В г. Скиделе Гродненского района Гродненской области состоялась торжественная церемония открытия завода ООО «Новалок» по производству лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

ООО «Новалок» создано в целях реализации на территории Республики Беларусь инвестиционного проекта «Создание промышленного производства лекарственных средств в форме таблеток и капсул, соответствующего требованиям Надлежащей производственной практики (GMP)». Учредителями ООО «Новалок» являются индийская компания Lok-beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., Индия, и РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь). В результате реализации проекта будут созданы 70 рабочих мест и производственные мощности порядка 78 млн. таблеток/капсул в год. Общие затраты по проекту составляют около 3,3 млн. долл. США.

19 февраля 2019 г. заключено дополнительное соглашение к инвестиционному договору, в соответствии с которым предусматривается увеличение объема инвестиций с 2 до 3,6 млн. долл. США, продление срока реализации инвестиционного проекта до декабря 2019 года, выделение второго этапа реализации инвестиционного проекта (январь 2019 – декабрь 2019 гг.), включающего валидацию технологических процессов и запуск производства лекарственных средств в форме таблеток и капсул для соблюдения требований GMP. Подтверждением выполнения второго этапа должно быть получение лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в части промышленного производства лекарственных средств и их оптовой реализации.

"Создано новое высокотехнологичное производство принципиально новых лекарственных препаратов. В том числе и тех, что активно сегодня применяются в новых протоколах лечения таких сложных заболеваний, как СПИД, туберкулез, сахарный диабет", - сказал министр здравоохранения Валерий Малашко. Участие в церемонии открытия предприятия принял председатель Совета Республики Михаил Мясникович. Он считает фармацевтику в числе перспективных направлений сотрудничества между странами. По его словам, "Индия - один из мировых лидеров в производстве лекарств, поэтому мы активно работаем над созданием совместных предприятий".

ООО «Новалок» ведет работу по сопровождению регистрации лекарственных средств компании Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., планируемых к выпуску на созданном производстве. На данный момент ООО «Новалок» получены регистрационные удостоверения на 3 наименования лекарственных средств: Анальгин таблетки 500 мг, Абакавир, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг, и Протионамид таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг. Последнее лекарственное средство является единственным зарегистрированным в Республике Беларусь противотуберкулезным препаратом, содержащим Протионамид.

В настоящее время на регистрации находятся досье еще на 3 наименования лекарственных средств, 5 наименований фармацевтических субстанций.

На основании представленных из Индии документов ведется работа по подготовке регистрационных досье к подаче на регистрацию в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» на 8 наименований лекарственных средств: Лопинавир+Ритонавир (Тинаровир), Тенофовира дизопрокил фумарат + Эмтрицитабин + Эфавиренц (Лонаренз), Ситаглиптин, Дарунавир, Эфавиренз, Эплеренон, Финастерид, Рабепразол. 

Пресс-служба Министерства здравоохранения, фото - БЕЛТА.