РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 января 2024 г. № 1

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 декабря 2023 г. № 2753/2023 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭФФЕРАЛГАН, суппозитории ректальные 150 мг в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А9713,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 января 2024 г. № 2

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023, от 12 октября 2023 г., от 21 ноября 2023 г., от 8 января 2024 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXG,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 января 2024 г. № 3

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 января 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭФФЕРАЛГАН, суппозитории ректальные 80 мг в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А9380,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 февраля 2024 г. № 4

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 16 января 2024 г. № 2024-016 и от 31 января 2024 г. № 2024-022 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТАНТУМ® ВЕРДЕ, раствор для местного применения; без сахара; для детей; 0.15 % по 240 куб. см в первичной упаковке «флакон бесцветного прозрачного стекла (тип III)»; по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»; комплектующее: стаканчик мерный»,
номер серии (партии) X001,
название производителя Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 февраля 2024 г. № 5

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 5 февраля 2024 г. и от 8 февраля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 66876,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 февраля 2024 г. № 6

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 февраля 2024 г. № 20/120224 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) 223389,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2024 г. № 7

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 февраля 2024 г. № 10 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «НОЗАКАР МЕНТО, спрей назальный дозированный 0,05 % во флаконах 15 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 003J23,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 марта 2024 г. № 8

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 29 февраля 2024 г. № 24 и № 25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МОМЕЗАЛ, назальный спрей (суспензия) 50 мкг/доза во флаконах 140 доз с дозирующим устройством в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 242123, 241823, 242023,
название производителя GENETIC S.P.A.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 марта 2024 г. № 9

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 5 марта 2024 г. № 17 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ФУНГАЗОЛ, крем для наружного применения 2 % в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 007L23,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2024 г. № 10

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 6 марта 2024 г. и от 11 марта 2024 г. № 23 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕРИНАТ, раствор для местного и наружного применения 2,5 мг/мл во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 10701223,
название производителя ООО «ФЗ Иммуннолекс»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2024 г. № 11

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 марта 2024 г. О причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «РЕГУЛОН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке № 21х3»,
номер серии (партии) T39668B,
название производителя Gedeon Richter Plc.,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2024 г. № 12

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 марта 2024 г. № 30 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МОМЕЗАЛ, назальный спрей (суспензия) 50 мкг/доза во флаконах 140 доз с дозирующим устройством в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 242423,
название производителя GENETIC S.P.A.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 марта 2024 г. № 13

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 марта 2024 г. № 33/120324 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, сироп 15 мг/5 мл во флаконах 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2I012,
название производителя Sanofi S.p.A.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 марта 2024 г. № 14

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 14 марта 2024 г. № 88 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 100 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM2175,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 марта 2024 г. № 15

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 марта 2024 г. № 18 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ФУНГАЗОЛ, крем для наружного применения 2 % в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 009L23,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 марта 2024 г. № 16

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 марта 2024 г. № 408/24/1 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ИНГАЛИПТ-АВ, аэрозоль для местного применения в баллонах аэрозольных алюминиевых 30 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 1521123,
название производителя АО «Алтайвитамины»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 марта 2024 г. № 17

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 марта 2024 г. № 47 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТЕКНАЗОЛ, капсулы 100 мг в блистерах в упаковке № 15х2»,
номер серии (партии) CBC0018C,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 марта 2024 г. № 18

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 20 декабря 2023 г. № 255, 11 января 2024 г. № 8 и от 26 марта 2024 г. № 52 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТАЙЛОЛФЕН ХОТ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 15 г в упаковке № 12»,
номер серии (партии) CEMU022A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 апреля 2024 г. № 19

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 29 марта 2024 г. № 24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «РУМАКАР, гель для наружного применения 1 % в тубах 50 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 015В24,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 апреля 2024 г. № 20

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023, от 1 апреля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NP5,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 апреля 2024 г. № 21

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 апреля 2024 г. № 08/2-40 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ВИТАПРОСТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 211123,
название производителя АО «НИЖФАРМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 апреля 2024 г. № 22

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 апреля 2024 г. № 60/040424 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 235929,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 апреля 2024 г. № 23

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 апреля 2024 г. № 25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ФУНГАЗОЛ, крем для наружного применения 2 % в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 008L23,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 апреля 2024 г. № 24

