by
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Гарачая лінія

Міністэрства аховы здароўя:

(017) 222-70-80
Упраўленнi аховы здароўя

Мінск:

(017) 285-00-10

Мінская вобласць:

(017) 517-20-25

Брэсцкая вобласць:

‎(0162) 58-09-93

Віцебская вобласць:

(0212) 47-40-70

Гомельская вобласць:

(0232) 75-44-87

Гродзенская вобласць

(0152) 72-13-45

Магілёўская вобласць:

(0222) 27-36-42

Палажэнне аб міністэрстве

    ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

27 марта 2018 г. № 226

О некоторых вопросах Министерства  здравоохранения

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г., № 123, 5/34683; 2012 г., № 10, 5/35099; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 
14.07.2012, 5/35958; 25.01.2014, 5/38331; 27.11.2014, 5/39731; 07.04.2015, 5/40349; 
26.03.2016, 5/41858; 29.12.2016, 5/43118) следующие изменения и дополнения: 

1.1. в Положении о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденном этим постановлением: 
из пункта 2 слова «, департамент с правами юридического лица» исключить; подпункт 4.3 пункта 4 дополнить словами «, осуществление государственного 
контроля (надзора) за соблюдением законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения, а также международно-правовых актов, составляющих нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства, и (или) актов, составляющих право Евразийского экономического союза, включая технические регламенты Таможенного союза, Евразийского экономического союза, содержащие санитарно-эпидемиологические, гигиенические требования и процедуры»; абзац пятый пункта 7 исключить; в пункте 8: подпункт 8.2 изложить в следующей редакции: 

«8.2. принимает меры по совершенствованию качества оказания медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, осуществляет контроль, оценку качества оказания медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, определяет порядок их осуществления и устанавливает критерии оценки качества оказания медицинской помощи и проведения медицинских экспертиз»; в подпункте 8.85: абзац тринадцатый дополнить словами «а также внеочередных медицинских осмотров при ухудшении состояния их здоровья»; дополнить подпункт абзацем двадцать четвертым следующего содержания: «перечни заболеваний, при наличии которых лица не могут быть усыновителями, приемными родителями, родителями-воспитателями детского дома семейного типа, детской деревни (городка), опекунами и попечителями»; подпункт 8.14 изложить в следующей редакции: 

«8.14. осуществляет государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесение изменений в регистрационное досье и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь, а также регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрации), внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедуры в рамках Евразийского экономического союза;»; дополнить пункт подпунктом 8.143 следующего содержания: 

«8.143. определяет организацию, уполномоченную проводить комплекс технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства лекарственных средств, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье и иных связанных с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения процедур в рамках Евразийского экономического союза»; подпункт 8.19 изложить в следующей редакции: 

«8.19. осуществляет инспектирование фармацевтических организаций на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики и выдачу документов, подтверждающих соответствие промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики или приостановление работы по промышленному производству лекарственных средств фармацевтической организации в случае установления критического расхождения с требованиями Надлежащей производственной практики, а также подтверждает соответствие промышленного производства отечественных лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики для уполномоченных органов стран-импортеров»; подпункт 8.25 изложить в следующей редакции:  

«8.25. осуществляет государственную регистрацию (перерегистрацию) изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь, а также регистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией медицинских изделий процедуры в рамках Евразийского экономического союза;»; дополнить пункт подпунктом 8.253 следующего содержания: 

«8.253. определяет организацию, уполномоченную проводить комплекс технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства медицинских изделий, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и иных связанных с регистрацией медицинских изделий процедур в рамках Евразийского экономического союза;»; дополнить пункт подпунктом 8.313 следующего содержания: 

«8.31осуществляет аккредитацию юридических лиц на проведение токсикологогигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации»; в абзаце втором подпункта 8.332: слова «и иными государственными организациями» исключить; слова «ведомственный контроль» заменить словами «управление деятельностью»; дополнить пункт подпунктами 8.351 и 8.352 следующего содержания: 

«8.351. осуществляет государственную регистрацию химической продукции, нотификацию новых химических веществ, а также обеспечивает ведение национальной части реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»; 8.352. определяет комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации химической продукции, нотификации новых химических веществ, порядок организации и проведения этих работ, а также организацию, уполномоченную на их проведение и ведение национальной части реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»; подпункт 8.43 изложить в следующей редакции: 

