Гарачая лінія
Міністэрства аховы здароўя:
(17) 373-70-80Мінск:
(17) 285-00-10Брэсцкая вобласць:
(162) 58-09-93Віцебская вобласць:
(212) 22-45-38Гомельская вобласць:
(232) 50-32-04Гродзенская вобласць
(152) 72-13-45Магілёўская вобласць:
(222) 32-23-42Мінская вобласць:
(17) 517-20-25Рашэнні 16-30 (2014)
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 02.04.2014 № 09-15/2766, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 02.04.2014 № 2988, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация»:
лекарственное средство ЭНАЛАПРИЛ
у лекавай форме таблеткі
дозировке 5мг в контурной ячейковой упаковке №10х2
нумар серыі (партыі) 300813
наименование производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
найменне краіны-вытворцы Рэспубліка Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО» Борисовский завод медицинских препаратов»,
222120, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева, 64/27
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Германия от 20.03.2014 об отзыве лекарственного средства до получения дополнительных исследований по качеству:
лекарственное средство ТИОГАММА
в лекарственной форме и дозировке концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20мл в упаковке №5, №10
нумар серыі (партыі) 13J077; 13J078; 13К123
наименование производителя Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
юридические лица – поставщики лекарственного средства
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 21.03.2014 № 09-15/2350, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 20.03.2014 № 3227, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «БелФармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ТРАЙКОР
в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой
дозировке 145мг в блистерах в упаковке №10х3
нумар серыі (партыі) 19457
наименование производителя Fournier Laboratoires Ireland Limited, Ирландия/ Recipharm Fontaine
наименование страны-производителя Франция
падлягае канфіскацыі з абарачэння пастаўшчыкамі:
РУП «Фармация»;
ТЧУП «Альфамед», 220075,г.Минск, пер. промышленный 11,пом. 40;
ООО «ВитФармМаркет», г.Витебск, ул.5-я Кооперативная, 8;
ООО «Гентри», 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей д,32 А3;
ОДО «Доминантафарм», 220140, г.Минск, ул.Лещинского,д.8, пом. № 2,ком.53;
ООО «Доктор Время», г.Минск, ул.Славинского, 39-1а;
ИООО «Интерфармакс», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с,д. Большой Тростенец,ул. Западная,41 комн. 12;
ООО «Искамед», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж;
ООО «Комфарм», 220131, г.Минск, ул.Сосновый Бор, 4-1;
ООО «Лигматон», 220073, г.Минск, ул.Гусовского, 22-14;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж;
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1, р-н деревни Большое Стиклево;
РУП «Центркурорт», 220048, г.Минск, ул.Мясникова, 39-338;
ООО «Фармико», г.Минск, ул.В.Хоружей, 31, пом. 1Н, ком. 2.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 20.05.2014 № 09-15/2322, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 19.03.2014 № 1790, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гомельского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство КОРАКСАН
в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировке 7,5мг в блистерах в упаковке №14х4
нумар серыі (партыі) 935382
наименование производителя Les Laboratoires Servier Industrie
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «ВитФармМаркет», г.Витебск, ул.5-я Кооперативная, 8.
ИООО «Интерфармакс», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. Большой Тростенец, ул. Западная, 41 комн. 12;
ТЧУП «Капсифарм», 223016, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с д, 6-18;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В.Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж.
