Белорусскими фармацевтическими организациями зарегистрировано более 1200 наименований (МНН) лекарственных препаратов различных фармакотерапевтических групп, из них отечественного производства – 628, а организациями холдинга «Белфармпром» – порядка 390 наименований (МНН) лекарственных препаратов. На протяжении последних лет доля белорусских лекарств на внутреннем рынке в стоимостном выражении составляет порядка 50 %. Это один из самых высоких показателей по сравнению с внутренними рынками сопредельных стран.

Разработка новых фармацевтических технологий в 2024 г. осуществлялась в рамках 27 заданий государственной научно-технической программы «Разработка фармацевтических субстанций, лекарственных средств и нормативно-правового обеспечения фармацевтической отрасли», 2021-2025 годы.

Создано новшеств – всего 41, в том числе:

• лекарственные препараты (фармацевтические субстанции) – 2 (1 лекарственный препарат и 1 фармацевтическая субстанция);

• технологические процессы – 2;

• прочие (ТНПА, рекомендации, методики и др.) – 37, из них:

• гигиенические нормативы (ПДК в воздухе рабочей зоны и воздухе атмосферы населенных мест) – 16;

• методом измерений концентраций фармацевтических субстанций – 17;

• компоненты крови – 4.

По подпрограмме 1 промышленный выпуск (освоение) осуществлялся по 10 наименованиям лекарсивенных препаратов разных фармакотерапевтических групп, реализация – по 9 наименованиям ЛП:

• Глюкозамин, раствор для инъекций (раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем) – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство;

• Прегабалин-Белмед, капсулы (3 дозировки) – противоэпилептическое средство;

• Микофенолат мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг – иммунодепрессант;

• Фторурацил, концентрат для приготовления раствора для инфузий – противоопухолевое средство;

• Ирбесартан, таблетки (3 дозировки) – кардиологический антигипертензивный препарат;

• Ирбесартан + Гидрохлортиазид, таблетки (3 дозировки) кардиологический антигипертензивный препарат;

• Авопрост (дутастерид), капсулы, 0,5 мг – препарат для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

• Месалик (месалазин), капсулы ректальные, 500 мг – противовоспалительное средство для заболеваний кишечника;

• Индоксаниб (сунитиниб), капсулы 12,5 мг – противоопухолевое средство;

• Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг – противоопухолевое.

Стоимость продукции, выпущенной в рамках научно-технической деятельности фармацевтической в 2024 г., составил 6 938 335,26 руб.

Объем реализованной фармацевтической продукции за
2024 г. – 6 245 749,04 руб..

Внедрено 9 наименований новшеств (5 заданий; целевой показатель – 9 актов о внедрении), в том числе методом измерений в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе по 5 фармацевтическим субстанциям (левофлоксацин, азитромицин, метформина гидрохлорид и бетагистина дигидрохлорид, дифенгидрамин).

Научно-исследовательские, опытно-конструкторские и опытно-технологические работы в области медицины направлены, прежде всего, на разработку новых методов оказания медицинской помощи, лекарственных средств, диагностикумов, медицинских изделий с целью повышения качества оказания медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, и доступности медицинских услуг населению.

В 2024 году в результате выполнения государственной научно-технической программы «Научно-техническое обеспечение качества и доступности медицинских услуг», разделов научного обеспечения государственных программ «Здоровье народа и демографическая безопасность», «Наукоемкие технологии и техника» государственными медицинскими, фармацевтическими научными организациями в тесном сотрудничестве с научными учреждениями системы Национальной академии наук Беларуси, Министерства образования разработано 166 новых методов оказания медицинской помощи, которые направлены на диагностику, лечение, медицинскую профилактику социально значимых заболеваний, медицинскую реабилитацию пациентов, протезирование, на санитарно-гигиеническое и эпидемическое благополучие населения.

До утверждения Минздравом все методы прошли апробацию, которая подтвердила их эффективность. В настоящее время разработанные методы внедряются в практическое здравоохранение.

Наиболее значимые достижения в 2024 году

Премии НАН Беларуси в 2024 году в области химических наук и наук о Земле удостоен коллектив авторов: профессор кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии, д.м.н., профессор Адзерихо И.Э.; ведущий научный сотрудник Научно-исследовательской лаборатории, к.б.н., доцент Владимирская Т.Э. (учреждение образования «Белорусский государственный медицинский университет»), заведующий отделом института химии новых материалов НАН Беларуси Агабеков В.Е., академик НАН Беларуси, д.х.н., профессор за цикл работ «Новые липосомальные формы систем адресной доставки тромботических препаратов: создание, свойства и применение».

