Типичные нарушения лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности

В соответствии Указом Президента № 450 от 01.09.2010 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» грубыми нарушениями законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности являются:

• выполнение работ и (или) оказание услуг, составляющих лицензируемую деятельность, повлекших у гражданина стойкое расстройство здоровья, что подтверждается решением лечебно-контрольного совета Министерства здравоохранения;
• использование медицинской техники, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, методик лечения и диагностики, не зарегистрированных и (или) не разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь;
• несоблюдение лицензионных требований и условий, установленных в подпунктах 322.2 и 322.3 пункта 322 настоящего Положения;
• осуществление лицензируемой деятельности в местах, не указанных в лицензии.

Наиболее типичными нарушениями лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности являются следующие:

• пропущен месячный срок для внесения изменений в лицензию в части изменения наименования субъекта хозяйствования и (или) юридического адреса и (или) места осуществления лицензируемой медицинской деятельности и (или) исключения одной из ранее заявленных работ и услуг в случае увольнения ответственного за осуществление данной услуги специалиста, если в течение месяца на вакантную должность не принят другой специалист, удовлетворяющий лицензионным требованиям и условиям;
• квалификация и профессиональный уровень работников не соответствует лицензионным требованиям и условиям;
• специалисты принимаются на должность, не соответствующую номенклатуре должностей, утвержденную Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 61 от 08.06.2009г.;
• не заведены личные дела медицинских работников в нарушение действующей Инструкции о порядке формирования, ведения и хранения личных дел медицинских работников, утвержденной постановлением Комитета по архивам и при Совете Министров РБ 26.03.2004г.;
• отсутствуют аптечки для оказания первой медицинской помощи при анафилактическом шоке, п осиндромные наборы для оказания медицинской помощи при неотложных состояниях (гипертонический криз, диабетическая кома, отек легких и др.);
• не согласован режим работы в соответствии со ст.7 Закона РБ «О защите прав потребителей» и п.9. ст.9 Закона РБ «О местном управлении и самоуправлении Республики Беларусь»;
• отсутствуют договора со сторонней организацией на выполнение работ, без наличия которых осуществление работ и услуг медицинской деятельности по заявленным в лицензии работам и услугам не возможно;
• при осуществлении работ и услуг по физиотерапии не ведутся журнал учета первичного приема посетителей - форма 074/У и карты физиотерапевтических назначений – 044/У в нарушение нормативов приказа МЗ РБ от 29.03.2004г. № 75 «Об утверждении форм учетной медицинской документации организаций здравоохранения»;
• при осуществлении лабораторной диагностики учетные формы не соответствуют приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.09.2007г. № 787 «Об утверждении форм первичной медицинской документации по лабораторной диагностике». Не полностью выполняются требования приказа Министерства здравоохранения от 10.09.2009 г. № 873 «Об утверждении Инструкций по контролю качества клинических лабораторных исследований»;
• при осуществлении работ и услуг по стоматологии н е ведутся формы № 037/у-06 «Листок ежедневного учёта работы врача-стоматолога», №039/у-06 «Дневник учёта лечебно-профилактической работы врача-стоматолога», утверждённые приказом МЗ РБ от 22.08.2006. №658 «Об утверждении форм первичной медицинской документации в стоматологии» и обязательные к исполнению юридическими лицами независимо от формы собственности. Отсутствует первичная медицинская документация, утверждённая приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь №24 от14.01.2011г. «Об утверждении форм первичной медицинской документации в стоматологии»;
• нарушаются нормы и требования санитарно-эпидемиологического законодательства (отсутствует эффективная вентиляция)