У г. Скідзелі Гродзенскага раёна Гродзенскай вобласці адбылася ўрачыстая цырымонія адкрыцця завода ТАА «Новалок» па вытворчасці лекавых сродкаў у форме таблетак і капсул.

ТАА «Новалок" створана ў мэтах рэалізацыі на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь інвестыцыйнага праекта «Стварэнне прамысловай вытворчасці лекавых сродкаў у форме таблетак і капсул, які адпавядае патрабаванням Належнай вытворчай практыкі (GMP)». Заснавальнікамі ТАА «Новалок» з'яўляюцца індыйская кампанія Lok-beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., Індыя, і РУП "Белмедпрэпараты" (Рэспубліка Беларусь).

У выніку рэалізацыі праекта будуць створаны 70 рабочых месцаў і вытворчыя магутнасці парадку 78 млн. таблетак / капсул у год. Агульныя затраты па праекту складаюць каля 3,3 млн. дол. ЗША

19 лютага 2019 г. заключана дадатковае пагадненне да інвестыцыйнага дагавора, у адпаведнасці з якім прадугледжваецца павелічэнне аб'ёму інвестыцый з 2 да 3,6 млн. дол. ЗША, падаўжэнне тэрміну рэалізацыі інвестыцыйнага праекта да снежня 2019 года, вылучэнне другога этапа рэалізацыі інвестыцыйнага праекта (студзень 2019 - снежань 2019 гг.), які ўключае валідацыю тэхналагічных працэсаў і запуск вытворчасці лекавых сродкаў у форме таблетак і капсул для выканання патрабаванняў GMP. Пацвярджэннем выканання другога этапу павінна быць атрыманне ліцэнзіі на права ажыццяўлення фармацэўтычнай дзейнасці ў частцы прамысловай вытворчасці лекавых сродкаў і іх аптовай рэалізацыі.

На створаным прадпрыемстве плануецца асвоіць вытворчасць па поўным цыкле запатрабаваных айчынным аховай здароўя інавацыйных і высокаэфектыўных супрацьвірусных і антыбактэрыйных лекавых сродкаў для лячэння сацыяльна значных захворванняў - туберкулёзу, ВІЧ, гепатыту і інш.

ТАА «Новалок» вядзе працу па суправаджэнні рэгістрацыі лекавых сродкаў кампаніі Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., што плануюцца да выпуску на створанай вытворчасці.

На дадзены момант ТАА «Новалок» атрыманы рэгістрацыйныя пасведчанні на 3 назвы лекавых сродкаў: Анальгін таблеткі 500 мг, Абакавір, таблеткі, пакрытыя абалонкай, 300 мг, і Праціанамід таблеткі, пакрытыя абалонкай, 250 мг. Апошняе лекавы сродак з'яўляецца адзінымі зарэгістраванымі у Рэспубліцы Беларусь процітуберкулёзнымі прэпаратамі, якія змяшчаюць Праціанамід.

У цяперашні час на рэгістрацыі знаходзяцца дасье яшчэ на 3 назвы лекавых сродкаў, 5 найменняў фармацэўтычных субстанцый.

На падставе прадстаўленых з Індыі дакументаў вядзецца праца па падрыхтоўцы рэгістрацыйных дасье да падачы на ​​рэгістрацыю ва УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» на 8 найменняў лекавых сродкаў: Лапінавір + рытанавір Цінаравір), Тэнафавіра дізапракіл фумарат + Эмтрыцытабін + Эфавірэнц (Лонарэнз), Сітагліптын, Дарунавір, Эфавірэнз, Эплерэнон, Фінасцярыд, рабепразол.

Прэс-служба Міністэрства аховы здароўя