Министерство здравоохранения разъясняет порядок применения отдельных положений постановлений - № 51 от 18 мая 2020 г. «Об установлении перечня документов для проведения комплекса предварительных технических работ» и № 100 от 18 ноября 2020 г. «О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье».

Обращаем внимание: заявитель (держатель регистрационного удостоверения) вместе с письменным обращением может представлять в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для проведения проверки регистрационного досье:

документы, выданные уполномоченными органами зарубежных государств в виде - копий, фотокопий, факсимильных сообщений, в цифровом или ином электронном виде.

Важно: при этом обязательно наличие гарантийного письма о предоставлении оригиналов или копий документов, оформленных в соответствии с требованиями к таким документам. Данные нормы установлены постановлениями № 51 и № 100.

Разъяснения подготовлены с целью недопущения нарушения сроков проведения комплекса предварительных технических работ. Эти работы предшествуют государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и лексредств в упрощенном порядке, на период распространения неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с COVID – 19.

Пресс-служба Министерства здравоохранения