Проект Закона Республики Беларусь «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года» представил сенаторам министр здравоохранения Дмитрий Пиневич. Он отметил, что проект разработан в целях выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для ратификации Республикой Беларусь Протокола о внесении изменения в Соглашение. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медназначения и медтехники) в рамках Евразийского экономического союза в целях формирования общего рынка медицинских изделий предусматривает переход к единым правилам регистрации медизделий в рамках Союза. Соглашение устанавливает переходный период, который ограничен 31 декабря 2021 г. В течение переходного периода регистрация медицинских изделий осуществляется как по законодательству государства-члена, так и в рамках Союза. По истечении переходного периода действие регистрационных удостоверений медизделий, зарегистрированных по национальному законодательству, прекращается. «Вместе с тем по состоянию на 31 декабря 2021 г. единый реестр медизделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, насчитывал 7 единиц. При этом в реестре Республики Беларусь находится более 25 тыс. медизделий», – отметил министр. По его словам, «данные обстоятельства повлияли на решение о необходимости продления переходного периода до 31 декабря 2022 г. Ратификация Протокола обеспечит возможность регистрации медизделий по национальному законодательству до 31 декабря 2022 г., и позволит осуществить плавный переход к регистрации медизделий в соответствии с актами Евразийского экономического союза, обеспечит доступность медицинских изделий для населения в переходный период. О правильности данного подхода свидетельствует то, что только с начала текущего года в Республике Беларусь зарегистрировано более 2,5 тысяч медизделий».

С докладом по данному проекту выступил член Совета Республики Национального собрания Республики Беларусь Сергей Рачков. Он отметил, что протоколом предусматривается продление до 31 декабря 2022 г. переходного периода, в течение которого возможно осуществление регистрации медизделий как по национальному законодательству, так и в рамках Евразийского экономического союза, а также распространение его действия на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 г. Сенаторы на десятой сессии Совета Республики Национального собрания седьмого созыва одобрили законопроект.