РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 11 сентября 2014 года № 75

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.09.2014 № 09-15/7575, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 10.09.2014 № 6791, выданного контрольно-аналитической лабораторией Минского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство СУЛЬФАРГИН
в лекарственной форме мазь для  наружного применения
дозировке 10мг/г в тубах  50г в упаковке №1
номер серии (партии) 671213
наименование производителя АО Таллиннский фармацевтический завод
наименование страны-производителя Эстонская Республика
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
ООО «ВитФармМаркет», г.Витебск, ул.5-я Кооперативная, 8.

Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  28  августа    2014 года  № 74

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 27.08.2014 № 09-15/7037, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.08.2014 № 6326, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство МУКАЛТИН
в лекарственной форме таблетки
дозировке 50мг в контурной безъячейковой упаковке №10
номер серии (партии) 471213
наименование производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
наименование страны-производителя Российская Федерация
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
СООО «Брититрейд», ул.М.Богдановича, 118-303 Б, г. Минск;
ООО «Грандфарм», ул. Тимирязева, 4, 220004, г. Минск;
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж,  220036, г. Минск;
ООО ПКФ «Ясса», ул. Ленина,26/2, г. Витебск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 8 августа  2014 года    № 73

           На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства Rottapharm S.p.A., Италия от 31.07.2014 о  выявлении Итальянским Медицинским агентством (AIFA)  несоблюдения требований GMP  производителем лидокаина гидрохлорида партии 162917 (компанией SIMS, Италия), использованного в производстве лекарственного средства ДОНА:

лекарственное средство ДОНА
в лекарственной форме и дозировке раствор для внутримышечного  введения 200мг/мл в ампулах 2мл в комплекте с растворителем (диэтаноламин, вода для инъекций в ампулах 1мл)
номер серии (партии) 1013F
наименование производителя Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour, Novate Milanese
наименование страны-производителя  Италия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:ТЧУП «Капсифарм», Новодворский с/с д,6-18,  223016, Минская обл., Минский р-н.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   6 августа    2014 года  № 72

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.08.2014 № 09-15/6369, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 04.08.2014 № 5833, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ЛЕКРОЛИН
в лекарственной форме раствор (капли глазные)
дозировке 4% во флаконах-капельницах  5мл  в упаковке №1
номер серии (партии) 145421
наименование производителя Santen OY
наименование страны-производителя Финляндия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г. Минск.
 

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  1  августа 2014 года  №71

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 31.07.2014 № 09-15/6282, протоколов испытаний о некачественном лекарственном средстве от 30.07.2014 № 5717 и № 5713; от 30.07.2014 № 5716 и  № 5712 выданных Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ОКСИТЕН
в лекарственной форме лиофилизированный порошок для инъекций
дозировке 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в упаковке №1
номер серии (партии) �31362�/31315 и �31367�/31316 наименование производителя Anfarm Hellas S.A.
наименование страны-производителя Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
Могилевское РУП «Фармация»;
ООО «Белмедпресс», ул. Академическая, 6, здание Б 1/к-11а, 220012, г. Минск;
ООО «ВитФармМаркет, ул.5-я Кооперативная, 8, г. Витебск.

Заместитель Министра В.Д.Шило 

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 1 августа 2014 года  №70

На основании сообщения производителя лекарственного средства об изъятии из обращения лекарственного средства ЦЕФОТАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г. во флаконах в упаковке №10 в связи с подозрением на несоответствие качества:

лекарственное средство ЦЕФОТАКСИМ
в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для инъекций
дозировке 1г во флаконах в упаковке №10
номер серии (партии) 220314
наименование производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
наименование страны-производителя  Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», ул. Чапаева, 64/27, 222120, г. Борисов, Минская область.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 31 июля 2014 года  №69

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 30.07.2014 № 09-15/6228, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 29.07.2014 № 8509, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РЕННИ
в лекарственной форме таблетки жевательные с ментоловым вкусом
дозировке 680мг/80мг в блистерах в упаковке №12х2
номер серии (партии) L8�137
наименование производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария  manufactured by  Bayer Sante Familiale
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
ЧТПУП «Белфарм-Центр», ул.Я.Коласа, 43/1, пом. 2Н (1 этаж), г. Минск,

ИУП «Белтрансфер-Мед», пер. Козлова, 7 –Г, 220037, г.Минск;

