РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 26 мая 2014 года №45

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 23.05.2014 № 09-15/4284, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 22.05.2014 № 6232, выданного контрольно-аналитической лабораторией Брестского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство НОРМАКС
в лекарственной форме капли ушные/глазные
дозировке 0,3% во флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1
номер серии (партии) AWT053007
партия объемом 3600 упаковок
наименование производителя IPCA Laboratories Ltd
наименование страны-производителя ИНДИЯ
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Искамед», 220036, г. Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   20 мая   2014 года    № 44

           На основании сообщения производителя лекарственного средства об изъятии из обращения лекарственного средства КАЛЬЦЕМИН таблетки, покрытые оболочкой,  во флаконах в связи с ошибочной поставкой на территорию Республики Беларусь c маркировкой, не соответствующей документам регистрационного досье:

лекарственное средство КАЛЬЦЕМИН
в лекарственной форме и дозировке таблетки, покрытые оболочкой,  во флаконах №30 в упаковке №1
номер серии (партии) 131007: партия 3624 упаковки
                                       132006 партия 1128 упаковок
в лекарственной форме и дозировке таблетки, покрытые оболочкой,  во флаконах №60 в упаковке №1
номер серии (партии) 131236 партия 3360 упаковок
в лекарственной форме и дозировке таблетки, покрытые оболочкой,  во флаконах №120 в упаковке №1
номер серии (партии) 131007 партия 687 упаковок
                                      131406 партия 336 упаковок
наименование производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария  manufactured by  Contract Pharmacal Corp.
наименование страны-производителя  США
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ИТУП «Белтрансфер-Мед», 220037, г.Минск, пер.Козлова, 7 –Г.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от   16 мая   2014 года    № 43-1

На основании сообщения производителя лекарственного средства об изъятии из обращения лекарственного средства ТИОГАММА концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20 мл в упаковке №5 в связи с выявленным несоотвествием стабильности до конца срока годности:

лекарственное средство ТИОГАММА
в лекарственной форме и дозировке концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20мл в упаковке №5
номер серии (партии) все серии
наименование производителя Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, (Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH)
наименование страны-производителя  Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
юридические  лица – поставщики лекарственного средства

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от  12 мая   2014 года    № 43

На основании решения Главного фармацевтического инспектората Польши №19/WC/2014от 16.04.2014 об изъятии из обращения   лекарственного средства ТИОГАММА, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20мл в упаковке №5 в связи с выявленным несоответствием  стабильности до конца срока годности:

лекарственное средство ТИОГАММА
в лекарственной форме и дозировке концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл в ампулах 20мл в упаковке №5
номер серии (партии) 1104062, 1107078, 13G090
наименование производителя Woerwag Pharma GmbH & Co. KG (Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH)
наименование страны-производителя  Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
СЗАО «Медвакс»,  220002, 
г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж.

Заместитель Министра В.Д.Шило

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 3 мая  2014 года  № 42

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 03.05.2014 № 09-15/3604, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 02.05.2014 №3100, выданного контрольно-аналитической лабораторией Могилевского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ЭСПЕРАЛЬ
в лекарственной форме таблетки
дозировке 500мг во флаконах №20 в упаковке №1
номер серии (партии) 30349
наименование производителя Sanofi-Aventis France, Франция, произведено Sofarimex Industria Quimica and Farmaceutica Lda, наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Витебское РУП «Фармация»;
Брестское РУП «Фармация»;
Гомельское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
Могилевское РУП «Фармация»;
ООО «ВитФармМаркет», г. Витебск, ул. 5-я Кооперативная, 8;
ОДО «Доминантафарм», 220140, г. Минск, ул. Лещинского, д.8, пом. № 2, ком.53.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 25 апреля    2014 года    № 41

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 24.04.2014 № 09-15/3466, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 23.04.2014 № 2954, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ФАРМАТОН КИДДИ
в лекарственной форме сироп  во флаконах
дозировке 100мл в упаковке №1
номер серии (партии) D000740103
наименование производителя Ginsana SA
наименование страны-производителя Швейцария
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ООО «Лигматон», 220073, г.Минск, ул.Гусовского, 22-14.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 апреля    2014 года    № 40

На основании письменных сообщений Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от  17.04.2014 № 09-15/3238 и  № 09-15/3259, протоколов испытаний о некачественном лекарственном средстве: от 16.04.2014 № 2653,  выданного контрольно-аналитической лабораторией Гомельского РУП «Фармация» и от 17.04.2014 № 2815, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ГИНАЛГИН
в лекарственной форме таблетки вагинальные
дозировке 250мг/100мг в блистерах в упаковке №5х2
номер серии (партии) 80086745 и 80084559
наименование производителя ICN Polfa Rzeszow S.A.
наименование страны-производителя Польша
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
Витебское РУП «Фармация»;
Гомельское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
Могилевское РУП «Фармация»;
ООО «Искамед», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж;
ООО «Комфарм», 220131, г.Минск, ул.Сосновый Бор, 4-1;
ПТ ЧУП «Новамедика», 223017, Минская область, поc.Гатово Минского района, ул.Металлургическая, 16а-3;
ООО «Лигматон», 220073, г.Минск, ул.Гусовского, 22-14;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул.В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж;
ЗАО «Унифарм», 223060, Минский р-н, Новодворский с/с , 40-1,  р-н деревни Большое Стиклево.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 апреля    2014 года    № 39

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.04.2014 № 09-15/3236, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 16.04.2014 № 4208, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ИНГАЛИПТ
в лекарственной форме спрей для местного применения во флаконах
дозировке 20мл в упаковке №1
номер серии (партии) 870713
наименование производителя ООО «ФЛУМЕД-ФАРМ»
наименование страны-производителя Республика Молдова
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
РУП «Белфармация»;
ООО «Искамед», 220036, г. Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 18 апреля    2014 года    № 38

