РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 2 апреля 2014 года №30

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 02.04.2014 № 09-15/2766, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 02.04.2014 № 2988, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация»:

лекарственное средство ЭНАЛАПРИЛ
в лекарственной форме таблетки
дозировке 5мг в контурной ячейковой упаковке  №10х2
номер серии (партии) 300813
наименование производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО» Борисовский завод медицинских препаратов»,
222120, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева, 64/27

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

На основании письменного сообщения владельца  регистрационного удостоверения Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия от 20.03.2014 об отзыве лекарственного средства до получения дополнительных исследований по качеству:

лекарственное средство ТИОГАММА
в лекарственной форме и дозировке концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20мл в упаковке №5, №10
номер серии (партии) 13J077; 13J078; 13К123
наименование производителя Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
наименование страны-производителя  Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
юридические  лица – поставщики лекарственного средства

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 21 марта  2014 года    № 28

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 21.03.2014 № 09-15/2350, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 20.03.2014 № 3227, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «БелФармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ТРАЙКОР
в лекарственной форме таблетки, покрытые  пленочной оболочкой
дозировке 145мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) 19457
наименование производителя Fournier Laboratoires Ireland Limited, Ирландия/ Recipharm Fontaine
наименование страны-производителя  Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «Фармация»;
ТЧУП «Альфамед», 220075,г.Минск, пер. промышленный 11,пом. 40;
ООО «ВитФармМаркет», г.Витебск, ул.5-я Кооперативная, 8;
ООО «Гентри», 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей д,32 А3;
ОДО «Доминантафарм», 220140, г.Минск, ул.Лещинского,д.8, пом. № 2,ком.53;
ООО «Доктор Время», г.Минск, ул.Славинского, 39-1а;
ИООО «Интерфармакс», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с,д. Большой Тростенец,ул. Западная,41 комн. 12;
ООО «Искамед», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж;
ООО «Комфарм», 220131, г.Минск, ул.Сосновый Бор, 4-1;
ООО «Лигматон», 220073, г.Минск, ул.Гусовского, 22-14;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж;
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1, р-н деревни Большое Стиклево;
РУП «Центркурорт», 220048, г.Минск, ул.Мясникова, 39-338;
ООО «Фармико», г.Минск, ул.В.Хоружей, 31, пом. 1Н, ком. 2.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  21 марта  2014 года № 27

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 20.05.2014 № 09-15/2322, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 19.03.2014 № 1790, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гомельского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство КОРАКСАН
в лекарственной форме таблетки, покрытые  пленочной оболочкой дозировке 7,5мг в блистерах в упаковке №14х4
номер серии (партии)  935382
наименование производителя Les Laboratoires Servier Industrie
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «ВитФармМаркет», г.Витебск, ул.5-я Кооперативная, 8.
ИООО «Интерфармакс», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. Большой Тростенец, ул. Западная, 41 комн. 12;
ТЧУП «Капсифарм», 223016, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с д, 6-18;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В.Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж.
ОДО «Тишас», 220028, г. Минск, ул. Маяковского, 144 пом. 7.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  14 марта  2014 года    № 26

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.03.2014 № 09-15/2123, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 11.03.2014 № 2077, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АЛМИБА
в лекарственной форме раствор для инъекций
дозировке 1г/5мл в ампулах  5мл в  упаковке №5
номер серии (партии) 551223
наименование производителя Help S.A
наименование страны-производителя  Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиком
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1,
р-н деревни Большое Стиклево.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 14  марта  2014 года    № 25

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.03.2014 № 09-15/2142, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 13.03.2014 № 2329, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ГАЛЬМАНИН
в лекарственной форме порошок для наружного применения  в банках
дозировке 50г в упаковке №1
номер серии (партии) 130812
наименование производителя ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод»
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Гродненское РУП «Фармация»;
ООО ПКФ «Ясса», г. Витебск, ул. Ленина,26/2.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  4 марта  2014 года    № 24

