В настоящее время порядок проведения экспертизы ничем не регламентирован.

Проектом постановления утверждается Инструкция о порядке проведения экспертизы с целью принятия решения о возможности включения (исключения) медицинской технологии в клинические протоколы, Республиканский формуляр лекарственных средств, Перечень основных лекарственных средств, Республиканский формуляр медицинских изделий, в иные документы, устанавливающие порядок оказания медицинской помощи (например, в национальные скрининговые программы, программы вакцинации).

Медицинская технология – совокупность взаимосвязанных медицинских услуг, лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут быть использованы при оказании медицинской помощи. Исходя из изложенного следует, что фармакоэкономическая экспертиза проводится в отношении лекарственных средств, а клинико-экономическая экспертиза – в отношении иных (не связанных с лекарственной терапией) медицинских услуг и медицинских изделий.

Проведение экспертизы возлагается на уполномоченную Министерством здравоохранения государственную организацию, к уставной деятельности которой относятся проведение научных исследований по проблемам организации оказания медицинской помощи и нормативно-правовое и методологическое обеспечение этого процесса.

Материалы о клинико-экономическом (фармакоэкономическом) исследовании (далее – исследование) медицинской технологии представляются руководителями профильных служб в Министерство здравоохранения, после чего по поручению Министерства здравоохранения уполномоченной государственной организацией проводится экспертиза.

Результаты исследований необходимо представлять с соблюдением следующей структуры: наименование исследования, авторы, место проведения исследования; дизайн исследования; позиция исследования; изучаемая медицинская технология; медицинская технология сравнения; источники данных о затратах и виды затрат; источники данных об эффективности и (или) безопасности; результаты исследования в виде таблицы; выводы; спонсоры исследования.

После представления результатов исследования медицинской технологии проводится экспертиза представленных материалов исследования.

По результатам проведения экспертизы оформляется отчет о клинико-экономической (фармакологической) экспертизе медицинской технологии по форме согласно приложению.