«8.43. собирает, обобщает, анализирует и представляет в рамках функционирования информационно-управляющей системы Государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций данные о пострадавших в зонах чрезвычайных ситуаций;»; дополнить пункт подпунктом 8.471 следующего содержания: 

«8.471. осуществляет управление деятельностью подчиненных организаций в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обеспечения пожарной и промышленной безопасности входящих в систему Минздрава организаций посредством проведения анализа их работы и выработки предложений по повышению ее эффективности в пределах полномочий, предусмотренных актами законодательства»; в подпункте 8.51: абзац пятый дополнить словами «, порядок обеспечения санитарной одеждой»; абзац седьмой дополнить словами «, перечни специальностей интернатуры, клинической ординатуры»; из подпункта 8.54 слова «хозяйственным обществам, акции которых принадлежат Республике Беларусь и переданы в управление Минздраву, согласно приложению» исключить; в подпункте 8.62 слова «сферы здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств» заменить словами «подчиненных организаций»; подпункт 8.66 изложить в следующей редакции:  

«8.66. устанавливает особенности осуществления преподавательской работы специалистами, имеющими высшее и среднее специальное медицинское, фармацевтическое образование, в учреждениях образования и иных государственных организациях, подчиненных Минздраву»; подпункт 8.73 изложить в следующей редакции: 

«8.73. осуществляет управление деятельностью входящих в систему Минздрава организаций посредством регулирования их деятельности и реализации полномочий собственника с анализом эффективности работы данных организаций и выработкой предложений по ее повышению;»; из подпункта 8.75 слова «, в том числе осуществляет управление принадлежащими Республике Беларусь и переданными в установленном порядке в управление Минздрава акциями хозяйственных обществ, назначает представителей государства в органах управления этих юридических лиц и обеспечивает контроль за их деятельностью» исключить; подпункт 8.76 изложить в следующей редакции: 

«8.76. осуществляет в установленном законодательством порядке меры по обеспечению эффективного использования закрепленного за подчиненными государственными организациями на праве хозяйственного ведения или оперативного управления государственного имущества;»; подпункты 8.78 и 8.79 исключить; дополнить пункт подпунктом 8.811 следующего содержания: 

«8.811. в установленном порядке формирует внебюджетный централизованный инвестиционный фонд, осуществляет мониторинг за целевым использованием средств этого фонда;»; приложение к этому Положению исключить; 

1.2. в перечне государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь, утвержденном этим постановлением: дополнить перечень пунктом 401 следующего содержания: 

«401. Республиканское унитарное предприятие «Медтехноцентр», г. Минск.»; дополнить перечень пунктом 511  следующего содержания: 

«511. Республиканское унитарное предприятие «Управляющая компания холдинга «Белфармпром», г. Минск»; пункт 52 изложить в следующей редакции: «52. Республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр ЛОТИОС», г. Минск». 

2. Утвердить членом коллегии Министерства здравоохранения В.Е.Шевчука. 

3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Премьер-министр Республики Беларусь  А.Кобяков


ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 октября 2011 г. № 1446


О НЕКОТОРЫХ ВОПРОСАХ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗА ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 11 АВГУСТА 2011 Г. № 360


В соответствии с абзацами вторым и четвертым подпункта 6.3 пункта 6 Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360 ”О совершенствовании системы государственного управления фармацевтической промышленностью в Республике Беларусь“ Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:
Положение о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь;
Положение о Департаменте фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь;
перечень государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь.

2. Передать:

2.1. из состава Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции (далее – концерн ”Белбиофарм“) в подчинение Министерства здравоохранения республиканское унитарное производственное предприятие ”Белмедпрепараты“, г.Минск, производственное республиканское унитарное предприятие ”Минскинтеркапс“, научно-исследовательское и проектно-конструкторское республиканское унитарное предприятие ”МБИ“, г.Минск, научно-производственное республиканское унитарное предприятие ”ЛОТИОС“, г.Минск;

2.2. принадлежащие Республике Беларусь акции:

2.2.1. открытых акционерных обществ ”БелВитунифарм“, ”Борисовский завод медицинских препаратов“, ”Несвижский завод медицинских препаратов“, ”Экзон“ и совместного открытого акционерного общества ”Ферейн“ в управление Министерства здравоохранения;

2.2.2. открытого акционерного общества ”Энзим“ в управление Белорусского государственного концерна пищевой промышленности ”Белгоспищепром“ (далее – концерн ”Белгоспищепром“).

