Гарачая лінія
Міністэрства аховы здароўя:
(17) 373-70-80Мінск:
(17) 285-00-10Брэсцкая вобласць:
(162) 58-09-93Віцебская вобласць:
(212) 22-45-38Гомельская вобласць:
(232) 50-32-04Гродзенская вобласць
(152) 72-13-45Магілёўская вобласць:
(222) 32-23-42Мінская вобласць:
(17) 517-20-25Рашэнні 16-30 (2016)
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 1 июля 2016 года № 30
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 30.06.2016 № 09-15/6593, протокола испытаний лекарственного средства от 29.06.2016 № 2031, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества:
Лекавы сродак АЗИТРОМИЦИН-НИКА
в лекарственной форме лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий
дозировке 500 мг во флаконах 10 мл в упаковке № 10
нумар серыі (партыі) МТ518Х
наименование производителя Gland Pharma Limited, Индия/ ООО «Ника Фармацевтика»
найменне краіны-вытворцы Рэспубліка Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Ника Фармацевтика».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 28 июня 2016 года № 29
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 27.06.2016 № 09-15/6444, протокола испытаний лекарственного средства от 27.06.2016 № 5594, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «БелФармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак АМБРОГЕКСАЛ
у лекавай форме таблеткі
дозировке 30 мг в блистерах в упаковке № 10х2
нумар серыі (партыі) FU9862
наименование производителя HEXAL AG, Германия, произведено Salutas Pharma GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «БелФармация»;
ТДА «БЕЛЭКРОС»;
ООО «ВитФарммаркет»;
ТАА «Іскамед»;
ТАА «Комфарм»;
ОДО «Тишас»;
ОДО «Фармин»;
ЗАО «Унифарм».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 3 июня 2016 года № 28
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 01.06.2016 № 09-15/5469, протокола испытаний лекарственного средства от 31.05.2016 № 1765, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак МУКАЛТИН
у лекавай форме таблеткі
дозировке 50мг в контурной безъячейковой упаковке №10
нумар серыі (партыі) 10216
наименование производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
наименование страны-производителя Российская Федерация
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТАА «Іскамед».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 3 июня 2016 года № 27
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 01.06.2016 № 09-15/5477, протокола испытаний лекарственного средства от 31.05.2016 № 5817, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак ОКСИТЕН
в лекарственной форме лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций
дозировке 20мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2мл) в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 31518А/31443
наименование производителя Anfarm Hellas S.A.
наименование страны-производителя Греция
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
Витебское РУП «Фармация».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 30 мая 2016 года № 26
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.05.2016 № 09-15/5307, протокола испытаний лекарственного средства от 25.05.2016 № 306 л.с., выданного аналитической лабораторией ГП «НПЦ ЛОТИОС», при проведении контроля качества:
Лекавы сродак СЕПТОЦИД Р ПЛЮС
в лекарственной форме раствор для наружного применения
дозировке в бутылках 100мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 02030316
наименование производителя ЗАО «БелАсептика»
найменне краіны-вытворцы Рэспубліка Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ЗАО «БелАсептика».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 26 мая 2016 года № 25
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 26.05.2016 № 09-15/5268, протокола испытаний лекарственного средства от 25.05.2016 № 1718, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак НИКСАР
у лекавай форме таблеткі
дозировке 20мг в блистерах в упаковке №10х3
нумар серыі (партыі) 54538
наименование производителя A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
наименование страны-производителя Италия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТДА «Фармін».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 25 мая 2016 года № 24
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 25.05.2016 № 09-15/5232, протокола испытаний лекарственного средства от 24.05.2016 №1695, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак ХЕПИЛОР
в лекарственной форме спрей для слизистой ротовой полости дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 30116
наименование производителя ФАРМАК ПАО
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТЧУП «МедФармИнвест».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 23 мая 2016 года № 23
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 20.05.2016 № 09-15/5007, протокола испытаний лекарственного средства от 19.05.2016 № 5365, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак ВЕЛАФАКС
у лекавай форме таблеткі 75мг
дозировке в блистерах в упаковке №14х2
нумар серыі (партыі) 8887105
наименование производителя PLIVA Hrvatska d.o.o.
