Главная страница
Карта сайта
Обратная связь

Сайт о медицине,

здравоохранении

Беларуси

и здоровом образе жизни

ОТКРЫТА НОВАЯ ВЕРСИЯ САЙТА(переход по клику)
Внимание!

ОТКРЫТА НОВАЯ ВЕРСИЯ САЙТА
(переход по клику)

Решения 1-15 (2018)

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  13 декабря   2017 года    № 28

         На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства ООО «Фармтехнология» от 12.12.2017  № 2406/002  об изъятии из обращения лекарственного средства АМБРОВИКС таблетки 30мг в контурной ячейковой упаковке №10х2 в связи с  вложением в отдельные индивидуальные упаковки листков-вкладышей, несоответствующих согласованным при регистрации:

лекарственное средство АМБРОВИКС

в лекарственной форме таблетки

в дозировке 30мг в контурной ячейковой упаковке №10х2

номер серии (партии) 010517

наименование производителя ООО «Фармтехнология»

наименование страны-производителя  Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Фармтехнология».

Заместитель Министра      В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 6 декабря  2017 года    № 27
 

          На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения IPCA Laboratories Limited, Индия от 04.12.2017 № PR/E/001/2017 об изъятии из обращения лекарственного средства РАМПРИЛ капсулы 2,5мг в блистерах в упаковке №14х2  в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативного документа производителя по показателю «Растворение», выявленного  в процессе изучения стабильности:

лекарственное средство РАМПРИЛ

в лекарственной форме капсулы

дозировке 2,5мг в блистерах в упаковке №14х2

номер серии (партии) ESZ017001, ESZ017002, ESZ017003, ESZ017004

наименование производителя IPCA Laboratories Limited

наименование страны-производителя Индия

подлежит изъятию из обращения всеми поставщиками.

Первый заместитель Министра      Д.Л.Пиневич

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 1 декабря  2017 года    № 26

          На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения Pfizer H.C.P. Corporation, США от 24.11.2017 № б/н (поступило 30.11.2017) об изъятии из обращения лекарственного средства ЛИПРИМАР таблетки, покрытые оболочкой, 20мг в блистерах в упаковке  №10х3  с потенциальным риском для пациентов  в связи несоответствием других серий требованиям нормативного документа производителя по показателю «Микробиологическая чистота»:

лекарственное средство ЛИПРИМАР

в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 

дозировке в блистерах 20мг в упаковке №10х3

номер серии (партии) Т12054

наименование производителя Pfizer Pharmaceuticals LLC, США/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

наименование страны-производителя Германия

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

ООО «Искамед».

Заместитель Министра         И.Г.Лосицкий 

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 1  декабря 2017 года    № 25

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 29.11.2017 № 09-15/12091, протокола испытаний лекарственного средства от 29.11.2017 № 5479, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство НИТРОКСОЛИН

в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

дозировке 50мг в блистерах в упаковке  №10х5

номер серии (партии) 220417

наименование производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ наименование страны-производителя Украина

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;

Гомельское РУП «Фармация»;

РУП «Минская Фармация»;

ООО «Комфарм»;

ТЧУП «МедФармИнвест».

Первый заместитель Министра          Д.Л.Пиневич 

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  26 октября  2017 года    № 24

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.10.2017 № 09-15/10825, протокола испытаний лекарственного средства от 23.10.2017 № 786, выданного лабораторной службой ГУ «РНПЦ эпидемиологии и микробиологии», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА)

в лекарственной форме суспензия для внутримышечного введения 

дозировке в ампулах 1мл (2 дозы) в упаковке №10

номер серии (партии) У58

наименование производителя ФГУП «НПО Микроген Минздрава России», г.Уфа

наименование страны-производителя Российская Федерация

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ».

Заместитель Министра              В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  2 октября  2017 года    № 23

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 29.09.2017 № 09-15/9810, протокола испытаний лекарственного средства от 28.09.2017 № 706 л.с., выданного ГП «НПЦ ЛОТИОС», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ВЕНОРЕЛАКС

в лекарственной форме капсулы

дозировке 20мг в банках №30 в упаковке №1

номер серии (партии) 110817

наименование производителя Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»

наименование страны-производителя Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек».

