Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь паведамляе, што Еўрапейскім медыцынскім агенцтвам ініцыяваны водгук усіх лекавых сродкаў, якія змяшчаюць валсартан, вырабленых з выкарыстаннем субстанцый валсартана вытворчасці Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Кітай, і Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Кітай, у сувязі з вызначэннем прымешкі N-нітразадзімяціламін, якая валодае магчымымі канцэрагеннымі ўласцівасцямі.

На падставе атрыманай інфармацыі на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь неадкладна быў выкананы водгук 14 серый чатырох валсартан-змяшчаюць лекавых сродкаў, вырабленых з выкарыстаннем названых субстанцый валсартана:

• ВАЛЗ, таблеткі, пакрытыя абалонкай, 160мг, серыі F58853, F58854, вытворчасці Actavis Ltd., Мальта;
  

• ВАЛЗ, таблеткі, пакрытыя абалонкай, 80мг, серыі F58673, F58674, вытворчасці Actavis Ltd., Мальта;
  

• ВАЛЗ Н, таблеткі пакрытыя абалонкай 160мг / 12,5мг, серыя F59459, вытворчасці Actavis Ltd., Мальта;
  

• ВАЛЗ Н, таблеткі пакрытыя абалонкай 80мг / 12,5мг, серыя F59480, вытворчасці Actavis Ltd., Мальта;
  

• ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблеткі, пакрытыя абалонкай, 160мг, серыі М11117, М21117, вытворчасці Pharmacare PLC, Палестына / Ламира-Фармакар ТАА, Рэспубліка Беларусь;
  

• ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблеткі, пакрытыя абалонкай, 80мг, серыя Е11117, вытворчасці Pharmacare PLC, Палестына / Ламира-Фармакар ТАА, Рэспубліка Беларусь;
  

• ВАЛЗАН Н, таблеткі, пакрытыя абалонкай 160мг / 12,5мг, серыі 033С17, 021К17, вытворчасці Pharmacare PLC, Палестына;
  

• ВАЛЗАН Н, таблеткі, пакрытыя абалонкай 160мг / 25мг, серыі 034С17, 019К17, вытворчасці Pharmacare PLC, Палестына;
  

• ВАЛЗАН Н, таблеткі, пакрытыя абалонкай 80мг / 12,5мг, серыя 071А18, вытворчасці Pharmacare PLC, Палестына.

Водгук не закрануў іншыя зарэгістраваныя на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь лекавыя сродкі, якія змяшчаюць валсартан, пры вытворчасці якіх выкарыстоўваліся субстанцыі вытворцаў, у дачыненні да якіх не было ўстаноўлена ўтрыманне названай прымешкі.

Зыходзячы з наяўных на сённяшні дзень дадзеных па ацэнцы рызыкі дадзенай прымешкі для чалавека ўстаноўлена, што рызыка ўплыву на развіццё злаякаснага новаўтварэння з'яўляецца нізкім і ацэньваецца як 1 на 5000 для дарослых пацыентаў, якія прымалі лекавы сродак, вырабленае з дадзенай субстанцыі ў найвышэйшай дозе (320 мг) штодня на працягу перыяду часу з ліпеня 2012 года па ліпень 2018 года. Пацыенты, якія прымалі дадзены прэпарат у меншай дозе або меншы па працягласці час, маюць меншую рызыку. Лекавыя сродкі, якія змяшчаюць валсартан, на аснове субстанцый валсартана вытворчасці Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Кітай, і Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Кітай, былі зарэгістраваныя на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь пазней 2012 года (Валз і Валз Н - у снежні 2014 года, Валзан Ламіра - у студзені 2016 года , Валзан Н - зменены вытворца субстанцыі на Zhejiang Tianya Pharmaceuticals пры пацверджанні рэгістрацыі ў верасні 2016 года).

На падставе наяўных дадзеных пацыентам не варта спыняць прыём валсартана без адпаведнай рэкамендацыі ўрача. Пры звароце пацыента за наступным рэцэптам на лекавы сродак, які змяшчае валсартан, выпісваецца лексродак іншага вытворцы (ці прызначаецца іншае лячэнне).

Прэс-служба Міністэрства аховы здароўя