РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 28  октября  2014 года  № 90

          На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 27.10.2014 № 09-15/9152, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 27.10.2014 № 10351, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «БелФармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ТИОГАММА ТУРБО
в лекарственной форме раствор для инфузий
дозировке 12 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке №1
номер серии (партии) 14Е181
наименование производителя Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТЧУП «Капсифарм», 223016, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с д,6-18.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 28  октября 2014 года  № 89

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 27.10.2014 № 09-15/9123, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 24.10.2014 № 7337, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средствоо ГЕПАВИЛ
в лекарственной форме раствор для инфузий
дозировке в бутылках 400мл в упаковке №1
номер серии (партии) 071212
наименование производителя Белмедпрепараты РУП
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «Белмедпрепараты»;
Могилевское РУП «Фармация».

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 15 октября 2014г. №88

На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство РУП «Белмедпрепараты» от 10 октября 2014г. № 4- 51/220 в связи с выявленной серьезной побочной реакцией

лекарственное средство АСПАРКАМ - L
в лекарственной форме и дозировке раствор для внутривенного введения
в упаковке в ампулах  5мл  в контурной ячейковой упаковке № 5
номер серии (партии) 060214; 070214
наименование производителя  РУП «Белмедпрепараты»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белмедпрепараты»

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 13  октября  2014г. № 87

На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство РУП «Белмедпрепараты» от 10 октября 2014г. № 4- 51/214 в связи с выявленной серьезной побочной реакцией

лекарственное средство АСПАРКАМ - L
в лекарственной форме и дозировке раствор для внутривенного введения
в упаковке в ампулах  5мл  в контурной ячейковой упаковке № 5
номер серии (партии) 080214
наименование производителя  РУП «Белмедпрепараты»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белмедпрепараты»

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от    13 октября   2014 года  № 86

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.10.2014 № №09-15/8555, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 10.10.2014 № 7282, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ХОЛУДЕКСАН
в лекарственной форме капсулы
дозировке 300мг в блистерах в упаковке  №10х6
номер серии (партии) 40807
наименование производителя Sigma Pharmaceutical Industries, Египет for World Medicine
наименование страны-производителя  Великобритания
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОДО «Фармин», пр-т Независимости, 177-62,  220125, г.Минск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  30  сентября    2014 года  № 85

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.09.2014 № 09-15/8051, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.09.2014 № 6993, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ДЮФАЛАК
в лекарственной форме сироп
дозировке 667мг/мл в пакетиках 15мл в упаковке №10
номер серии (партии) 346865
наименование производителя Abbott Biologicals B.V.
наименование страны-производителя Нидерланды
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
Витебское РУП «Фармация»;
ООО «Лигматон», ул.Гусовского, 22-14, 220073, г.Минск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  24  сентября    2014 года  № 84

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 22.09.2014 № 09-15/7868, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 19.09.2014 № 6781, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества в соответствии с графиком изъятия образцов лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (по показателю «Глицерин» - ниже нормы):

лекарственное средство ПРОПОСОЛ-Н
в лекарственной форме спрей для ротовой полости  в аэрозольных контейнерах
дозировке 20г с распылителем и защитным колпачком в упаковке №1
номер серии (партии) 10514
наименование производителя ООО «Микрофарм»
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «Минская Фармация»,
ИП «Белтрансфер-мед», пер. Козлова, 7 –Г, 220037, г. Минск,
ООО «Белмединфарм», ул. Академическая, 6, здание Б1/к, комн.8, 220012, г. Минск,
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г. Минск,
ООО «Комфарм», ул. Сосновый Бор, 4-1, 220131, г. Минск,
ООО «Ясса», ул. Ленина,26/2, г. Витебск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   23  сентября    2014 года  № 83

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 22.09.2014 № 09-15/7869, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 19.09.2014 № 912, выданного лабораторией ГУ «РНПЦ эпидемиологии и микробиологии», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ИНТЕРФЕРОН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ

в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций
дозировке 1000МЕ в ампулах  в упаковке №10
номер серии (партии) У411
наименование производителя ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России, г.Уфа
наименование страны-производителя Российская Федерация
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «ИЛПО», г. Минск, ул.2-ая Шестая линия, 9-7.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 сентября 2014 года  № 82

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.09.2014 № 09-15/7779, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 15.09.2014 № 9821, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство ВАЛЗАН Н
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 160мг/25мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) 096Е14
партия 200 упаковок
наименование производителя Pharmacare Int. Co./Pharmacare PLC
наименование страны-производителя Палестина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Комфарм», 220131, г. Минск, ул. Сосновый Бор, 4-1.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 сентября 2014 года  №81

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.09.2014 № 09-15/7779, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 15.09.2014 № 9821, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство ВАЛЗАН Н
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 80мг/12,5мг в блистерах   в упаковке №10х3
номер серии (партии) 097Е14
партия 200 упаковок
наименование производителя Pharmacare Int. Co./Pharmacare PLC
наименование страны-производителя Палестина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Комфарм», 220131, г. Минск, ул. Сосновый Бор, 4-1.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 сентября 2014 года  №80

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.09.2014 № 09-15/7779, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 15.09.2014 № 9822, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство ВАЛЗАН Н
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 160мг/12,5мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) 095Е14
партия 150 упаковокнаименование производителя Pharmacare Int. Co./Pharmacare PLC
наименование страны-производителя Палестина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Комфарм», 220131, г. Минск, ул. Сосновый Бор, 4-1.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 17   сентября    2014 года  № 79

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.09.2014 № 09-15/7732, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 16.09.2014 № 6237, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство ИНГАЛИПТ
в лекарственной форме спрей для местного применения 
дозировке во флаконах 30мл в упаковке №1
номер серии (партии) 010813
наименование производителя ФЛУМЕД-ФАРМ ООО
наименование страны-производителя Республика Молдова
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Могилевское РУП «Фармация»;
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г.Минск.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  15  сентября  2014 года  № 78

На основании письменного сообщения компании АО «Олайнфарм», Латвия и заявителя на государственную регистрацию в Республике Беларусь – компании Lyomark Pharma GmbH, Германия от 15.09.2014 № 31-13/1660 об отзыве с рынка в срочном порядке:

лекарственное средство АЛЬВЕОФАКТ
в лекарственной форме и дозировке лиофилизированный порошок для приготовления  суспензии для эндотрахеального введения 45мг/мл во флаконе 54мг в комплекте с растворителем 1,2мл в шприце, иглой, адаптером для шприца и держателем для флакона в упаковке №1
номер серии (партии) 133104В
наименование производителя BAG Health Care GmbH наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «БелФармация».

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   15 сентября    2014 года  № 77

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 12.09.2014 № 09-15/7623, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 12.09.2014 № 6166, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация» при проведении проверки качества:

лекарственное средство ИНГАЛИПТ
в лекарственной форме спрей для местного применения 
дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1
номер серии (партии) 771013
наименование производителя ФЛУМЕД-ФАРМ ООО
наименование страны-производителя Республика Молдова
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Могилевское РУП «Фармация»;
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г.Минск.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  12  сентября    2014 года  № 76

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 11.09.2014 № 09-15/7607, протокола испытаний от 11.09.2014 № 6142, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества в соответствии с графиком изъятия образцов лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (инструкция по медицинскому применению не соответствует согласованной при регистрации):

лекарственное средство НАТРИЯ ХЛОРИД
в лекарственной форме раствор изотонический для инфузий 9мг/мл в полиэтиленовых бутылках   "Bottlepack"
дозировке 100мл в упаковке №28
номер серии (партии) 720514
наименование производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов».

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич