Постановлением № 110 утверждается Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты. Государственный реестр был создан ранее в рамках постановления Совета Министров Республики Беларусь 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства».

Постановлением № 110 определяется структура, перечень сведений, которые будут содержаться в реестре для каждого наименования зарегистрированного лекарственного препарата, предельные отпускные цены на которые подлежали регистрации.

Реестр опубликован на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by/Refbank/reestr_drurregprice для ознакомления.

В реестр обязательно должны быть внесены следующие сведения:

• наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, с указанием его местонахождения;

• наименование производителя (производителей) лекарственного препарата и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственный препарат;

• международное непатентованное наименование лекарственного препарата (в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается общепринятое (группировочное) наименование, научное (химическое) наименование);

• код анатомо-терапевтическо-химической классификации (код АТХ);

• номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;

• лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;

• сведения об отнесении лекарственного препарата к категории оригинальных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков), гибридных лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов;

• предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в белорусских рублях;

• сведения о валюте контракта (в случае указания в заявлении данной информации держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом));

• сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

• сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на текущую дату) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

• сведения об эквивалентной цене в валюте контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

• дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

• дата регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

• дата внесения сведений о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат;

• дата отмены решения Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

• дата внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестре.

Пресс-служба Министерства здравоохранения