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 17.04.2014 № 09-15/3237, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 16.04.2014 № 4205, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство КОРАКСАН
в лекарственной форме таблетки, покрытые  пленочной оболочкой
дозировке 5мг в блистерах в упаковке  №14х4
номер серии (партии) 942268
наименование производителя Les Laboratoires Servier Industrie
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ИООО «Интерфармакс», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. Большой Тростенец, ул. Западная, 41 комн. 12;
СЗАО «Медвакс», 220002, г.Минск, ул. В. Хоружей, 31, литер А 1/К, ВСТР, 1 этаж;
ОДО «Тишас», 220028, г. Минск, ул. Маяковского, 144,  пом. 7.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 16 апреля    2014 года    № 37

На основании письменного сообщения владельца  регистрационного  удостоверения на лекарственное средство ООО «GlaxoSmithKline Export Ltd», Великобритания от 07.04.2014 № 80 в связи с выявленной возможностью потенциального загрязнения активной субстанции:

лекарственное средство ПАКСИЛ
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой
дозировке 20мг в блистерах в упаковке №10х3
номер серии (партии) 603
наименование производителя S.C. Europharm S.A.
наименование страны-производителя Румыния
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
СП ООО «Витвар» , г. Витебск, пр. Фрунзе, 26/3;
ИООО «ИНТЕРФАРМАКС», 223060,Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. Большой Тростенец, ул. Западная, 41, комн. 12.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 14 апреля  2014 года  №36

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 11.04.2014 № 09-15/3141, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 11.04.2014 № 2596, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ДИГАН
в лекарственной форме таблетки
дозировке 100мг/20мг в блистерах   в упаковке №10х2
номер серии (партии) СNS13002
наименование производителя CNS Impex Pvt. Ltd., Индия/Elcon Drugs & Formulations Ltd.
наименование страны-производителя Индия
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
Брестское РУП «Фармация»;
Витебское РУП «Фармация»;
Гомельское РУП «Фармация»;
Гродненское РУП «Фармация»;
РУП «Минская Фармация»;
ИП «Белинвестфарма», 220068, г. Минск, ул. Гая, 4/1;
ООО «БСТФАРМ», 220131, г. Минск, ул. Гамарника, 16/1-5;
ООО «ВитФармМаркет», г. Витебск, ул. 5-я Кооперативная, 8;
ООО «Искамед», 220036, г. Минск, ул.К.Либкнехта, 70-1-15, второй этаж;
ИООО «Интерфармакс», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. Большой Тростенец, ул. Западная, 41 комн. 12;
ОДО «Фармин», 220125, г. Минск, пр-т Независимости, 177-62;
ООО «Комфарм», 220131, г. Минск, ул. Сосновый Бор, 4-1;
ГУ «Центркурорт», 220048, г. Минск, ул. Мясникова, 39-338.

Заместитель Министра И.Г.Лосицкий

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 14 апреля  2014 года    №35

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 10.04.2014 № 09-15/3088, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 10.04.2014 № 4028, выданного отделом контроля качества аптечного склада РУП «Белфармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
в лекарственной форме таблетки диспергируемые
дозировке 1000 мг в блистерах в упаковке №5х2
номер серии (партии) 113313
наименование производителя Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды  manufactured by Temmler Werke GmbH
наименование страны-производителя Германия
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белфармация».

Заместитель Министра И.Г.Лосицкий

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 10 апреля    2014 года    № 34

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 09.04.2014 № 09-15/3025, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 09.04.2014 № 2444, выданного контрольно-аналитической лабораторией РУП  «Минская Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ТАРДИФЕРОН
в лекарственной форме таблетки ретард, покрытые оболочкой,
дозировке 80мг в блистерах в упаковке №10х3 
номер серии (партии) G02912
наименование производителя Pierre Fabre Medicament Production
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «ВитФармМаркет», г. Витебск, ул. 5-я Кооперативная, 8;
ОДО «Доминантафарм», 220140, г. Минск, ул. Лещинского, д.8, пом. № 2, ком.53.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 7 апреля    2014 года    № 32

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.04.2014 № 09-15/2861, протокола испытаний о некачественном лекарственном средстве от 03.04.2014 № 3032, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ЖЕЛУДОЧНЫЕ КАПЛИ ГАСТОМЕД
в лекарственной форме капли для приема внутрь 
дозировке во флаконах-капельницах 25мл в упаковке №1
номер серии (партии) 151051304BY
наименование производителя Valentis UAB
наименование страны-производителя Литовская Республика
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
РУП «Белфармация».

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

РЕШЕНИЕ
об изъятии из обращения лекарственного средства
от 7  апреля    2014 года    № 31

На основании письменного сообщения Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о выявлении некачественного лекарственного средства от 04.04.2014 № 09-15/2860, протоколов испытаний о некачественном лекарственном средстве от 03.04.2014 № 3077 и от 03.04.2014 № 3074, выданных  контрольно-аналитической лабораторией Гродненского РУП «Фармация», при проведении проверки качества до поступления в реализацию:

лекарственное средство ЦИКЛО 3 ФОРТ
в лекарственной форме капсулы 
дозировке  в блистерах (из ПХВ /Aclar-Алюминия) в упаковке    №10х3
номер серии (партии) G00500 и G00511
наименование производителя Pierre Fabre Medicament Production,
наименование страны-производителя Франция
подлежит изъятию из обращения поставщиками:
ООО «ВитФармМаркет», г. Витебск, ул. 5-я Кооперативная, 8;
ОДО «Доминантафарм», 220140, г. Минск, ул. Лещинского, д.8, пом. № 2, ком.53;

Заместитель Министра В.Е.Шевчук