Настоящим постановлением утверждается Инструкция, определяющая цели и организационно-технологическую схему работ по разработке на принципах доказательной медицины научно обоснованных клинических протоколов, их рассмотрения и утверждения.

Инструкция устанавливает принципы разработки клинических протоколов, их структуру и общие требования к содержанию и оформлению, инициаторов их разработки, а также сроки рассмотрения и утверждения проектов клинических протоколов.

Оказываемая медицинская помощь, включая лекарственное обеспечение, должна способствовать реализации прав человека на жизнь и наивысший достижимый уровень здоровья. Именно этими принципами обусловлено формирование позитивных ограничительных списков медицинских технологий с возмещением затрат за счет средств бюджета (республиканские формуляры лекарственных средств и медицинских изделий, перечень основных лекарственных средств) и включение соответствующих медицинских технологий в гарантированный (обязательный) объем медицинской помощи, оказываемой в соответствии с клиническим протоколом. До настоящего времени порядок разработки клинических протоколов не был урегулирован.

Справочно: 

В Российской Федерации клинические протоколы (протоколы ведения (лечения) пациентов) являются частью клинических рекомендаций. К ним относятся все положения законодательства, определяющие порядок разработки этих документов, а также их рекомендательный характер, вытекающий из названия. В редакции Федерального закона Российской Федерации «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступающей в силу с 1 января 2022 г., медпомощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медпомощи по видам оказания медпомощи. Они обязательны для исполнения всеми организациями, с учетом стандартов медицинской помощи.

В Украине реализована схема разработки медико-технологических документов, содержащих, в том числе, нормативы оказания медицинской помощи. Сюда включен – объем профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных медицинских услуг, в соответствии с которыми организуется и оказывается медицинская помощь при определенном заболевании.

Все документы  базируются на принципах доказательной медицины, Всемирной организации здравоохранения, международных профильных медицинских объединений и организаций, признанных международных центров качества медицинской помощи. На основе адаптированного клинического руководства затем идет разработка унифицированного клинического протокола, стандарта медицинской помощи, локальных протоколов организаций здравоохранения и клинических маршрутов пациента с определенным заболеванием.

В Республике Казахстан медицинская помощь оказывается
в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи, правилами оказания медицинской помощи, а также клиническими протоколами. При этом, клинический протокол – это научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента.

В вышеуказанных государствах клинический протокол носит рекомендательный характер, а техническим нормативным правовым актом из всех перечисленных документов является только стандарт медицинской помощи.

Пресс-служба Министерства здравоохранения