3. Включить в состав концерна ”Белгоспищепром“ республиканское унитарное производственное предприятие ”Экзон-Глюкоза“ и республиканское унитарное предприятие ”Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции ”Этанол“, исключив указанные предприятия из состава концерна ”Белбиофарм“.

4. Внести в Устав Белорусского государственного концерна пищевой промышленности ”Белгоспищепром“, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 ноября 2000 г. № 1683 ”Вопросы Белорусского государственного концерна пищевой промышленности ”Белгоспищепром“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 108, 5/4523; 2008 г., № 83, 5/27452; 2009 г., № 3, 5/29025; № 118, 5/29724; № 197, 5/30308; 2010 г., № 149, 5/32072; № 262, 5/32739; 2011 г., № 33, 5/33460; № 75, 5/34072; № 101, 5/34406), следующие дополнения:

4.1. приложение 1 к этому Уставу дополнить абзацами сорок восьмым и сорок девятым следующего содержания:
”Республиканское унитарное производственное предприятие ”Экзон-Глюкоза“
Республиканское унитарное предприятие ”Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции ”Этанол“;

4.2. приложение 2 к этому Уставу дополнить абзацем тридцать седьмым следующего содержания:
”Открытое акционерное общество ”Энзим“.

5. Признать утратившими силу постановления Совета Министров Республики Беларусь согласно приложению.

6. Концерну ”Белбиофарм“ совместно с Национальной академией наук Беларуси в двухмесячный срок обеспечить в установленном порядке решение вопросов, связанных с передачей бобруйского республиканского унитарного предприятия ”Гидролизный завод“ в ведение Национальной академии наук Беларуси из состава концерна ”Белбиофарм“.

7. Министерству здравоохранения и концерну ”Белгоспищепром“ в двухмесячный срок: внести изменения в уставы (утвердить уставы) организаций, указанных в подпункте 2.1 пункта 2 и пункте 3 настоящего постановления;
принять иные меры по реализации настоящего постановления.

8. Настоящее постановление вступает в силу с 1 ноября 2011 г.

Премьер-министр Республики Беларусь М.МЯСНИКОВИЧ



УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Совета Министров
Республики Беларусь
28.10.2011 № 1446 

ПОЛОЖЕНИЕ
о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь


1. Министерство здравоохранения Республики Беларусь (далее – Минздрав) является республиканским органом государственного управления и подчиняется Совету Министров Республики Беларусь.

2. В структуру центрального аппарата Минздрава входят главные управления, управления, отделы, секторы, департамент с правами юридического лица.

3. Минздрав в своей деятельности руководствуется Конституцией Республики Беларусь, Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года ”О здравоохранении“ (Ведамасці Вярхоўнага Савета Рэспублікі Беларусь, 1993 г., № 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 159, 2/1460), иными актами законодательства Республики Беларусь, в том числе настоящим Положением.

4. Основными задачами Минздрава являются:

4.1. проведение единой государственной политики в области здравоохранения;

4.2. организация оказания медицинской помощи населению Республики Беларусь;

4.3. организация обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения Республики Беларусь;

4.4. организация лекарственного обеспечения населения Республики Беларусь;

4.5. организация проведения научных исследований, внедрения достижений науки и техники в медицинскую практику;

4.6. осуществление координации деятельности других республиканских органов государственного управления и иных государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, местных исполнительных и распорядительных органов, юридических и физических лиц в области здравоохранения и (или) контроля за такой деятельностью в порядке, установленном законодательством;

4.7. проведение государственной политики в сфере оказания психологической помощи, за исключением государственной политики в сфере оказания психологической помощи в системе образования;

4.8. обеспечение выполнения показателей прогноза социально-экономического развития Республики Беларусь, утверждаемых в соответствии с актами законодательства;

4.9. привлечение инвестиций, в том числе иностранных, в сферу здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств;

4.10. осуществление координации деятельности по организации и обеспечению производства, структуры и номенклатуры лекарственных средств, а также по повышению ее качества и конкурентоспособности, развитию экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности;

4.11. проведение государственной политики по защите экономических интересов отечественных производителей лекарственных средств на внешнем и внутреннем рынках и государственной поддержке их экспорта.