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 31 июля  2014 года № 68

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 30.07.2014 № 09-15/6228, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 29.07.2014 № 8508, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РЕННИ АЙС
в лекарственной форме таблетки жевательные
дозировке 680мг/80мг в блистерах в упаковке №6х4
номер серии (партии) L8�687
наименование производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария  manufactured by  Bayer Sante Familiale
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
ЧТПУП «Белфарм-Центр», ул. Я.Коласа, 43/1, пом. 2Н (1 этаж), г. Минск,
ИУП «Белтрансфер-Мед», пер. Козлова, 7 – Г, 220037, г. Минск;
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г. Минск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 31  июля  2014 года № 67

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 29.07.2014 № 09-15/6214, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 28.07.2014 № 5674, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РОКУРОНИЙ КАБИ
в лекарственной форме раствор для внутривенного введения
дозировке 10мг/мл во флаконе  5мл в упаковке  №10
номер серии (партии) 16HD09
наименование производителя Fresenius Kabi Austria GmbH
наименование страны-производителя Австрия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОДО «ФармаМедикалГрупп», 220020, г. Минск, ул. Радужная, д.17 пом.1Н, каб.4

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 25 июля 2014 года № 66

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 25.07.2014 № 09-15/6145, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 22.07.2014 № 5636, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство БОНДЖИГАР
в лекарственной форме капсулы 
дозировке во флаконах в упаковке №20х1
номер серии (партии) 1614 012
наименование производителя Herbion Pakistan Private Limited,
наименование страны-производителя Пакистан
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТЧУП «Капсифарм», Новодворский с/с д, 6-18, 223016, Минский р-н, Минская обл.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  25 июля  2014 года №65

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 23.07.2014 № 09-15/6108, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 22.07.2014 № 5612, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества:

лекарственное средство АМОКСИКЛАВ
в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
дозировке (125мг+31,25мг)/ 5мл во флаконах 100мл в упаковке №1
номер серии (партии) DX7438
наименование производителя Lek d.d.
наименование страны-производителя Словения
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»;
ООО «ВитФармМаркет», ул.5-я Кооперативная, 8, г. Витебск;
ИООО «Интерфармакс», ул. Западная, 41 комн. 12, 223060, д. Большой Тростенец, Новодворский с/с, Минский р-н, Минская обл.;
ООО «Искамед», ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж, 220036, г. Минск;
ООО «Комфарм», ул. Сосновый Бор, 4-1, 220131, г. Минск;
ООО «Ново-фарм», ул.Логойский тракт, 25/1, пом. 4Н, 220090, г. Минск;
ОДО «Тишас», ул. Маяковского, 144 пом. 7, 220028, г. Минск;
ОДО «Фармин», пр-т Независимости, 177-62, 220125, г. Минск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  22  июля  2014 года  № 64

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 21.07.2014 № 09-15/5988, протоколов испытаний о некачественном лекарственном средстве от 18.07.2014 №5541 и №5545, выданных Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РИНЗАСИП
в лекарственной форме и дозировке порошок для приготовления раствора для приема внутрь медово-лимонный в саше 5 г в упаковке №10
номер серии (партии) KHY3002 и KHY3003
наименование производителя Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
Иностранное унитарное торгово-производственное предприятие «БЕЛИНВЕСТФАРМА», ул. Гая, 4/1, 220068, г. Минск.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  17  июля  2014 года  № 63

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 16.07.2014 № 09-15/5846, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 14.07.2014 № 5431, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ОКСИТЕН
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 20 мг в блистерах в упаковке №10х1
номер серии (партии) �31359
наименование производителя Anfarm Hellas S.A.
наименование страны-производителя Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «Белмедпресс», ул. Академическая, 6, здание Б1/к-11а, 220012, г. Минск;
ЗАО «Унифарм», Новодворский с/с , 40-1, 223060, р-н деревни Большое Стиклево, Минский р-н.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 16 июля 2014 года  № 62

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 16.07.2014 № 09-15/5803, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 15.07.2014 № 6078, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РЕННИ
в лекарственной форме таблетки жевательные с апельсиновым вкусом
дозировке 680мг/80мг в блистерах в упаковке №12х2
номер серии (партии) L7U173
наименование производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария  manufactured by  Bayer Sante Familiale
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
Иностранное унитарное предприятие «Белтрансфер-мед», 220037, г. Минск, пер. Козлова, 7 – Г.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 14 июля 2014 года  №61 

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 12.07.2014 № 09-15/5682, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 11.07.2014 № 5959, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РЕЛАКСИЛ
в лекарственной форме капсулы твердые 
дозировке в блистерах в упаковке №10х2
номер серии (партии) 81013
наименование производителя Киевский витаминный завод ПАО
наименование страны-производителя Украинаподлежит изъятию из обращения поставщиком:
ИООО «Интерфармакс», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с,д. Большой Тростенец,ул. Западная,41 комн. 12.

Заместитель Министра В.Д.Шило