by
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Гарачая лінія

Міністэрства аховы здароўя:

(17) 373-70-80
Упраўленнi аховы здароўя

Мінск:

(17) 285-00-10

Брэсцкая вобласць:

(162) 58-09-93

Віцебская вобласць:

(212) 22-45-38

Гомельская вобласць:

(232) 50-32-04

Гродзенская вобласць

(152) 72-13-45

Магілёўская вобласць:

(222) 32-23-42

Мінская вобласць:

(17) 517-20-25

Фармацэўтычны інспектарат Міністэрства аховы здароўя

У Рэспубліцы Беларусь створана эфектыўная сістэма кантролю якасці лекавых сродкаў. Кантралюе і каардынуе гэтую працу аддзела фармацэўтычнай інспекцыі Галоўнага ўпраўлення кантролю медыцынскай дзейнасці і абарачэння лекавых сродкаў Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь (фармацэўтычны інспектарат Міністэрства аховы здароўя).

Выпрабавальныя лабараторыі ажыццяўляюць кантроль якасці лекавых прэпаратаў на працягу ўсяго іх жыццёвага цыклу. Правядзенне выпрабаванняў ажыццяўляюць акрэдытаваныя лабараторыі.

Акрамя таго, у рамках падпісаных пагадненняў у Міністэрства аховы здароўя паступае інфармацыя ад упаўнаважаных органаў іншых дзяржаў аб выяўленых на іх тэрыторыі няякасных і фальсіфікаваных лекавых прэпаратах. Таксама работнікі ДУ «Дзяржфармнагляд» штодня адсочваюць інфармацыю аб выяўленні такіх прэпаратаў на сайтах упаўнаважаных замежных арганізацый і рэгулятараў.

Уся інфармацыя аб выяўленых неадпаведнасцях накіроўваецца ў дзяржаўную ўстанову «Дзяржфармнагляд», дзе неадкладна аналізуецца і з'яўляецца асновай для далейшых дзеянняў, у тым ліку падрыхтоўкі праектаў рашэнняў Міністэрства аховы здароўя.

Якая паступае ў Міністэрства інфармацыя аб выяўленых неадпаведнасцях старанна вывучаецца работнікамі фармацэўтычнага інспектарату Міністэрства аховы здароўя, робяцца неадкладныя меры рэагавання.

Так, па выніках кантролю якасці лекавых сродкаў у 2022 годзе Міністэрствам аховы здароўя прыняты:

  • 29 рашэнняў аб канфіскацыі з абарачэння лекавых сродкаў (21 рашэнне – да паступлення ў рэалізацыю, 8 рашэнняў - на лекавыя прэпараты, якія знаходзяцца ў звароце на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь);
  • 65 рашэнняў аб прыпыненні рэалізацыі і медыцынскага прымянення лекавых сродкаў (60 рашэнняў – да паступлення ў рэалізацыю, 5 рашэнняў – на лекавыя прэпараты, якія знаходзяцца ў звароце на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь);
  • 60 рашэнняў аб аднаўленні рэалізацыі і медыцынскага прымянення лекавых сродкаў.

У Рэспубліцы Беларусь ратыфікаваная Канвенцыя Савета Еўропы па фальсіфікаванай медыцынскай прадукцыі і аналагічнай злачыннай дзейнасці, якая прадстаўляе пагрозу для здароўя. Наша краіна прымае ўдзел у пасяджэннях камітэта, а таксама нарадах механізму дзяржаў-членаў па некандыцыйнай і фальсіфікаванай медыцынскай прадукцыі, штогод праводзяцца Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя.

Фармацэўтычны інспектарат Міністэрства аховы здароўя працуе на прадухіленне паступлення на рынак краіны няякасных і фальсіфікаваных лекавых прэпаратаў. Ні адзін сігнал не застаецца без разгляду. Вытворцы падаюць матэрыялы расследавання выяўленых адхіленняў і неадпаведнасцяў, аналізуюць прычыны іх узнікнення і прымаюць меры для недапушчэння іх паўтораў. Уся атрыманая інфармацыя неадкладна правяраецца, пры неабходнасці прымаюцца меры па абароне жыцця і здароўя людзей.

У адпаведнасці з падпунктам 1.2 пункта 1 пастановы Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 23 красавіка 2018 г. № 36 «Аб прадастаўленні паўнамоцтваў» (у рэдакцыі пастановы Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 25 студзеня 2022 г. № 5) з 1 чэрвеня 2022 г. правядзенне і тэхнічнае забеспячэнне інспектавання (фармацэўтычнай інспекцыі) прамысловай вытворчасці лекавых сродкаў на адпаведнасць патрабаванням Належнай вытворчай практыкі, а таксама на адпаведнасць патрабаванням Правілаў належнай вытворчай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза ажыццяўляецца дзяржаўнай установай «Дзяржаўны фармацэўтычны нагляд у сферы звароту лекавых сродкаў».

Па пытаннях планавання і правядзення інспектавання (фармацэўтычнай інспекцыі) звяртацца ў Міністэрства аховы здароўя па тэлефоне: 200-91-63 Калтовіч Юлія Юр'еўна.

Па пытаннях заключэння дагавораў на аказанне паслуг па правядзенні інспектавання (фармацэўтычнай інспекцыі) звяртацца ў ДУ «Дзяржфармнагляд» па тэлефоне: 271-27-52 Антоненка Таццяна Васільеўна.

Карысныя рэсурсы

Адміністрацыйныя рэсурсы