by
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Гарачая лінія

Міністэрства аховы здароўя:

(017) 222-70-80
Упраўленнi аховы здароўя

Мінск:

(017) 285-00-10

Мінская вобласць:

(017) 517-20-25

Брэсцкая вобласць:

‎(0162) 58-09-93

Віцебская вобласць:

(0212) 47-40-70

Гомельская вобласць:

(0232) 75-44-87

Гродзенская вобласць

(0152) 72-13-45

Магілёўская вобласць:

(0222) 27-36-42

Каментар да пастановы Савета Міністраў ад 1 верасня 2021 г. № 504

Пастановай ўведзена працэдура дзяржрэгістрацыі на медыцынскія вырабы.

На нацыянальным прававым Iнтэрнэт-партале Рэспублікі Беларусь 3 сеньября 2021 г. апублікавана Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 1 верасня 2021 г. № 504 «Аб змяненні пастаноў Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь».

Нормы Пастановы прадугледжваюць ўнясенне змен, у тым ліку, у пастанову Савета Міністраў ад 2 верасня 2008 г. № 1269 «Аб зацвярджэнні Палажэння аб дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі». Таксама дадзеныя нормы ўносяць змены і ў Адзіны пералік адміністрацыйных працэдур, што ажыццяўляюцца дзяржаўнымі органамі і іншымі арганізацыямі ў адносінах да юрыдычных асоб і індывідуальных прадпрымальнікаў, якi зацверджаны пастановай Савета Міністраў 17 лютага 2012 г. № 156.

Пастановай ўведзена працэдура дзяржаўнай рэгістрацыі і выдача рэгістрацыйнага пасведчання на медыцынскія вырабы:

  • што пастаўляюцца ў абмежаванай колькасці для дзяржаўных арганізацый аховы здароўя ў мэтах выканання імі міжнародных праграм у галіне аховы здароўя;

  • для экстраных патрэб дзяржаўных арганізацый аховы здароўя, у тым ліку для ліквідацыі наступстваў стыхійных бедстваў, катастроф, эпідэмічных захворванняў, у іншых выключных выпадках, а таксама для лячэння абмежаваных кантынгентаў пацыентаў, уключаючы пацыентаў з рэдка сустракаемай паталогіяй;

  • у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі.

На гэтыя катэгорыі медвырабаў раней Міністэрства аховы здароўя мог выдаваць дазволы на рэалізацыю і (або) медыцынскае прымяненне паводле Адзінага пераліку, зацверджанаму пастановай Савета Міністраў ад 17 лютага 2012 г. № 156.

У сілу патрабаванняў Закона «Аб ахове здароўя», медыцынскія вырабы дапускаюцца да вытворчасці, рэалізацыі і медыцынскага ўжывання ў Рэспубліцы Беларусь пасля іх дзяржаўнай рэгістрацыі або рэгістрацыі ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза. У сувязі з чым – адміністрацыйная працэдура па выдачы дазволаў на рэалізацыю і (або) медыцынскае ўжыванне медыцынскіх вырабаў выключана з Адзінага пераліку.

Прэс-служба Міністэрства аховы здароўя

987
Вяртанне да спісу

Іншыя навіны

Карысныя рэсурсы

Адміністрацыйныя рэсурсы