ОДО «Тишас», 220028, г. Минск, ул. Маяковского, 144 пом. 7.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.03.2014 № 09-15/2123, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 11.03.2014 № 2077, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство АЛМИБА
у лекавай форме раствор для ін'екцый
дозировке 1г/5мл в ампулах 5мл в упаковке №5
нумар серыі (партыі) 551223
наименование производителя Help S.A
наименование страны-производителя Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиком
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1,
р-н деревни Большое Стиклево.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 13.03.2014 № 09-15/2142, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 13.03.2014 № 2329, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ГАЛЬМАНИН
в лекарственной форме порошок для наружного применения в банках
дозировке 50г в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 130812
наименование производителя ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод»
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Гродненское РУП «Фармация»;
ООО ПКФ «Ясса», г. Витебск, ул. Ленина,26/2.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 03.03.2014 № 09-15/1738, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 03.03.2014 № 145, выданного лабораторной службой ГУ «РНПЦ эпидемиологии и микробиологии» при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ЛАКТОБАКТЕРИН СУХОЙ
в лекарственной форме лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
дозировке 5 доз во флаконах в упаковке №10
нумар серыі (партыі) 950
наименование производителя «ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г. Пермь»
наименование страны-производителя Российская Федерация
подлежит изъятию из обращения поставщиком
ООО «Комфарм», 220131, г.Минск, ул.Сосновый Бор, 4-1.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 28.02.2014 № 09-15/1682, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 1687, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ОКСИТЕН
в лекарственной форме лиофилизированный порошок для инъекций
дозировке 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в упаковке №1
нумар серыі (партыі) В31362/31314
наименование производителя Anfarm Hellas S.A.
наименование страны-производителя Греция
падлягае канфіскацыі з абарачэння пастаўшчыкамі:
РУП «Белфармация»;
РУП «Минская Фармация»;
ИООО «Интерфармакс», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с,д. Большой Тростенец,ул. Западная,41 комн. 12;
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1,
р-н деревни Большое Стиклево.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1602, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 2047, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ТИОГАММА 600
в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировке 600мг в блистерах в упаковке №10х6
нумар серыі (партыі) 13G044
наименование производителя Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1603, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 1062, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство НИМЕПРИМ
у лекавай форме таблеткі
дозировке 100мг в блистерах в упаковке №10х2
нумар серыі (партыі) МGАВ11
объем партии 1600 упаковок
наименование производителя Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия on the production capacities Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.,
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
РУП «Минская Фармация».
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.02.2014 № 09-15/1599, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 26.02.2014 № 99, выданного аналитической лабораторией ГП «НПЦ ЛОТИОС», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство ДЕКСАМЕТАЗОН
в лекарственной форме раствор для инъекций
дозировке 4мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №5х5
нумар серыі (партыі) 011013
найменне вытворца СААТ «Ферэйн»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком
СОАО «Ферейн», 220014, г.Минск, пер.С.Ковалевской, 52а, 28.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения владельца регистрационного удостоверения Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша лекарственного средства Тобросопт, капли глазные, раствор 3мг/мл во флаконах 5мл от 19.02.2014 № JZD/986/2014 о выявленных несоответствиях показателей качества, предусмотренных спецификацией (превышение допустимых пределов) при изучении стабильности в процессе хранения
лекарственное средство Тобросопт
в лекарственной форме и дозировке капли глазные, раствор 3мг/мл во флаконах 5мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 01YF0612
наименование производителя Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
наименование страны-производителя Польша
падлягае канфіскацыі з абарачэння пастаўшчыкамі:
юридические лица – поставщики лекарственного средства
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.02.2014 № 09-15/1354, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 18.02.2014 № 1309, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство АРПАЗЕПАМ
у лекавай форме таблеткі
дозировке 1мг в контурной ячейковой упаковке №24х1
нумар серыі (партыі) 1151401
наименование производителя ООО «Арпимед»
наименование страны-производителя Республика Армения
падлягае канфіскацыі з абарачэння пастаўшчыкамі:
Брэсцкае РУП «Фармацыя»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация».
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.02.2014 № 09-15/1355, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 18.02.2014 № 1084, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:
лекарственное средство РАМПРИЛ
у лекавай форме капсулы
дозировке 5мг в блистерах в упаковке №14х2
нумар серыі (партыі) ЕТА013004
наименование производителя IPCA Laboratories Limited
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиком
Могилевское РУП «Фармация»
Заместитель Министра В.Е.Шевчук
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.02.2014 № 09-15/1311, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 17.02.2014 № 1606, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества:
лекарственное средство МЕТОТРЕКСАТ
в лекарственной форме порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
дозировке 50мг в ампулах в упаковке №5
нумар серыі (партыі) 030313
найменне вытворца РУП «Белмедпрэпараты»
наименование страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком
РУП «Белмедпрепараты», 220007, г.Минск, ул.Фабрициуса, 30.
Заместитель Министра В.Е.Шевчук