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 03.03.2014 № 09-15/1738, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 03.03.2014 № 145, выданного лабораторной службой ГУ «РНПЦ эпидемиологии и  микробиологии» при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ЛАКТОБАКТЕРИН СУХОЙ
в лекарственной форме лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
дозировке 5 доз во флаконах в упаковке №10
номер серии (партии)  950
наименование производителя «ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г. Пермь»
наименование страны-производителя Российская Федерация
подлежит изъятию из обращения поставщиком
ООО «Комфарм», 220131, г.Минск, ул.Сосновый Бор, 4-1.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 3 марта  2014 года    № 23

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 28.02.2014 № 09-15/1682, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 1687, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ОКСИТЕН
в лекарственной форме лиофилизированный порошок для инъекций
дозировке 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в упаковке №1
номер серии (партии)  В31362/31314
наименование производителя Anfarm Hellas S.A.
наименование страны-производителя Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «Белфармация»;
РУП «Минская Фармация»;
ИООО «Интерфармакс», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с,д. Большой Тростенец,ул. Западная,41 комн. 12;
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1,
р-н деревни Большое Стиклево.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  27 февраля  2014 года    № 22

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1602, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 2047, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ТИОГАММА 600
в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировке 600мг в блистерах в упаковке  №10х6
номер серии (партии) 13G044
наименование производителя Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 26 февраля   2014 года    № 21

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1603, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 1062, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство НИМЕПРИМ
в лекарственной форме таблетки
дозировке 100мг в блистерах в упаковке №10х2
номер серии (партии) МGАВ11
объем партии 1600 упаковок
наименование производителя Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия on the production capacities Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.,
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
РУП «Минская Фармация».

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 27 февраля   2014 года    № 20

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1599, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 99, выданного аналитической лабораторией ГП «НПЦ ЛОТИОС», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ДЕКСАМЕТАЗОН
в лекарственной форме раствор для  инъекций
дозировке 4мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №5х5
номер серии (партии) 011013
наименование производителя СОАО «Ферейн»
наименование страны-производителя  Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком
СОАО «Ферейн», 220014, г.Минск, пер.С.Ковалевской, 52а, 28.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 20 февраля    2014 года    № 19

На основании письменного сообщения владельца  регистрационного удостоверения Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша лекарственного средства Тобросопт, капли глазные, раствор 3мг/мл во флаконах 5мл от 19.02.2014 № JZD/986/2014   о выявленных несоответствиях показателей качества, предусмотренных спецификацией (превышение допустимых пределов)  при изучении стабильности в процессе хранения

лекарственное средство Тобросопт
в лекарственной форме и дозировке капли глазные, раствор 3мг/мл во флаконах 5мл в упаковке №1
номер серии (партии) 01YF0612
наименование производителя Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
наименование страны-производителя  Польша
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
юридические  лица – поставщики лекарственного средства

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  19 февраля   2014 года    № 18

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.02.2014 № 09-15/1354, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 18.02.2014 № 1309, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство АРПАЗЕПАМ
в лекарственной форме таблетки
дозировке 1мг в контурной ячейковой упаковке №24х1
номер серии (партии) 1151401
наименование производителя ООО «Арпимед»
наименование страны-производителя Республика Армения
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация».

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 19 февраля   2014 года    № 17

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.02.2014 № 09-15/1355, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 18.02.2014 № 1084, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство РАМПРИЛ
в лекарственной форме капсулы
дозировке 5мг в блистерах в упаковке №14х2
номер серии (партии) ЕТА013004
наименование производителя IPCA Laboratories Limited
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
Могилевское РУП «Фармация»

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 февраля   2014 года    № 16

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.02.2014 № 09-15/1311, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 17.02.2014 № 1606, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества:

лекарственное средство МЕТОТРЕКСАТ
в лекарственной форме порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
дозировке 50мг в ампулах в упаковке №5
номер серии (партии) 030313
наименование производителя РУП «Белмедпрепараты»
наименование страны-производителя  Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком
РУП «Белмедпрепараты», 220007, г.Минск, ул.Фабрициуса, 30.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук