Гарачая лінія
Міністэрства аховы здароўя:
(17) 373-70-80Мінск:
(17) 285-00-10Брэсцкая вобласць:
(162) 58-09-93Віцебская вобласць:
(212) 22-45-38Гомельская вобласць:
(232) 50-32-04Гродзенская вобласць
(152) 72-13-45Магілёўская вобласць:
(222) 32-23-42Мінская вобласць:
(17) 517-20-25Рашэннi (2025)
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 января 2025 г. № 1
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 30 декабря 2024 г. № 30/12-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТЕРЖИНАН, таблетки вагинальные в стрипах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 1557,
название производителя Laboratories Bouchara-Recordati, Франция manufactured by Sophartex,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 января 2025 г. № 2
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 9 января 2025 г. № 252/090125 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВИТАПРОСТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 80724,
название производителя АО «НИЖФАРМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 января 2025 г. № 3
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 15 января 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НОЛЬПАЗА®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг по 14 шт в первичной упаковке «блистер» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) DE7556,
название производителя АО «КРКА, д. д., Ново место» («KRKA, d. d., Novo mesto»),
название страны-производителя Словения
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 января 2025 г. № 4
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 16 января 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «БРИМОГЕН, капли глазные, раствор, 2 мг/мл во флаконах 5 мл с капельницей и крышкой в упаковке № 1»,
номер серии (партии) XE0098A,
название производителя Lomapharm GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 января 2025 г. № 5
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 15 января 2025 г. № 150125-01 и от 24 января 2025 г. № 240125-01 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ 2 %, крем вагинальный 20 мг/г в тубах 20 г в комплекте с одноразовым аппликатором для интравагинального введения № 3 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 1407,
название производителя Pharma Wernigerode GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 января 2025 г. № 6
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 24 января 2025 г. № 02/203 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СЕЛЕФЛУ СПРЕЙ, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза во флаконе 120 доз в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2422131/0011124,
название производителя Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co. Ltd, Китай / ОАО «Экзон»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 января 2025 г. № 7
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 30 января 2025 г.
№ RA-01/30012025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НИМЕСИЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) 42248,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 февраля 2025 г. № 8
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 6 февраля 2025 г.
№ 12-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 70957,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 9
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г.
№ 25-16 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДИХЛОР, таблетки 12,5 мг по 10 шт в первичной упаковке «блистер» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) JLE014001,
название производителя Ипка Лабораториз Лимитед Ipca Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 10
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г.
№ 25-16 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДИХЛОР, таблетки 25 мг по 10 шт в первичной упаковке «блистер» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»»,
номер серии (партии) JLF014001,
название производителя Ипка Лабораториз Лимитед Ipca Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2025 г. № 11
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 февраля 2025 г
№ 01\02\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4002AR,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 февраля 2025 г. № 12
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 11 февраля 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СПИТОМИН, таблетки 10 мг в блистерах в упаковке № 10х6»
номер серии (партии) H341B1024,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 13
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430834,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 14
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430745,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 15
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430841,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 16
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 54 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 2430840,
название производителя Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2025 г. № 17
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 18 февраля 2025 г. № 5 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС, таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2411681,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 февраля 2025 г. № 18
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 февраля 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная, суспензия для инъекций (1 доза – 0,5 мл) во флаконах 1 доза в упаковке № 50»,
номер серии (партии) 2854X024F,
название производителя Serum Institute of India Pvt. Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 февраля 2025 г. № 19
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 февраля 2025 г. № R-15 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «СТИВАРГА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг по 28 шт в первичной упаковке «флакон» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) BXK5101,
название производителя Байер АГ (Bayer AG),
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2025 г. № 20
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 28 февраля 2025 г. № 01/02 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ, гель для наружного применения 2 % в ламинированных тубах 100 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) FR8T, R56F,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 марта 2025 г. № 21
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 28 февраля 2025 г. № FP-02/085, № FP-02/086, № FP-02/087 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЛЕВОМЕТРИН, суппозитории вагинальные в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А25012025,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 марта 2025 г. № 22
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 марта 2025 г. № 20 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТРИХОПОЛ таблетки 250 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 2 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 71224,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра Б.Н.Андросюк
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 23
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 марта 2025 г.