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 апреля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭРИТРОМИЦИН, мазь глазная 10000 ЕД/г в тубах 10 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 141223,
название производителя АО «Татхимфармпрепараты»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 апреля 2024 г. № 25

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 февраля 2024 г., 9 апреля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «БРИМОГЕН, капли глазные, раствор, 2 мг/мл во флаконах 5 мл с капельницей и крышкой в упаковке № 1»,
номер серии (партии) WG0116B,
название производителя Lomapharm GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 апреля 2024 г. № 26

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 11 апреля 2024 г. № 27 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «РУМАКАР, гель для наружного применения 1 % в тубах 50 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 016В24,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2024 г. № 27

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 марта 2024 г. № 42/16/1655, протоколам испытаний серии (партии) лекарственного средства от 29 марта 2024 г. № 879, от 10 апреля 2024 г. № 1030, выданных республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», и от 5 апреля 2024 г. № 242, выданного лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», заключению УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 23 апреля 2024 г. № 9-32/4723, подтверждающему отсутствие неблагоприятного соотношения «польза-риск», лекарственный препарат «ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 5740723,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2024 г. № 28

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 апреля 2024 г. № 112 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 100 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM3316,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция, manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2024 г. № 29

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 апреля 2024 г. № 112 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 250 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM2828,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция, manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2024 г. № 30

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 апреля 2024 г. № 112 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 500 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM3177,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция, manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 апреля 2024 г. № 31

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 марта 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «КЛИМАКТОПЛАН А, таблетки в блистерах в упаковке № 20х3»,
номер серии (партии) 2309033,
название производителя Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 мая 2024 г. № 32

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 27 марта 2024 г. № 318 и от 27 апреля 2024 № 441 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТРИЛАКТАН, капли глазные 0,005 % во флаконах-капельницах 2,5 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 090923,101123,
название производителя ООО «Гротекс»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 мая 2024 г. № 33

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 мая 2024 г. № 94/070524 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАГНЕ В6®, таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг в блистерах в упаковке № 20х3»,
номер серии (партии) GV222, GV223,
название производителя Opella Healthcare Hungary Ltd.,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 мая 2024 г. № 34

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 мая 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МИЛЬГАММА, раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл в упаковке № 5х5»,
номер серии (партии) 21118А,
название производителя Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 мая 2024 г. № 35

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 28 декабря 2023 г. № 5-62/327 и от 8 мая 2024 № 5-44/104, протоколов испытаний серии (партии) лекарственного средства от 22 января 2024 г. № 127/1, № 127/2, выданных республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», и от 1 февраля 2024 г. № 55, выданного лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», заключения УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», подтверждающему отсутствие неблагоприятного соотношения «польза-риск», от 16 февраля 2024 г. № 9-32/1991 лекарственный препарат «ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5 мл в упаковке № 5»,
номер серии (партии) 190122,
название производителя РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 мая 2024 г. № 36

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 мая 2024 г. № 98/210524 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 236221,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 мая 2024 г. № 37

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 мая 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭСТРОЖЕЛЬ, гель трансдермальный 0,6 мг/г во флаконах 80 г с дозирующим устройством в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 75323,
название производителя Besins Manufacturing Belgium S.A.,
название страны-производителя Бельгия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 июня 2024 г. № 38

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 27 апреля 2024 № 441 и от 28 мая 2024 г. № 509 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТРИЛАКТАН, капли глазные 0,005 % во флаконах-капельницах 2,5 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 010124,
название производителя ООО «Гротекс»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 июня 2024 г. № 39

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 июня 2024 г. № Д-12/1970 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТЕТРАЦИКЛИН, мазь глазная 1 % в тубах 10 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 510823,
название производителя АО «Татхимфармпрепараты»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 июня 2024 г. № 40

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 31 мая 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛИНКАС, сироп во флаконах 90 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2623030,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 июня 2024 г. № 41

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 31 мая 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛИНКАС, сироп без сахара во флаконах 90 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2723032,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 июня 2024 г. № 42

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 6 июня 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АУГМЕНТИН ЕС, порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 600 мг+42,9 мг/5 мл во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) KJ7U,
название производителя Glaxo Wellcome Production,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 июня 2024 г. № 43

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 июня 2024 г. № 11 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «Д-ВИТ ЛАМИРА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10000 МЕ в блистерах в упаковке № 15х1»,
номер серии (партии) 21М030,
название производителя Quest Vitamins Middle East FZE,
название страны-производителя Объединенные Арабские Эмираты,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 июня 2024 г. № 44