Разработана инновационная ресурсосберегающая технология производства фитопрепаратов, основанная на повышении экстракции биологически активных веществ за счет предварительной обработки лекарственного растительного сырья (УО «Белорусский государственный медицинский университет» (далее – БГМУ)).

В 2024 году в ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии» завершено клиническое исследование применения CAR-T терапии у пациентов детского возраста и молодых взрослых с рефрактерными формами острого В-лимфобластного лейкоза и В-клеточных лимфом. Выявлена тенденция к увеличению частоты полной продолжительной ремиссии и общей выживаемости пациентов после CAR-T терапии с последующей трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.

Завершена разработка сингенной животной модели CAR-T терапии нейробластомы, на основании которой ведется работа над получением CAR-T-клеток для лечения нейробластомы и сарком у пациентов детского возраста.

Завершена разработка метода лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом и рецидивами острых лейкозов с применением аллогенных естественных киллерных клеток, проведена государственная регистрация биомедицинского клеточного продукта «Клетки естественные киллерные человека».

В ГУ «Республиканский научно-практический центр «Кардиология» в 2024 году разработаны: метод медицинской профилактики хронической ишемической болезни сердца у реципиентов трансплантата печени, основанный на персонализированном подходе к лечению данной категории пациентов с использованием инновационной гиполипидемической терапии; инновационный метод диагностики развития атеросклероза у пациентов с гипо- и гипертиреозом, основанный на использовании алгоритма диагностики атеросклероза коронарных и прецеребральных артерий и неинвазивном определении поражения стенки артерий при диагностике атеросклероза у данной категории пациентов; новый метод диагностики нетравматических внутричерепных кровоизлияний у пациентов после реваскуляризации сонных артерий, основанный на использовании показателей инструментальных и лабораторных исследований; метод диагностики вероятности развития фибрилляции предсердий по данным электрической нестабильности миокарда с использованием компьютерной программы «Интекард 8.1».

Наиболее значимыми достижениями научно-технической деятельности ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя», полученными в 2024 г., стали 4 клинических протокола: клинический протокол «Пренатальная диагностика и внутриутробное лечение аномалий плода, приводящих к диспропорции» утвержден постановлением Минздрава от 31.07.2024 № 126, регламентирующий критерии диагностики, показания и основные методы хирургического лечения плода при аномалиях, приводящих к диспропорции, с целью пролонгирования беременности, родоразрешения через влагалище и улучшения перинатальных исходов; клинический протокол «Оказание медицинской помощи женщинам с послеоперационным рубцом матки» утвержден постановлением Минздрава от 29.11.2024 № 161, в нем определены общие требования к объему медицинского наблюдения и оказания медицинской помощи женщинам с послеоперационным рубцом матки на прегравидарном этапе, во время беременности, при родоразрешении и в послеродовом/послеоперационном периоде; клинический протокол «Диагностика и лечение новорожденных с гипоксической ишемической энцефалопатией» утвержден постановлением Минздрава от 24.10.2024 № 151, в котором определены основные и дополнительные диагностические исследования, базовые схемы фармакотерапии, а также метод высокотехнологичной медицинской помощи – аппаратной гипотермии; клинический протокол «Диагностика и лечение анемии недоношенных» утвержден постановлением Минздрава от 04.06.2024 № 97. В клиническом протоколе систематизированы современные данные по диагностике и немедикаментозной медицинской профилактике анемии недоношенных, представлена информация по медицинской профилактике лекарственными препаратами железа, витаминами, препаратами эритропоэтина, а также путем гемотрансфузий. Реализация норм разработанных клинических протоколов будет способствовать применению в практическом здравоохранении новых методов диагностики и лечения с доказанной клинической и клинико-экономической эффективностью.

В ГУ «Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии» разработан алгоритм выбора и методы нейрохирургического лечения пациентов с невралгией тройничного нерва, мононевропатией, поражением нервных корешков и сплетений с постоянной (хронической) некупирующейся болью на основании способа психофизиологической объективизации боли (инструкция по применения № 111-1124). Инструкция по применению включает метод психофизиологической объективизации постоянной (хронической) некупирующейся боли, содержащий методику выявления на программно-аппаратном психодиагностическом комплексе у пациентов состояний «аггравации», «дезаггравации» и «искажений», которые требуют психологической, психотерапевтической коррекции, а не хирургического лечения; алгоритм выбора нейрохирургического метода лечения пациентов с невралгией тройничного нерва, мононевропатией, поражением нервных корешков и сплетений с постоянной (хронической) некупирующейся болью, позволяющий осуществить правильный логистический выбор метода лечения; метод микрохирургической микроваскулярной декомпрессии тройничного нерва, при выполнениии которого выполняется применяется ретросигмоидный доступ с использованием нейрохирургического микроскопа и нейроэндоскопическая ассистенция, и метод стимуляции спинного мозга и периферических нервов при постоянной (хронической) некупирующейся боли, при выполнении которого производят имплантацию системы для стимуляции спинного мозга и периферического нерва под контролем передвижного рентгеновского аппарата типа С-arm и имплантация электродов: пункционного электрода с контактной формулой 1х8 с целью стимуляции спинного мозга; электрода с контактной формулой 5х6х5 для хирургической (открытой) имплантации с целью стимуляции спинного мозга; пункционного электрода с контактной формулой 1х4 с целью стимуляции Гассерова ганглия тройничного нерва; пункционного электрода с контактной формулой 1х8 с целью стимуляции периферического нерва.

