Горячая линия
Министерство здравоохранения:
(17) 373-70-80Минск:
(17) 285-00-10Брестская область:
(162) 58-09-93Витебская область:
(212) 22-45-38Гомельская область:
(232) 50-32-04Гродненская область:
(152) 72-13-45Минская область:
(17) 517-20-25Могилевская область:
(222) 32 23 42Комментарий к постановлению Министерства здравоохранения по вопросам государственной регистрации лекарственных препаратов
Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 октября 2023 г. № 163 «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь»
внесены изменения в следующие постановления Министерства здравоохранения:
Минздрав предусмотрел возможность проведения государственной регистрации для зарегистрированных государственным управлением по традиционной китайской медицине в Китайской Народной Республике стратегически важных лекарственных препаратов в упрощенном порядке. Также теперь есть возможность применения как оригинальных лекарственных препаратов, так и воспроизведенных и (или) биоаналогичных лекарственных препаратов. Предусмотрена возможность выдачи нового регистрационного удостоверения в случае внесения изменений в регистрационное досье, одновременно влекущее изменение информации, содержащейся в Государственном реестре лекарственных средств Республики Беларусь.
Скорректированы требования к документам, составляющим регистрационное досье на лекарственный препарат. Постановлением № 163 предусмотрена возможность регистрации лекарственного препарата с отличающимися регистрационными удостоверениями. Исключение составляют отличия держателя регистрационного удостоверения на стратегический препарат в Республике Беларусь от держателя регистрационного удостоверения в одном из перечисленных государств, либо в ЕС, либо в уполномоченном органе КНР либо при прохождении стратегическим препаратом программы преквалификации ВОЗ». Также предусмотрена возможность использования документа, подтверждающего регистрацию стратегического препарата, в виде информации с официального сайта.
Пресс-служба Министерства здравоохранения
Другие новости
О постановлении Минздрава от 15.04.2024 № 70
Административные ресурсы