Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, папярэдняя дзяржаўная рэгістрацыя стратэгічна важныя прэпараты

Паглядзець Спампаваць

Міністэрствам аховы здароўя Рэспублікі Беларусь зацверджаны пералік дакументаў, якія складаюць рэгістрацыйнае дасье стратэгічна важнага лекавага прэпарата, згодна з дадаткам.

Таксама зацверджана Інструкцыя аб парадку правядзення комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічалі дзяржаўнай рэгістрацыі стратэгічна важных лекавых прэпаратаў (прыкладаецца).

ВАЖНА: дзеянне гэтай Інструкцыі не распаўсюджваецца на комплекс экспертыз, якія ажыццяўляюцца пры рэгістрацыі (пацвярджэнні рэгістрацыі) і іншых працэдурах, звязаных з рэгістрацыяй лекавых сродкаў, у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза;

комплекс папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічалі дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў у спрошчаным парадку ў адпаведнасці з Палажэннем аб спрошчаным парадку ажыццяўлення дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў, зацверджаным пастановай Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 1 красавіка 2020 г. № 191;

комплекс папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічалі дзяржаўнай рэгістрацыі стратэгічна важных лекавых прэпаратаў у адпаведнасці з Палажэннем аб парадку і ўмовах ажыццяўлення дзяржаўнай рэгістрацыі стратэгічна важных лекавых прэпаратаў, зацверджанай пастановай Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 8 кастрычніка 2021 г. № 570.