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 июня 2024 г. № 01/06 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ, гель для наружного применения 2 % в ламинированных тубах 100 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) WH5P,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 июня 2024 г. № 45

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 июня 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МЕТИПРЕД, таблетки 16 мг во флаконах № 30 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2176188,
название производителя Orion Corporation,
название страны-производителя Финляндия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 июня 2024 г. № 46

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 июня 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДАЗОЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в стрипах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) JME0936A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 июля 2024 г. № 47

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 мая 2024 г., от 8 июля 2024 г., от 9 июля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ПАЙЛЕКС, мазь в тубах 30 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 112201796,
название производителя Himalaya Wellness Company,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 июля 2024 г. № 48

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 июля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг во флаконах № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 011Е24,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 июля 2024 г. № 49

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 июля 2024 г. № 43 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2410601,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 июля 2024 г. № 50

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 5 января 2024 г., от 12 февраля 2024 г. № 12/02-01, от 5 июня 2024 г. № 05/06-1, от 18 июля 2024 г. № 18/01-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ПОЛИДЕКСА, капли ушные во флаконах 10,5 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) М2578,
название производителя PHARMASTER,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 июля 2024 г. № 51

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 июля 2024 г. № 46 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг во флаконах № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 013Е24, 012Е24,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 июля 2024 г. № 52

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 июля 2024 г. № 46 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ВАСКОПИН ФАРМАКАР, таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 2320061,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 июля 2024 г. № 53

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 29 июля 2024 г. № 48 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС, таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2410611,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 августа 2024 г. № 54

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 30 июля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «МИЛУРИТ, таблетки 300 мг во флаконах № 30 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 1843A0124,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 августа 2024 г. № 55

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 июля 2024 г. № 107-2324/И, от 29 июля 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ПРЕСТИЛОЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 5 мг по 30 шт в первичной упаковке «флакон» по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) 6097654,
название производителя Les Laboratoires Servier Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 августа 2024 г. № 56

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 5 августа 2024 г. № 49 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг во флаконах № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 014Е24, 015Е24,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 августа 2024 г. № 57

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 августа 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ПРИВИДЖЕН, раствор для инфузий 100 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) P100624194,
название производителя CSL Behring AG,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 августа 2024 г. № 58

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 13 августа 2024 г. № 01\08\24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МЕТРОДЕНТ, гель стоматологический (с ароматом ананаса) в тубах 20 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) MEP401, MEP402,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 августа 2024 г. № 59

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 13 августа 2024 г. № 01\08\24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МЕТРОДЕНТ, гель стоматологический (с ароматом клубники) в тубах 20 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) MТС401, MТС402,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 августа 2024 г. № 60

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 августа 2024 г. № 15/08-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «УРОРЕК, капсулы 4 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) SE3M29,
название производителя Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 августа 2024 г. № 61

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 15 августа 2024 г. № 5-47/170 и № 5-47/171 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТРОПИКАМИД, капли глазные 5 мг/мл во флаконах 10 мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 010624,
название производителя РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 августа 2024 г. № 62

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 августа 2024 г. № 1475 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «НИМЕСУЛИД-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г в пакетах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 030324,
название производителя СООО «Лекфарм»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 августа 2024 г. № 63

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 26 июля 2024 г. № 150/260724, от 30 июля 2024 г. № 154/300724, от 27 августа 2024 г. № 173/270824 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «НИЗОРАЛ шампунь 20 мг/г во флаконах 60 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) PAB4C00,
название производителя Janssen Pharmaceutica N.V.,
название страны-производителя Бельгия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 сентября 2024 г. № 65

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 6 сентября 2024 г. № RA_06092024 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 49013,
название производителя Menarini-Von Heyden GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 сентября 2024 г. № 69

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 сентября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «СМЕКТА, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г в пакетиках в упаковке № 10»,
номер серии (партии) С56343, С58230,
название производителя Beaufour Ipsen Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 сентября 2024 г. № 70

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 16 сентября 2024 г., от 6 июня 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «АУГМЕНТИН ЕС, порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 600 мг+42,9 мг/5 мл во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) KJ7V,
название производителя Glaxo Wellcome Production,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 сентября 2024 г. № 71