№ RA-02/10032025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДЕКСАЛГИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг/пакетик в пакетиках в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 43096,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 24
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 10 марта 2025 г.
№ RA-02/10032025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НИМЕСИЛ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) 43356, 43360,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 марта 2025 г. № 25
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 11 марта 2025 г.
№ 03\03\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки покрытые оболочкой 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4R002,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 марта 2025 г. № 26
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 марта 2025 г. № 10 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВАСКОПИН ФАРМАКАР, таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 2424761,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 марта 2025 г. № 27
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 марта 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АУГМЕНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг в блистерах в упаковке № 7х2»,
номер серии (партии)9A7L, 9B7M,
название производителя SmithKline Beecham Limited,
название страны-производителя Великобритания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 апреля 2025 г. № 28
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 апреля 2025 г. № 2 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТРАСТУЗУМАБ, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе 20 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) BF24005784,
название производителя Biocon Biologics Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 апреля 2025 г. № 29
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭНКОРАТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг в стрипах в упаковке № 10х10», номер серии (партии) JMF1271A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 апреля 2025 г. № 30
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 7 апреля 2025 г. № 07\04\25 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЕТАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) ETHTA4008A, ETHTA4007A,
название производителя Optimus Pharma Private Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 апреля 2025 г. № 31
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 17 апреля 2025 г. № 29 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 10125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 апреля 2025 г. № 32
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 17 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТИОГАММА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 6 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 427970,
название производителя Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 апреля 2025 г. № 33
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 апреля 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДЕКСАЛГИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг/пакетик в пакетиках в упаковке № 20»,
номер серии (партии)44111,
название производителя Laboratorios Menarini S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 апреля 2025 г. № 34
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 23 апреля 2025 г.
№ 17-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 71415,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 апреля 2025 г. № 35
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 апреля 2025 г. № 01/088 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РИКУЛАТРОН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг по 14 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная (56 таблеток в пачке картонной)»,
номер серии (партии) H42040С,
название производителя ООО «Гедеон Рихтер Польша» Gedeon Richter Poland Co. Ltd.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 апреля 2025 г. № 36
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 25 апреля 2025 г. № 14 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ПСОРИДЕРМ, мазь для наружного применения 0,5 мг/г в тубах 25 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2520411,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 мая 2025 г. № 37
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 19 марта 2025 г., от 5 мая 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АУГМЕНТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг в блистерах в упаковке № 7х2»,
номер серии (партии) 9A7H,
название производителя SmithKline Beecham Limited,
название страны-производителя Великобритания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 мая 2025 г. № 38
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 3 апреля 2025 г.,
от 2 мая 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье, лекарственный препарат «ДЮФАЛАК, сироп 667 мг/мл во флаконах 200 мл»,
номер серии (партии) 375943,
название производителя Abbott Biologicals B.V.,
название страны-производителя Нидерланды,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра Б.Н.Андросюк
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 39
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 05/184 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АРПАЗЕПАМ, таблетки 1 мг в контурной ячейковой упаковке № 24х1»,
номер серии (партии) 1152502,
название производителя ООО «Арпимед»,
название страны-производителя Республика Армения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 40
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 05/184 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЛОРАЗЕПАМ (Lorazepam), таблетки 2 мг контурная ячейковая упаковка № 1х24»,
номер серии (партии) 1232501,
название производителя ООО «Арпимед»,
название страны-производителя Республика Армения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 мая 2025 г. № 41
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 8 мая 2025 г.