наименование страны-производителя Хорватия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Віцебскае РУП "Фармацыя";
ООО «Грандфарм».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 20 мая 2016 года № 22
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 18.05.2016 № 09-15/4917, протокола испытаний лекарственного средства от 18.05.2016 № 1616, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак СУПРАДИН ЭНЕРДЖИ
у лекавай форме таблеткі, пакрытыя абалонкай
дозировке во флаконах №30 в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 5578905
наименование производителя Rottendorf Pharma GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТАА «Іскамед».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 17 мая 2016 года № 21
В связи с обращением Les Laboratoires Servier, Франция с заявлением о прекращении действия регистрационного удостоверения и в связи с выявленными существенными изменениями в оценке профиля безопасности и неблагоприятным изменением соотношения польза-риск лекарственного средства БИОПАРОКС, а также на основании приказа Министерства здравоохранения республики Беларусь от 16.05.2016 № 454 «О прекращении действия регистрационного удостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства БИОПАРОКС»:
Лекавы сродак БИОПАРОКС (Fusafungine)
в лекарственной форме спрей, раствор для орального или интраназального применения
дозировке 125мкг/ингаляция в баллонах 10мл (400 ингаляций) в упаковке №1
нумар серыі (партыі) все серии
наименование производителя Les Laboratoires Servier, Франция/EGIS Pharmaceuticals PLC
наименование страны-производителя Венгрия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 21 апреля 2016 года № 20
На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ», Республика Молдова от 20.04.2016 № 111/04-2016 об изъятии из обращения лекарственного средства ИНГАЛИПТ М спрей для местного применения во флаконах 20мл в упаковке №1 в связи с предполагаемым несоответствием требованиям нормативного документа производителя (возможно выпадение осадка):
Лекавы сродак ИНГАЛИПТ М
в лекарственной форме спрей для местного применения
дозировке во флаконах 20 мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 200415
наименование производителя КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ» наименование страны-производителя Рэспубліка Малдова
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТАА «Іскамед».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 20 апреля 2016 года № 19
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 19.04.2016 № 09-15/3845, протокола испытаний лекарственного средства от 19.04.2016 № 4287, выданного контрольно-аналитической лабораторией Витебского РУП «Фармация», при проведении контроля качества лекарственного средства, находящегося в обращении:
Лекавы сродак КАЛИЯ ЙОДИД
в лекарственной форме капли глазные
дозировке 20мг/мл во флаконах с крышкой-капельницей 5мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 41015
наименование производителя ООО Опытный Завод ГНЦЛС (ООО ОЗ ГНЦЛС)
наименование страны-производителя Украина
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Віцебскае РУП "Фармацыя";
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
ТЧУП «МедФармИнвест»;
ООО ПКФ «ЯССА».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
18 апреля 2016 года № 18
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 15.04.2016 № 09-15/3723, протокола испытаний лекарственного средства от 14.04.2016 № 4213, выданного Контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении контроля качества лекарственного средства, находящегося в обращении на территории Республики Беларусь:
Лекавы сродак ИНГАЛИПТ М
в лекарственной форме спрей для местного применения
дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 190415
наименование производителя ООО КП «ФЛУМЕД-ФАРМ»
наименование страны-производителя Республика Молдова
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
Брестское РУП «Фармация».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 5 апреля 2016 года № 17
На основании письменного сообщения производителя лекарственного средства КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ», Республика Молдова от 04.04.2016 № 96/04-2016 об изъятии из обращения лекарственного средства ИНГАЛИПТ М спрей для местного применения во флаконах 20мл в упаковке №1 в связи с выявлением случаев выпадения осадка в отдельных флаконах:
Лекавы сродак ИНГАЛИПТ М
в лекарственной форме спрей для местного применения
дозировке во флаконах 20мл в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 210415
наименование производителя КП ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ» наименование страны-производителя Рэспубліка Малдова
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ТАА «Іскамед».
Заместитель Министра В.Д.Шило
Рашэнне
аб канфіскацыі з абарачэння лекавага сродку
от 5 апреля 2016 года № 16
На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.04.2016 № 09-15/3235, протокола испытаний лекарственного средства от 04.04.2016 № 2530, выданного контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении контроля качества до поступления в реализацию:
Лекавы сродак АЛМАГЕЛЬ А
в лекарственной форме суспензия для приема внутрь
дозировке внутрь во флаконах 170мл в комплекте с мерной ложкой в упаковке №1
нумар серыі (партыі) 070815
наименование производителя Balkanpharma-Troyan AD наименование страны-производителя Болгария
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «Доктор Время»;
ОДО «Доминантафарм»;
ТДА «Фармін».
Заместитель Министра В.Д.Шило