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 16 сентября 2024 г., № 01/25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «МЕДОМИЦИН, капсулы 100 мг в блистерах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) A7L133,
название производителя Medochemie Ltd.,
название страны-производителя Кипр,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 сентября 2024 г. № 72

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 сентября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ФЕРИНЖЕКТ, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 2 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) АВА68301,
название производителя IDT Biologika GmbH, Германия / Valida, Швейцария / Vifor (International) Inc.,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 сентября 2024 г. № 73

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 сентября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ФЕРИНЖЕКТ, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) АВН02204,
название производителя IDT Biologika GmbH, Германия / Valida, Швейцария / Vifor (International) Inc.,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 сентября 2024 г. № 74

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 4 января 2024 г. № 1-4/10, от 19 апреля 2024 г. № 1-4/272, от 16 сентября 2024 г. № 1-4/467, протокола испытаний серии (партии) лекарственного средства от 5 января 2024 г. № 19, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», протоколов испытаний серии (партии) лекарственного средства от 15 января 2024 г. № 13/1, № 13/2, выданных лабораторной службой государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии», протокола испытаний серии (партии) лекарственного средства от 12 сентября 2024 г. № 669, выданного лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», заключения УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», подтверждающего отсутствие неблагоприятного соотношения «польза-риск», от 23 сентября 2024 г. № 11-14/10269, лекарственный препарат «АЛЬБУМИН, раствор для инфузий 100 мг/мл в бутылках стеклянных 100 мл»,
номер серии (партии) 060223,
название производителя Филиал государственного учреждения здравоохранения «Гродненский областной центр трансфузиологии»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 сентября 2024 г. № 75

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 30 августа 2024 г. № 216, от 24 сентября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ДОЛГИТ, крем для наружного применения 50 мг/г в тубах 150 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 405069,
название производителя DOLORGIET GmbH & Co.KG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 сентября 2024 г. № 76

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 23 сентября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «СМЕКТА®, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) С55381,
название производителя Beaufour Ipsen Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 октября 2024 г. № 77

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 26 сентября 2024 г. № 125-2324/И о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ПРЕСТИЛОЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 5 мг по 30 шт в первичной упаковке «флакон» по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) 6103764,
название производителя Les Laboratoires Servier Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 октября 2024 г. № 78

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 3 октября 2024 г. № 2024/R02-12-1993 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ИПИГРИКС, раствор для инъекций 15 мг/мл в ампулах 1 мл в ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 046820624,
название производителя HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.),
название страны-производителя Словакия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 октября 2024 г. № 79

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 октября 2024 г. № 65/Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, мазь для наружного применения 10 % в тубах 40 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 427L23,
название производителя Sopharma PLC,
название страны-производителя Болгария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 октября 2024 г. № 80

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 октября 2024 г. № 02\09\24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ГАБАПЕНТИН, капсулы 300 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) GAA405,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 октября 2024 г. № 81

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 октября 2024 г. № 841-ОР о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат НЕОБУТИН®, таблетки 100 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 210524,
название производителя АО «АЛИУМ»,
название страны-производителя Россия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 октября 2024 г. № 82

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 октября 2024 г. № 841-ОР о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «НЕОБУТИН®, таблетки 200 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 840524,
название производителя АО «АЛИУМ»,
название страны-производителя Россия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 октября 2024 г. № 83

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 октября 2024 г. № 03\10\24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4004A,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 октября 2024 г. № 84

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 октября 2024 г. № 237 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «Бисопролол-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 0190324B,
название производителя АО «Биоком»,
название страны-производителя Россия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 октября 2024 г. № 85

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 октября 2024 г. № 237 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «Бисопролол-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 5 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 0050324B,
название производителя АО «Биоком»,
название страны-производителя Россия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 октября 2024 г. № 86

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 октября 2024 г. № 44 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «СИМУЛЕКТ®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций/инфузий 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 5 мл) в упаковке № 1»,
номер серии (партии) SLUR8,
название производителя Novartis Pharma Stein AG,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 октября 2024 г. № 87

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 октября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «НОКЛАУД®, таблетки 100 мг по 14 шт в первичной упаковке «блистер» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 3014В0524,
название производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 октября 2024 г. № 89

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 28 октября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «КАСПОФУНГИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50 мг во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 240818AD,
название производителя Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd,
название страны-производителя Китай,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 1 ноября 2024 г. № 90

