Горячая линия
Министерство здравоохранения:
(17) 373-70-80Минск:
(17) 285-00-10Брестская область:
(162) 58-09-93Витебская область:
(212) 22-45-38Гомельская область:
(232) 50-32-04Гродненская область:
(152) 72-13-45Минская область:
(17) 517-20-25Могилевская область:
(222) 32 23 42Решения (2025)
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 января 2025 г. № 1
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 30 декабря 2024 г. № 30/12-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТЕРЖИНАН, таблетки вагинальные в стрипах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 1557,
название производителя Laboratories Bouchara-Recordati, Франция manufactured by Sophartex,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 января 2025 г. № 2
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 января 2025 г. № 252/090125 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВИТАПРОСТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 80724,
название производителя АО «НИЖФАРМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 января 2025 г. № 3
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 января 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НОЛЬПАЗА®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг по 14 шт в первичной упаковке «блистер» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) DE7556,
название производителя АО «КРКА, д. д., Ново место» («KRKA, d. d., Novo mesto»),
название страны-производителя Словения
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 января 2025 г. № 4
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 16 января 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «БРИМОГЕН, капли глазные, раствор, 2 мг/мл во флаконах 5 мл с капельницей и крышкой в упаковке № 1»,
номер серии (партии) XE0098A,
название производителя Lomapharm GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 января 2025 г. № 5
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 15 января 2025 г. № 150125-01 и от 24 января 2025 г. № 240125-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ 2 %, крем вагинальный 20 мг/г в тубах 20 г в комплекте с одноразовым аппликатором для интравагинального введения № 3 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 1407,
название производителя Pharma Wernigerode GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 января 2025 г. № 6
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 24 января 2025 г. № 02/203 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СЕЛЕФЛУ СПРЕЙ, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза во флаконе 120 доз в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2422131/0011124,
название производителя Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co. Ltd, Китай / ОАО «Экзон»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 января 2025 г. № 7
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 30 января 2025 г.
№ RA-01/30012025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НИМЕСИЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) 42248,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 февраля 2025 г. № 8
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 6 февраля 2025 г.
№ 12-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 70957,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 9
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г.
№ 25-16 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДИХЛОР, таблетки 12,5 мг по 10 шт в первичной упаковке «блистер» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) JLE014001,
название производителя Ипка Лабораториз Лимитед Ipca Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 10
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г.
№ 25-16 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДИХЛОР, таблетки 25 мг по 10 шт в первичной упаковке «блистер» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) JLF014001,
название производителя Ипка Лабораториз Лимитед Ipca Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 11
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г
№ 01\02\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4002AR,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 февраля 2025 г. № 12
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 11 февраля 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СПИТОМИН, таблетки 10 мг в блистерах в упаковке № 10х6»
номер серии (партии) H341B1024,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 13
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430834,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 14
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430745,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 15
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430841,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 16
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430840,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 17
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 5 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС, таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2411681,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 февраля 2025 г. № 18
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 февраля 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная, суспензия для инъекций (1 доза – 0,5 мл) во флаконах 1 доза в упаковке № 50»,
номер серии (партии) 2854X024F,
название производителя Serum Institute of India Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 февраля 2025 г. № 19
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 февраля 2025 г. № R-15 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СТИВАРГА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг по 28 шт в первичной упаковке «флакон» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) BXK5101,
название производителя Байер АГ (Bayer AG),
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2025 г. № 20
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 28 февраля 2025 г. № 01/02 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ, гель для наружного применения 2 % в ламинированных тубах 100 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) FR8T, R56F,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 марта 2025 г. № 21
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 28 февраля 2025 г. № FP-02/085, № FP-02/086, № FP-02/087 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЛЕВОМЕТРИН, суппозитории вагинальные в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А25012025,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 марта 2025 г. № 22
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 марта 2025 г. № 20 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТРИХОПОЛ таблетки 250 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 2 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 71224,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра Б.Н.Андросюк
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 23
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 марта 2025 г.
№ RA-02/10032025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДЕКСАЛГИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг/пакетик в пакетиках в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 43096,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 24
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 марта 2025 г.
№ RA-02/10032025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НИМЕСИЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) 43356, 43360,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 25
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 11 марта 2025 г.
№ 03\03\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки покрытые оболочкой 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4R002,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 марта 2025 г. № 26
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 марта 2025 г. № 10 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВАСКОПИН ФАРМАКАР, таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 2424761,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 марта 2025 г. № 27
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 марта 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АУГМЕНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг в блистерах в упаковке № 7х2»,
номер серии (партии)9A7L, 9B7M,
название производителя SmithKline Beecham Limited,
название страны-производителя Великобритания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 апреля 2025 г. № 28
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 апреля 2025 г. № 2 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТРАСТУЗУМАБ, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе 20 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) BF24005784,
название производителя Biocon Biologics Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 апреля 2025 г. № 29
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭНКОРАТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг в стрипах в упаковке № 10х10», номер серии (партии) JMF1271A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 апреля 2025 г. № 30
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 апреля 2025 г. № 07\04\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4008A, ETHTA4007A,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 апреля 2025 г. № 31
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 17 апреля 2025 г. № 29 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 10125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 апреля 2025 г. № 32
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 17 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТИОГАММА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 6 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 427970,
название производителя Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 апреля 2025 г. № 33
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДЕКСАЛГИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг/пакетик в пакетиках в упаковке № 20»,
номер серии (партии)44111,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2025 г. № 34
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 23 апреля 2025 г.
№ 17-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 71415,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 апреля 2025 г. № 35
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 апреля 2025 г. № 01/088 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИКУЛАТРОН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг по 14 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная (56 таблеток в пачке картонной)»,
номер серии (партии) H42040С,
название производителя ООО «Гедеон Рихтер Польша» Gedeon Richter Poland Co. Ltd.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 апреля 2025 г. № 36
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 апреля 2025 г. № 14 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ПСОРИДЕРМ, мазь для наружного применения 0,5 мг/г в тубах 25 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2520411,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 мая 2025 г. № 37
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 19 марта 2025 г., от 5 мая 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АУГМЕНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг в блистерах в упаковке № 7х2»,
номер серии (партии) 9A7H,
название производителя SmithKline Beecham Limited,
название страны-производителя Великобритания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 мая 2025 г. № 38
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 3 апреля 2025 г.,
от 2 мая 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ДЮФАЛАК, сироп 667 мг/мл во флаконах 200 мл»,
номер серии (партии) 375943,
название производителя Abbott Biologicals B.V.,
название страны-производителя Нидерланды,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра Б.Н.Андросюк
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 39
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 05/184 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АРПАЗЕПАМ, таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке № 24х1»,
номер серии (партии) 1152502,
название производителя ООО «Арпимед»,
название страны-производителя Республика Армения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 40
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 05/184 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЛОРАЗЕПАМ (Lorazepam), таблетки 2 мг контурная ячейковая упаковка № 1х24»,
номер серии (партии) 1232501,
название производителя ООО «Арпимед»,
название страны-производителя Республика Армения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 41
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 20-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 72413,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 42
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 36 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 20125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 43
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 36 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 20125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 44
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТИОГАММА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 6 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 427972,
название производителя Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 45
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 35 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Галазолин Гель гель назальный 1 мг/г по 10 г в первичной упаковке «флакон полиэтиленовый» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 020225,
название производителя Фармацевтический завод «Польфарма» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
Административные ресурсы