.2016 № 2031, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство АЗИТРОМИЦИН-НИКА

в лекарственной форме лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий

дозировке 500 мг во флаконах 10 мл в упаковке № 10

номер серии (партии) МТ518Х

наименование производителя Gland Pharma Limited, Индия/ ООО «Ника Фармацевтика»

наименование страны-производителя Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Ника Фармацевтика».

Заместитель Министра                  В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 28 июня 2016 года    № 29

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 27.06.2016 № 09-15/6444, протокола испытаний лекарственного средства от 27.06.2016 № 5594, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БелФармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АМБРОГЕКСАЛ

в лекарственной форме таблетки

дозировке 30 мг в блистерах в упаковке № 10х2

номер серии (партии) FU9862

наименование производителя HEXAL AG, Германия, произведено Salutas Pharma GmbH

наименование страны-производителя Германия

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

РУП «БелФармация»;

ОДО «Белэкрос»;

ООО «ВитФарммаркет»;

ООО «Искамед»;

ООО «Комфарм»;

ОДО «Тишас»;

ОДО «Фармин»;

ЗАО «Унифарм».

Заместитель Министра                    В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 3 июня 2016 года № 28

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 01.06.2016 № 09-15/5469, протокола испытаний лекарственного средства от 31.05.2016 № 1765, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство МУКАЛТИН

в лекарственной форме таблетки

дозировке 50мг в контурной безъячейковой упаковке №10 

номер серии (партии) 10216

наименование производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

наименование страны-производителя Российская Федерация

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Искамед».

Заместитель Министра                  В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 3 июня 2016 года № 27

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 01.06.2016 № 09-15/5477, протокола испытаний лекарственного средства от 31.05.2016 № 5817, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ОКСИТЕН

в лекарственной форме лиофилизированный порошок для приготовления  раствора для инъекций

дозировке 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в упаковке №1

номер серии (партии) 31518А/31443

наименование производителя Anfarm Hellas S.A.

наименование страны-производителя Греция

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Витебское РУП «Фармация».

Заместитель Министра                В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30  мая 2016 года    № 26

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.05.2016 № 09-15/5307, протокола испытаний лекарственного средства от 25.05.2016 № 306 л.с., выданного аналитической лабораторией ГП «НПЦ ЛОТИОС», при проведении контроля качества:

лекарственное средство СЕПТОЦИД Р ПЛЮС

в лекарственной форме  раствор для наружного применения 

дозировке в бутылках 100мл в упаковке №1

номер серии (партии) 02030316

наименование производителя ЗАО «БелАсептика»

наименование страны-производителя Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ЗАО «БелАсептика».

Заместитель Министра                     В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  26 мая 2016 года    № 25

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.05.2016 № 09-15/5268, протокола испытаний лекарственного средства от 25.05.2016 № 1718, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство НИКСАР

в лекарственной форме таблетки

дозировке 20мг в блистерах   в упаковке  №10х3

номер серии (партии) 54538

наименование производителя A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

наименование страны-производителя Италия

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ОДО «Фармин».

Заместитель Министра                          В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  25 мая 2016 года    № 24

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 25.05.2016 № 09-15/5232, протокола испытаний лекарственного средства от 24.05.2016 №1695, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ХЕПИЛОР

в лекарственной форме спрей для слизистой ротовой полости  дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1

номер серии (партии) 30116

наименование производителя ФАРМАК ПАО

наименование страны-производителя Украина

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ТЧУП «МедФармИнвест».

Заместитель Министра                    В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  23 мая 2016 года    № 23

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 20.05.2016 № 09-15/5007, протокола испытаний лекарственного средства от 19.05.2016 № 5365, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ВЕЛАФАКС

в лекарственной форме таблетки 75мг

дозировке в блистерах   в упаковке №14х2

номер серии (партии) 8887105

наименование производителя PLIVA Hrvatska d.o.o.

наименование страны-производителя Хорватия

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

Витебское РУП «Фармация»;

ООО «Грандфарм».

Заместитель Министра             В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  20 мая 2016 года    № 22

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.05.2016 № 09-15/4917, протокола испытаний лекарственного средства от 18.05.2016 № 1616, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство СУПРАДИН ЭНЕРДЖИ

в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой

дозировке   во флаконах №30 в упаковке №1

номер серии (партии) 5578905

наименование производителя Rottendorf Pharma GmbH

наименование страны-производителя Германия

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Искамед».