5. Минздрав осуществляет свою деятельность во взаимодействии с республиканскими органами государственного управления и иными государственными организациями, подчиненными Правительству Республики Беларусь, местными Советами депутатов, местными исполнительными и распорядительными органами, международными и иными организациями.

6. Минздрав является государственным органом, ответственным за результаты медицинской и фармацевтической деятельности организаций здравоохранения, находящихся в ведении других республиканских органов государственного управления и иных организаций.

7. В систему Минздрава входят:
управления здравоохранения облисполкомов и Комитет по здравоохранению Минского горисполкома;
областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минский городской центр гигиены и эпидемиологии, городские, районные, зональные и районные в городах центры гигиены и эпидемиологии;
государственные организации, подчиненные Минздраву.

8. Минздрав в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет следующие функции:

8.1. изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с другими республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;

8.2. принимает меры по совершенствованию качества оказания медицинской помощи, а также повышению ее эффективности;

8.3. разрабатывает и утверждает клинические протоколы, определяет порядок и условия применения методов оказания медицинской помощи;

8.4. утверждает перечни медицинских услуг, оказываемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством (за исключением платных медицинских услуг, оказываемых в государственных учреждениях здравоохранения);

8.5. осуществляет методологическое руководство медицинской и фармацевтической деятельностью организаций здравоохранения, в том числе находящихся в ведении других республиканских органов государственного управления и иных организаций, деятельностью управлений здравоохранения облисполкомов и Комитета по здравоохранению Минского горисполкома, а также деятельностью в сфере здравоохранения структурных подразделений республиканских органов государственного управления, в функции которых входит решение вопросов организации здравоохранения в определенной отрасли (сфере деятельности), координирует и контролирует такую деятельность;

8.6. принимает решение о направлении граждан Республики Беларусь за пределы Республики Беларусь для получения медицинской помощи в случае отсутствия возможности оказания им необходимой медицинской помощи в Республике Беларусь;

8.7. принимает меры по:
организации и развитию медицинской экспертизы и медицинской реабилитации;
организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним, женщинам во время беременности, родов и в восстановительный период после родов;
обеспечению репродуктивного здоровья населения;

8.8. устанавливает перечень осложнений беременности, родов и послеродового периода, при которых выдается листок нетрудоспособности сроком на 14 календарных дней как продолжение листка нетрудоспособности, выданного в связи с беременностью и родами;

8.9. обеспечивает медицинское обслуживание авиационного персонала авиационных организаций, работников Белорусской железной дороги и входящих в ее состав организаций, членов их семей, проведение медицинского освидетельствования при приеме на работу и периодических медицинских осмотров работников железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс;

8.10. разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в сфере здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;

8.11. проводит единую государственную политику в области промышленного производства лекарственных средств;

8.12. координирует деятельность по организации изучения, обобщения и распространения отечественного и зарубежного передового опыта в сфере промышленного производства лекарственных средств;

8.13. организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, запасными частями к ним;

8.14. осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

8.15. утверждает общие и частные фармакопейные статьи, включаемые в Государственную фармакопею Республики Беларусь;

8.16. осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8.17. определяет перечень испытательных лабораторий государственных организаций здравоохранения, аккредитованных в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств;

8.18. осуществляет государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

8.19. осуществляет сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), а также подтверждает соответствие сертифицированных производств отечественных лекарственных средств требованиям Надлежащей
производственной практики для уполномоченных органов стран-импортеров;

8.20. принимает решение об изъятии из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8.21. осуществляет контроль за побочными реакциями на лекарственные средства;

8.22. устанавливает перечни вложений, входящих в аптечки первой медицинской помощи, и порядок их комплектации; 

8.23. определяет порядок проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеке, до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;

8.24. устанавливает требования к помещениям аптечных складов, аптек, а также определяет категории аптек;

8.25. осуществляет государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;

8.26. организует и контролирует техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;

8.27. осуществляет в установленном