№ 20-Р о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТОТЕМА, раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 72413,
название производителя Innothera Chouzy,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 42
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 36 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 20125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 43
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 36 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РОМАЗИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 20125,
название производителя Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 44
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТИОГАММА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 6 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 427972,
название производителя Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 мая 2025 г. № 45
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 12 мая 2025 г.
№ 35 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Галазолин Гель гель назальный 1 мг/г по 10 г в первичной упаковке «флакон полиэтиленовый» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 020225,
название производителя Фармацевтический завод «Польфарма» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 мая 2025 г. № 46
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 13 мая 2025 г.
№ 204, от 15 мая 2025 г. № 213 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ОСПАМОКС ДТ таблетки диспергируемые 1000 мг в блистерах в упаковке № 6х2»,
номер серии (партии) PJ3523,
название производителя Фармацевтический завод Sandoz GmbH,
название страны-производителя Австрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 мая 2025 г. № 47
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 14 мая 2025 г.
№ 14052025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ТЕЛСАРТАН, таблетки 80 мг в блистерах в упаковке № 7х4»,
номер серии (партии) В2403794,
название производителя Dr. Reddy`s Laboratories Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 мая 2025 г. № 48
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 14 мая 2025 г.
№ 25-65 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «НЕМОЦИД, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) EV123001,
название производителя IPCA Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 мая 2025 г. № 49
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 16 мая 2025 г.
№ 5 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВИЛАДОН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) DABF001A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 мая 2025 г. № 50
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 20 мая 2025 г.
№ 91-2425/И о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Престилол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг по 30 шт в первичной упаковке «флакон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 747709,
название производителя Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. Servier (Ireland) Industries Ltd.,
название страны-производителя Ирландия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 мая 2025 г. № 51
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «МОРФАВЕРА капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 24010796,
название производителя Acino Pharma AG, Швейцария/Acino AG, Германия,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 мая 2025 г. № 52
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «МОРФАВЕРА капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 24011017,
название производителя Acino Pharma AG, Швейцария/Acino AG, Германия,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 мая 2025 г. № 53
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 20 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ДЮФАЛАК, сироп 667 мг/мл в пакетиках 15 мл в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 376031,
название производителя Abbott Biologicals B.V.,
название страны-производителя Нидерланды,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 мая 2025 г. № 54
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 мая 2025 г.
№ 219 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭКЗОДЕРИЛ, крем для наружного применения 10 мг/г в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) NG7746,
название производителя Salutas Pharma GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 мая 2025 г. № 55
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 26 мая 2025 г.
№ FP-05/210 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ крем 10 мг/г в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) A27012025, A04042025,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 мая 2025 г. № 56
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Синглон® таблетки жевательные 4 мг по 7 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) H4C045F,
название производителя ООО «Гедеон Рихтер Польша» Gedeon Richter Poland Co Ltd,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 июня 2025 г. № 57
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 26 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭТОКСИСКЛЕРОЛ, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке № 5»,
номер серии (партии) 4K05207,
название производителя Siegfried Hameln GmbH, Германия/ Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 июня 2025 г. № 58
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 26 мая 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭТОКСИСКЛЕРОЛ, раствор для внутривенного введения 30 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке № 5»,
номер серии (партии) 4K14102,
название производителя Siegfried Hameln GmbH, Германия/ Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 июня 2025 г. № 59
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 июня 2025 г. № 01/115 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Синглон® таблетки жевательные 5 мг по 7 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) H4C078A,
название производителя ООО «Гедеон Рихтер Польша» Gedeon Richter Poland Co Ltd,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 июня 2025 г. № 60
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 29 мая 2025 г. № Reg.2025-05-29-01,
лекарственный препарат «КАТЕДЖЕЛЬ с лидокаином, анестезирующий гель в шприцах 12,5 г в упаковке № 25х1»,
номер серии (партии) 33041,
название производителя Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH,
название страны-производителя Австрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 июня 2025 г. № 61
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 3 июня 2025 г.