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 29 июля 2024 г. № 48, от 31 октября 2024 г. № 66 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2410661,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 ноября 2024 г. № 91

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 октября 2024 г. № 12-2425/И, письменного сообщения контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» от 4 ноября 2024 г. № 17/309, лекарственный препарат «ПРЕСТИЛОЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг по 30 шт в первичной упаковке «флакон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) 6107090,
название производителя Les Laboratoires Servier Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 ноября 2024 г. № 92

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 октября 2024 г. № 04\10\24 и от 11 ноября 2024 г. № 04\10\24, лекарственный препарат «ГАБАПЕНТИН, капсулы 300 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) GAA404,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 ноября 2024 г. № 93

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 ноября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «АУГМЕНТИН ЕС, порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 600 мг+42,9 мг/5 мл во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) KJ7Y,
название производителя Glaxo Wellcome Production,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 ноября 2024 г. № 94

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 ноября 2024 г. № 250 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «БИСОПРОЛОЛ-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 5 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 0130324B,
название производителя АО «Биоком»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 ноября 2024 г. № 95

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 ноября 2024 г. № 250 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «БИСОПРОЛОЛ-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 0080324B,
название производителя АО «Биоком»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 ноября 2024 г. № 96

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 ноября 2024 г. № 15/11-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТЕРЖИНАН, таблетки вагинальные в стрипах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 1524,
название производителя Laboratories Bouchara-Recordati, Франция manufactured by Sophartex,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 ноября 2024 г. № 97

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 ноября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «УПСАРИН УПСА, таблетки шипучие 500 мг в контурных безъячейковых упаковках (стрипах) № 4х4»,
номер серии (партии) В4036, В4946,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 ноября 2024 г. № 98

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 5 сентября 2024 г. № 05092024 и от 20 ноября 2024 г. № 20112024 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «КЕТОРОЛ, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) V231007,
название производителя Dr. Reddy`s Laboratories Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 ноября 2024 г. № 99

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 ноября 2024 г. № 04\11\24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4005A,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 ноября 2024 г. № 100

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 20 ноября 2024 г. № 950/ОР/24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «Инспиракс®, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл по 1 шт в первичной упаковке «флакон темного стекла» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 50424,
название производителя акционерное общество «Биннофарм»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 ноября 2024 г. № 101

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 ноября 2024 г. № 07-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 70541,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 ноября 2024 г. № 102

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 18 октября 2024 г. № Д-12/2583 и от 26 ноября 2024 г. № Д-12/2963 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЭРИТРОМИЦИН, мазь глазная 10000 ЕД/г в тубах 10 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 130524,
название производителя АО «Татхимфармпрепараты»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 ноября 2024 г. № 103

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 22 апреля 2024 г. № 29, от 26 июня 2024 г. № 50 и от 14 ноября 2024 г. № 01G-24 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ГИНЕЗОЛ 7, суппозитории вагинальные 100 мг в блистерах в упаковке № 7х1»,
номер серии (партии) 23Е21,
название производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Istituto de Angeli S.R.L.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 ноября 2024 г. № 104

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 31 июля 2024 г. № 116, от 5 ноября 2024 г. № 152, от 20 ноября 2024 г. № 159, от 28 ноября 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ТАЙЛОЛФЕН ХОТ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 15 г в упаковке № 12»,
номер серии (партии) DEMU002A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 декабря 2024 г. № 105

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «Магнерот®, таблетки 500 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 5 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) M24P538,
название производителя Mauermann - Arzneimittel KG / Мауэрманн - Арцнаймиттель КГ,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 декабря 2024 г. № 106

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 2 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ЛИНКАС, сироп без сахара во флаконах 90 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2724009, 2724006,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 декабря 2024 г. № 107

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТАГЛИН, таблетки 50 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) DALR005A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 декабря 2024 г. № 108

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 10 сентября 2024 г. и от 19 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «СМЕКТА, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) С57340,
название производителя Beaufour Ipsen Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 декабря 2024 г. № 109

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 17 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «АВАМИС, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза во флаконах (120 доз) с дозирующим устройством в упаковке № 1»,
номер серии (партии) T59G,
название производителя Glaxo Operations UK Limited,
название страны-производителя Великобритания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 декабря 2024 г. № 110

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 декабря 2024 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ЛЕВИПИЛ XR, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке № 6х5»,
номер серии (партии) HAF0155B,
название производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра А.Г.Старовойтов