В ГУ «Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова» в 2024 г. разработаны:

• метод лечения пациентов с рефрактерными и рецидивными формами CD19-позитивных лимфом с применением анти-CD19 CAR T-клеток человека, не имеющий аналогов на территории стран СНГ и Евразии, в рамках клинической апробации которого CAR-T-клеточная терапия проведена 61 пациенту с рефрактерными формами В-клеточных лимфом с предшествующей лимфодеплецирующей химиотерапией. Эффективность терапии оценивали по результатам позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с компьютерной томографией, с 18F-фтордезоксиглюкозой. Общая выживаемость составила 79%, выживаемость без прогрессирования – 51%. Переносимость метода (частота развития синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности) удовлетворительная;

• методы диагностики и комплексного лечения пациентов с внутригрудным раком пищевода cT1-4aN0-3M0 I-IVA стадий;

• метод диагностики новообразований для стадирования опухолевого процесса с использованием эндоультрасонографии пищевода (ЭУС), позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ), и магнитно-резонансной томографии с использованием диффузионно-взвешенных изображений (МРТ с ДВИ). Чувствительность метода составляет 90%, специфичность 77%;

• метод комплексного лечения рака пищевода cT1-4aN0-3M0 I-IVA стадий, включающий неоадъювантную химиолучевую терапию. При выявлении полной, частичной опухолевой регрессии или стабилизации опухолевого процесса проводится хирургическая операция в объеме трансторакальной эзофагэктомии или субтотальной резекции пищевода в зависимости от локализации опухоли в пищеводе. Полная регрессия опухоли отмечена у 44,4% пациентов после неоадъювантной химиолучевой терапии.

О подготовке научных кадров

В 2024 г. в учреждениях системы Минздрава, осуществляющих подготовку научных работников высшей квалификации, обучались 608 аспирантов и 130 докторантов. Все диссертационные исследования по медицинской отрасли науки являются практикоориентированными и направлены на решение не только фундаментальных, но, в первую очередь, задач практического здравоохранения: разработку клинических протоколов, новых методов оказания медицинской помощи.

В 2024 году в ВАК завершена экспертиза 66 диссертаций, выполненных по медицинской отрасли науки в организациях, подведомственных Минздраву. По 63 диссертациям Президиумом ВАК приняты положительные решения о присуждении ученой степени. Докторами наук стали 10 человек. Ученая степень кандидата медицинских наук присуждена 53 соискателям. Для доработки соискателями были сняты 3 кандидатские диссертации по медицинской отрасли науки.

При выполнении завершенных диссертационных исследований соискателями ученой степени доктора наук разработаны, утверждены и внедрены в практическое здравоохранение 2 клинических протокола, 57 новых методов оказания медицинской помощи. Об их использовании в практическом здравоохранении свидетельствуют 204 акта о внедрении.

В рамках защищенных докторских диссертаций разработаны и внедрены: принципиально новый комплекс диагностических методов при врожденных пороках развития плода, который способствует снижению удельного веса перинатальных потерь и инвалидизации детей (Чуканов А.Н., работа выполнялась в БГМУ); методы оказания медицинской помощи пациентам с хроническим инфекциями кожи и мягких тканей (Федянин С.Д., ВГМУ); определены мероприятия первичной медицинской профилактики злокачественных новообразований гортани (Шляга И.Д., ГоГМУ); разработан и внедрен метод прогнозирования эффективности применения глюкокортикоидов у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (Кадушкин А.Г., БГМУ); методы диагностики, лечения и медицинской профилактики послеродового эндометрита (Верес И.А., БГМУ); изучены механизмы и разработан метод прогнозирования развития спаечных процессов (Клюйко Д.А., БГМУ).

2024 году результаты внедрения научных разработок соискателей ученой степени кандидата наук представлены 58 новыми методами оказания медицинской помощи, утвержденными Минздравом, применение которых в практическом здравоохранении подтверждено 343 актами о внедрении.

Пресс-служба Министерства здравоохранения
Фото «Медицинский вестник»