Заместитель Министра          В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 6 июля 2017 года  № 22

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 05.07.2017 № 09-15/6786, протокола испытаний лекарственного средства от 05.07.2017 № 6610, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества:

лекарственное средство ЦЕФЕПИМ-ТФ

в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

дозировке 1г во флаконах в упаковке №5

номер серии (партии) 0580317

наименование производителя СООО «ТрайплФарм»

наименование страны-производителя Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

СООО «ТрайплФарм», Республика Беларусь.

Заместитель Министра           В.Д. Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30 июня 2017 года № 21

 На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» от 29.06.2017 № 1119  об изъятии из обращения лекарственного средства ЭНАМЕД-Н таблетки 20мг/12,5мг в контурной  ячейковой упаковке № 14х2 в связи с предположением о возможном несоответствии  качества установленным требованиям:

лекарственное средство ЭНАМЕД Н

в лекарственной форме таблетки

дозировке 20мг/12,5мг в контурной ячейковой упаковке №14х2

номер серии (партии) 011215 и 010816

наименование производителя ООО «Озон», Российская Федерация расфасовано и упаковано Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

наименование страны-производителя  Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь.

Заместитель Министра         В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30 июня   2017 года    № 20

 На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» от 29.06.2017 №1119  об изъятии из обращения лекарственного средства ЭНАМЕД-Н таблетки 10мг/25мг в контурной  ячейковой упаковке №14х2 в связи с предположением о возможном  несоответствии качества установленным требованиям:

лекарственное средство ЭНАМЕД Н

в лекарственной форме таблетки

дозировке 10мг/25мг в контурной  ячейковой упаковке №14х2

номер серии (партии) 011215, 010816

наименование производителя ООО «Озон», Российская Федерация расфасовано и упаковано Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

наименование страны-производителя  Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Иностранное производственное унитарное предприятие  «Мед-интерпласт», Республика Беларусь.

Заместитель Министра             В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 30 июня 2017 года № 19
   

На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» от 29.06.2017 № 1119  об изъятии из обращения лекарственного средства ЭНАМЕД-Н таблетки 10мг/12,5мг в контурной  ячейковой упаковке №14х2 в связи с предположением о возможном несоответствии качества  установленным требованиям:

лекарственное средство ЭНАМЕД Н

в лекарственной форме таблетки 

дозировке 10мг/12,5мг в контурной  ячейковой упаковке №14х2

номер серии (партии)  010816

наименование производителя ООО «Озон», Российская Федерация расфасовано и упаковано Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

наименование страны-производителя  Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком:

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь.

Заместитель Министра           В.Д.Шило



 РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 19  мая  2017 года    №18

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.05.2017 № 09-15/5116, протокола испытаний лекарственного средства от 19.05.2017 № 4927, выданного  контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества:

лекарственное средство МЕРКАЗОЛИЛ ЗДОРОВЬЕ

в лекарственной форме таблетки

дозировке 5мг в контейнерах пластмассовых №100 в упаковке №1

номер серии (партии) 30916

наименование производителя ООО«Фармацевтическая компания Здоровье»

наименование страны-производителя Украина

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

РУП «Белфармация»;

Брестское РУП «Фармация»;

Витебское РУП «Фармация»;

Гомельское РУП «Фармация»;

Гродненское РУП «Фармация»;

РУП «Минская Фармация»;

Могилевское РУП «Фармация».

Заместитель Министра               В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  12 мая  2017 года    № 17

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 11.05.2017 № 09-15/4708, протокола испытаний лекарственного средства от 11.05.2017 № 4138, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БелФармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ПАНАДОЛ ЭКСТРА

в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

дозировке 500мг/65мг в блистерах в упаковке №12х1

номер серии (партии) S95B

наименование производителя GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ирландия for GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

наименование страны-производителя Великобритания

подлежит изъятию из обращения поставщиками:

ОДО «Доминантафарм»;

ТЧУП «Капсифарм».

Заместитель Министра            В.Д.Шило

 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 19 апреля 2017 года    № 16

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.04.2017 № 09-15/3923, протоколов испытаний лекарственного средства от 14.04.2017 № 1492 и № 1493, выданных Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:

лекарственное средство КЛОПИДОГРЕЛ

в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой,

дозировке 75мг в контурной ячейковой упаковке №10х3

номер серии (партии) 170616 и 180616

наименование производителя РУП «Белмедпрепараты»

наименование страны-производителя Республика Беларусь

подлежит изъятию из обращения поставщиком

РУП «Белмедпрепараты».

Заместитель Министра       В.Д.Шило