Заместитель Министра                   В.Д.Шило


РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 17 мая 2016 года    № 21

          В связи с обращением Les Laboratoires Servier, Франция с заявлением о прекращении действия регистрационного удостоверения и в связи с выявленными существенными изменениями в оценке профиля безопасности и неблагоприятным изменением соотношения польза-риск лекарственного средства БИОПАРОКС, а также  на основании приказа Министерства здравоохранения республики Беларусь от 16.05.2016 № 454 «О прекращении действия регистрационного удостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства БИОПАРОКС»:

лекарственное средство БИОПАРОКС (Fusafungine)

в лекарственной форме спрей, раствор для орального или интраназального применения

дозировке 125мкг/ингаляция в баллонах 10мл (400 ингаляций) в упаковке №1

номер серии (партии) все серии

наименование  производителя Les Laboratoires Servier, Франция/EGIS Pharmaceuticals PLC

наименование страны-производителя Венгрия

подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками.

Заместитель Министра                           В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 21 апреля 2016 года    № 20

          На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ», Республика Молдова от 20.04.2016 № 111/04-2016 об изъятии из обращения лекарственного средства ИНГАЛИПТ М спрей для местного применения  во флаконах 20мл в упаковке №1 в связи с предполагаемым несоответствием требованиям нормативного документа производителя (возможно выпадение осадка):

лекарственное средство ИНГАЛИПТ М

в лекарственной форме спрей для местного применения 

дозировке во флаконах 20 мл в упаковке №1

номер серии (партии) 200415

наименование производителя КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ» наименование страны-производителя Республика Молдова

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Искамед».

Заместитель Министра                В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   20 апреля 2016 года    № 19

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.04.2016 № 09-15/3845, протокола испытаний лекарственного средства от 19.04.2016 № 4287, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества лекарственного средства, находящегося в обращении:

лекарственное средство КАЛИЯ ЙОДИД

в лекарственной форме капли глазные

дозировке 20мг/мл во флаконах с крышкой-капельницей 5мл в упаковке №1

номер серии (партии) 41015

наименование производителя ООО Опытный Завод ГНЦЛС (ООО ОЗ ГНЦЛС)

наименование страны-производителя Украина

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

Витебское РУП «Фармация»;

Гродненское РУП «Фармация»;

РУП «Минская Фармация»;

ТЧУП «МедФармИнвест»;

ООО ПКФ «ЯССА».

Заместитель Министра                  В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
18 апреля  2016 года   № 18

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 15.04.2016 № 09-15/3723, протокола испытаний лекарственного средства от 14.04.2016 № 4213, выданного Контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении контроля качества лекарственного средства, находящегося в обращении на территории Республики Беларусь:

лекарственное средство ИНГАЛИПТ М

в лекарственной форме спрей для местного применения 

дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1

номер серии (партии) 190415

наименование производителя ООО КП «ФЛУМЕД-ФАРМ»

наименование страны-производителя Республика Молдова

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Брестское РУП «Фармация».

Заместитель Министра              В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 5 апреля 2016 года    № 17

          На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ», Республика Молдова от 04.04.2016 № 96/04-2016 об изъятии из обращения лекарственного средства ИНГАЛИПТ М спрей для местного применения  во флаконах 20мл в упаковке №1 в связи с выявлением случаев выпадения осадка  в отдельных флаконах:

лекарственное средство ИНГАЛИПТ М

в лекарственной форме спрей для местного применения 

дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1

номер серии (партии) 210415

наименование производителя КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ» наименование страны-производителя Республика Молдова

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Искамед».

Заместитель Министра                  В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  5 апреля 2016 года    № 16

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.04.2016 № 09-15/3235, протокола испытаний лекарственного средства от 04.04.2016 № 2530, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АЛМАГЕЛЬ А

в лекарственной форме суспензия для приема внутрь

дозировке внутрь  во флаконах 170мл в комплекте с мерной ложкой в упаковке №1

номер серии (партии) 070815

наименование производителя Balkanpharma-Troyan AD наименование страны-производителя Болгария

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

ООО «Доктор Время»;

ОДО «Доминантафарм»;

ОДО «Фармин».

Заместитель Министра                  В.Д.Шило