о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЛЕВИПИЛ XR таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке № 6х5»,
номер серии (партии) HAF1425A,
название производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 июня 2025 г. № 62
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 июня 2025 г. № 227,
лекарственный препарат «ОСПАМОКС ДТ таблетки диспергируемые 1000 мг в блистерах в упаковке № 6х2»,
номер серии (партии) PJ3520,
название производителя Sandoz GmbH,
название страны-производителя Австрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 июня 2025 г. № 63
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 20 июня 2025 г. № 29,
лекарственный препарат «АМОКСИКАР ПЛЮС, таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг во флаконе № 14 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2411961,
название производителя Birzeit Pharmaceutical Company (BPC),
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 июня 2025 г. № 64
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 18 июня 2025 г. № 198,
лекарственный препарат «ВАЛОСЕРДИН капли для приема внутрь во флаконах 25 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 031123,
название производителя ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 июня 2025 г. № 65
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 25 июня 2025 г. № FP-06/271 и № FP-06/272,
лекарственный препарат «МЕТРОМИКОН-НЕО, суппозитории вагинальные 500 мг/100 мг по 7 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 2 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) А20032025,
название производителя ООО «ФАРМАПРИМ»,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 июня 2025 г. № 66
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 25 июня 2025 г. № 2025-06-25-01,
лекарственный препарат «БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ, спрей назальный дозированный 64 мкг/доза во флаконах 120 доз в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 064V017B,
название производителя Laboratorio Aldo-Union, S.L.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 июля 2025 г. № 67
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 июня 2025 г. № 101/090625,
лекарственный препарат «МАГНЕ В6 ФОРТЕ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг в блистерах в упаковке № 20х2»,
номер серии (партии) HV544,
название производителя Opella Healthcare Hungary Ltd.,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 июля 2025 г. № 68
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 июня 2025 г. № 105/040625,
лекарственный препарат «ВИТАПРОСТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 110924, 141024,
название производителя АО «НИЖФАРМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 июля 2025 г. № 69
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 7 июля 2025 г. № 49_QA,
лекарственный препарат «СЕВОРАН®, жидкость для ингаляций по 250 мл в первичной упаковке «флакон + система Quik Fil» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 1299404,
название производителя ЭббВи С.Р.Л. AbbVie S.R.L.,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 июля 2025 г. № 70
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письма производителя лекарственного средства от 30 июня 2025 г. № 01-04/117, письма Могилевского РУП «Фармация» от 2 июля 2025 г. № 18-81/1817 и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 9 июля 2025 г. № 12-38/7636,
лекарственный препарат «НЕБИЛЕТ таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) 43313B,
название производителя Berlin-Chemie AG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 июля 2025 г. № 71
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «НАКЛОФЕН ДУО капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг по 10 шт в первичной упаковке «блистер» по 2 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) SN9419,
название производителя АО «КРКА, д.д., Ново место» «KRKA, d.d., Novo mesto»,
название страны-производителя Словения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 июля 2025 г. № 72
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 июня 2025 г. № 07-БЕЛ/25,
лекарственный препарат «Метрогил® гель для наружного применения 1 % по 30 г в первичной упаковке «туба» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) PGN5025,
название производителя Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) - Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»),
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 июля 2025 г. № 73
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 июля 2025 г. № 319/ОР/25,
лекарственный препарат «НЕОБУТИН®, таблетки 100 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 190525,
название производителя акционерное общество «АЛИУМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 июля 2025 г. № 74
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 июля 2025 г. № 367/25АЛМ,
лекарственный препарат «УРДОКСА® 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг по 20 шт. в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 5 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 260624,
название производителя АО «АЛИУМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 июля 2025 г. № 75
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «Милурит®, таблетки 200 мг по 30 шт. в первичной упаковке «флакон» по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) V667C1124, 4890A0125,
название производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 июля 2025 г. № 76
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «Милурит®, таблетки 150 мг по 30 шт. в первичной упаковке «флакон» по 1 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 4702B0125,
название производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 июля 2025 г. № 77
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 18 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «ФОРТРАНС®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке № 4»,
номер серии (партии) D70412, D70413, D70433, D70434, D70414, D70435,
название производителя Beaufour Ipsen Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 июля 2025 г. № 78
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 24 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «ДИФЕРЕЛИН лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3,75 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,8% раствор маннитола в ампулах 2 мл) со шприцем и 2-мя иглами в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 019780,
название производителя Ipsen Pharma Biotech,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 июля 2025 г. № 79
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 июля 2025 г.,
лекарственный препарат «ПАНТАСАН таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) PTF4768B,
название производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 августа 2025 г. № 80
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 июля 2025 г. № 12,
лекарственный препарат «АБИЗОЛ, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг по 7 шт в первичной упаковке «блистер» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) EFAN001B,
название производителя Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 августа 2025 г. № 81
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 5 августа 2025 г.,
лекарственный препарат «МАКСАМИН ФОРТЕ таблетки, покрытые оболочкой, в стрипах в конверте № 10 в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 03501PE, 03502PE, 03503PE, 03504PE,
название производителя Anglo-French Drugs & Industries Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 августа 2025 г. № 82
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 5 августа 2025 г. № 45,
лекарственный препарат «ЛИНКАС, сироп во флаконах 90 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2623100,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 августа 2025 г. № 83
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 7 августа 2025 г. № 372/ОР/25,
лекарственный препарат «НЕОБУТИН® таблетки 200 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 3 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 760525,
название производителя АО «АЛИУМ»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 августа 2025 г. № 84
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 августа 2025 г.,
лекарственный препарат «ТИОГАММА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг по 10 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 6 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 427973,
название производителя Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 августа 2025 г. № 85
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 30 июля 2025 г. № 204/07-25, от 7 августа 2025 г. № 219/08-25 протоколов испытаний серии (партии) лекарственного средства от 11 февраля 2025 г. № 396 и от 12 мая 2025 г.
№ 1175, выданных республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», заключения УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 14 августа 2025 г. № 11-14/8920, подтверждающего отсутствие неблагоприятного соотношения «польза-риск»,
лекарственный препарат «ЙОГЕКСОЛ-БИНЕРГИЯ, раствор для инъекций 350 мг йода/мл во флаконах 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 151023,
название производителя ФКП «Армавирская биофабрика»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 августа 2025 г. № 86
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 июля 2025 г. № 109-2425/И,
от 14 августа 2025 г. № 120-2425/И,
лекарственный препарат «НОЛИПРЕЛ® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,625 мг + 2,5 мг по 30 шт в первичной упаковке «флакон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 761864,
название производителя Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд Servier (Ireland) Industries Ltd.,
название страны-производителя Ирландия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 августа 2025 г. № 87
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства
от 15 августа 2025 г. № FP-08/314 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ крем 10 мг/г в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) А07072025,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2025 г. № 88
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 29 июля 2025 г. № 36, от 12 августа 2025 г.
№ 40, лекарственный препарат «АФРИН® спрей назальный 0,5 мг/мл по 15 мл в первичной упаковке «флакон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 2401369,
название производителя Делфарм Монреаль Инк. (Delpharm Montreal Inc.),
название страны-производителя Канада,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2025 г. № 89
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 29 июля 2025 г. № 36, от 12 августа 2025 г.
