Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведения норм Закона о лекарственных средствах в соответствие с требованиями иных законодательных актов, а также международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Так, проектом Закона, в том числе:

• корректируется ряд терминов и их определений: «аптека», «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и иные;

• впервые введены термины: «дистрибьютор», «интернет-аптека», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств»;

• уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь;

• закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате;

• определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.

Также в развитие новых подходов, предусмотренных в проекте Закона, и приведения его нормативных предписаний в соответствие с законодательством о лицензировании и в целях совершенствования этого законодательства, в том числе в части упрощения процедур получения (изменения) лицензии для отдельных видов работ и (или) услуг, в проекте Закона предусмотрена корректировка Закона о лицензировании.

Принять участие в общественном обсуждении можно по ссылке: https://forumpravo.by/publichnoe-obsuzhdenie-proektov-npa/forum15/17913

Пресс-служба Министерства здравоохранения