В Республике Беларусь создана эффективная система контроля качества лекарственных средств. Контролирует и координирует эту работу отдел фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь (Фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения).

Испытательные лаборатории осуществляют контроль качества лекарственных препаратов на протяжении всего их жизненного цикла. Проведение испытаний осуществляют аккредитованные лаборатории.

Кроме того, в рамках подписанных соглашений в Министерство здравоохранения поступает информация от уполномоченных органов других государств о выявленных на их территории некачественных и фальсифицированных лекарственных препаратах. Также работники ГУ «Госфармнадзор» ежедневно отслеживают информацию о выявлении таких препаратов на сайтах уполномоченных зарубежных организаций и регуляторов.

Вся информация о выявляемых несоответствиях направляется в государственное учреждение «Госфармнадзор», где незамедлительно анализируется и является основой для дальнейших действий, в том числе подготовки проектов решений Министерства здравоохранения.

Поступающая в Министерство информация о выявленных несоответствиях тщательно изучается работниками Фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения, предпринимаются немедленные меры реагирования.

Так, по результатам контроля качества лекарственных средств в 2022 году Министерством здравоохранения приняты:

• 29 решений об изъятии из обращения лекарственных средств (21 решение – до поступления в реализацию, 8 решений – на лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Республики Беларусь);
• 65 решений о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственных средств (60 решений – до поступления в реализацию, 5 решений – на лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Республики Беларусь);
• 60 решений о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственных средств.

В Республике Беларусь ратифицирована Конвенция Совета Европы по фальсифицированной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения. Наша страна принимает участие в заседаниях комитета, а также совещаниях механизма государств-членов по некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, ежегодно проводимых Всемирной организацией здравоохранения.

Фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения работает на предотвращение поступления на рынок страны некачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов. Ни один сигнал не остается без рассмотрения. Производители предоставляют материалы расследования выявленных отклонений и несоответствий, анализируют причины их возникновения и принимают меры для недопущения их повторений. Вся полученная информация незамедлительно проверяется, при необходимости принимаются меры по защите жизни и здоровья людей.