№ 40, лекарственный препарат «АФРИН® ЭКСТРО спрей назальный 0,5 мг/мл по 15 мл в первичной упаковке «флакон» по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) 2312664А,
название производителя Делфарм Монреаль Инк. (Delpharm Montreal Inc.),
название страны-производителя Канада,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2025 г. № 90
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 августа 2025 г. № 1/19-00/1344,
лекарственный препарат «Метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл по 0,75 мл в первичной упаковке «шприц» по 1 шт в промежуточной упаковке «контурная ячейковая упаковка» в комплекте «игла для инъекций» (1 шт) по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) BY749260525A,
название производителя АО «Фармасинтез-Норд», Российская Федерация,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтой
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2025 г. № 91
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 августа 2025 г. № 1/19-00/1344,
лекарственный препарат «Метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл по 1,5 мл в первичной упаковке «шприц» по 1 шт в промежуточной упаковке «контурная ячейковая упаковка» в комплекте «игла для инъекций» (1 шт) по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии)BY749190425,
название производителя АО «Фармасинтез-Норд», Российская Федерация,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2025 г. № 92
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 августа 2025 г. № 1/19-00/1344,
лекарственный препарат «Метотрексат раствор для инъекций 10 мг/мл по 2 мл в первичной упаковке «шприц» по 1 шт в промежуточной упаковке «контурная ячейковая упаковка» в комплекте «игла для инъекций» (1 шт) по 1 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) BY749180425,
название производителя АО «Фармасинтез-Норд», Российская Федерация,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 августа 2025 г. № 93
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 августа 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЗЕПТОЛ таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг в стрипах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) JMF0256B,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 августа 2025 г. № 94
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 августа 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ОКСЕТОЛ таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) JMG0290A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 августа 2025 г. № 95
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 21 августа 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ОКСЕТОЛ таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) JMG0430A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 сентября 2025 г. № 96
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 сентября 2025 г. № 01092025 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ВИНДУЗА лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) H250320, H250423,
название производителя Dr. Reddy`s Laboratories Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 сентября 2025 г. № 97
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 сентября 2025 г.
№ 19-001450 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РЕСПОЛАК, эмульсия для инфузий 10 мг/мл во флаконах 20 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) AS1250267A,
название производителя Aspiro Pharma Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 сентября 2025 г. № 98
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 сентября 2025 г.
№ 19-001450 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «РЕСПОЛАК, эмульсия для инфузий 10 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) AS1250257A,
название производителя Aspiro Pharma Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 сентября 2025 г. № 99
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 20 августа 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ФУЛВЕСТРАНТ ЭВЕР ФАРМА раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл в одноразовом предварительно заполненном шприце в комплекте со стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке № 2»,
номер серии (партии) F9EL1C,
название производителя Ever Pharma Jena GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 сентября 2025 г. № 100
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 1 сентября 2025 г. № 01/173 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «Синглон® таблетки жевательные 4 мг по 7 шт в первичной упаковке «упаковка ячейковая контурная» по 4 шт во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) H53126B,
название производителя ООО «Гедеон Рихтер Польша» Gedeon Richter Poland Co Ltd,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра А.Г.Старовойтов
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 сентября 2025 г. № 101
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 2 сентября 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ПАЙЛЕКС мазь в тубах 30 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии)112501160,
название производителя Himalaya Wellness Company,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 сентября 2025 г. № 102
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 4 сентября 2025 г. № 481 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА настойка в бутылках полимерных с пробкой капельницей 50 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 123011223,
название производителя ЗАО «БЕЛАСЕПТИКА»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 сентября 2025 г. № 103
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 28 августа 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ФОРТРАНС порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке № 4»,
номер серии (партии) D72057, D72058,
название производителя Beaufour Ipsen Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 сентября 2025 г. № 104
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 3 сентября 2025 г. № 74 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ, таблетки 0,05 г/0,05 г в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) 030625,
название производителя ЗАО «ВИФИТЕХ», название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь С.В.Нечай
РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 сентября 2025 г. № 105
На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 25 августа 2025 г.,
от 5 сентября 2025 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье,
лекарственный препарат «ПЕПСАН-Р гель для приема внутрь в саше 10 г в упаковке № 30»,
номер серии (партии) P3227,
название производителя Pharmatis,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.
Заместитель Министра Б.Н.Андросюк