Рашэнні (2021)

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2021 г. № 1

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 4 марта 2021 г. № 7-35/1260, от 5 марта 2021 г. № 7-35/1284, от 15 марта 2021 г. № 7-35/1398, от 16 марта 2021 г. № 7-35/1440, от 18 февраля 2021 г. № 7-35/1012, протокола испытаний лекарственного средства аналитической лаборатории отдела контроля качества ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 4 марта 2021 г. № 3/194а/6-21
лекарственный препарат «АЗИТРОМИЦИН, капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке № 6х1»,
номер серии (партии) 3060420
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра - Главный государственныйсанитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2021 г. № 2

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 11 марта 2021 г. № 02/627 и от 17 марта 2021 г. № 02/678, протокола испытаний лекарственного средства производственно-технической лаборатории управления обеспечения и контроля качества ОАО «Экзон», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 19 марта 2021 г. № 0343/21
лекарственный препарат «АЦЕЦЕЗОН, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг в пакетах 3 г в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 0221219,
название производителя ОАО «Экзон»,
название страны производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра - Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 марта 2021 г. № 3

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 1 марта 2021 г. № 5/1-17/23, от 16 марта 2021 г. № 4-47/41, от 29 марта 2021 г. № 4-47/67, протокола испытаний лекарственного средства отдела контроля качества РУП «Белмедпрепараты», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 25 марта 2021 г. № 1
лекарственный препарат «ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД, раствор для инфузий 7,5 мг/мл в бутылках 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 011220,
название производителя РУП «Белмедпрепараты»,
название страны производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра - Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 марта 2021 г. № 4

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 1 марта 2021 г. № 5/1-17/23, от 16 марта 2021 г. № 4-47/41, от 29 марта 2021 г. № 4-47/67, протокола испытаний лекарственного средства отдела контроля качества РУП «Белмедпрепараты», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 25 марта 2021 г. № 2
лекарственный препарат «ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД, раствор для инфузий 10 мг/мл в бутылках 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 011220,
название производителя РУП «Белмедпрепараты»,
название страны производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра - Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 апреля 2021 г. № 5

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 9 апреля 2021 г. № 7-35/1896, протокола испытаний лекарственного средства аналитической лаборатории отдела контроля качества ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 2 апреля 2021 г. № 3/278а/1-21
лекарственный препарат «АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 37101220,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 мая 2021 г. № 6

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 мая 2021 г. № 7

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье
от 18 декабря 2020 г. № 710 и от 17 мая 2021 г. № 710-1, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 13 мая 2021 г. № 4113,
лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, раствор для ингаляции 7,5 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 932568А,
название производителя Instituto de Angeli S.R.L.,
название страны производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 июня 2021 г. № 8

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 22 июня 2021 г. № 786, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 14 июня 2021 г. № 4881 лекарственный препарат «МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС раствор для внутривенного, внутримышечного и ректального введения 5 мг/мл в ампулах 1 мл в ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 32610321,
название производителя HBM Pharma s.r.o.,
название страны производителя Словакия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 июня 2021 г. № 9

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 22 июня 2021 г. № 786, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 14 июня 2021 г. № 4880 лекарственный препарат «МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС раствор для внутривенного, внутримышечного и ректального введения 5 мг/мл в ампулах 3 мл в ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 29510321,
название производителя HBM Pharma s.r.o.,
название страны производителя Словакия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 июля 2021 г. № 10

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 25 июня 2021 г. № б/н и от 29 июня 2021 г. б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 23 марта 2021 г. № 2291 лекарственный препарат «МЕТФОГАММА 850 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 20J111,
название производителя Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH,
название страны производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 июля 2021 г. № 11

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 9 марта 2021 г. № 21-28, от 6 июля 2021 г. № 21-93 и от 13 июля 2021 г. № 21-100, протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 1 июля 2021 г. № 4402 лекарственный препарат РЕВЕЛОЛ ХЛ таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) FRO010005,
название производителя IPCA Laboratories Limited,
название страны производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 июля 2021 г. № 12

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 14 июля 2021 г. № 02/07/21, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству по показателям качества «Подлинность» и «Количественное определение», от 29 июня 2021 г. № 5436 лекарственный препарат «ГАБАПЕНТИН капсулы 300 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) GAA102,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 июля 2021 г. № 13

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 августа 2021 г. № 14

На основании информации, предоставленной ГУ «Госфармнадзор», и письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье и заключения об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения от 27 июля 2021 г. № 27072021 и от 29 июля 2021 г. № б/н, лекарственный препарат «РИВАКСОРЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) В2101987, В2101989,
название производителя Dr. Reddy’s Laboratories Ltd,
название страны производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 августа 2021 г. № 15

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 июня 2021 г. № 11-EXP и от 28 июня 2021 г. № 14-EXP, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гомельского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 2 августа 2021 г. № 5174 лекарственный препарат «Д-ВИТ ЛАМИРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10000 МЕ в блистерах в упаковке № 15х1»,
номер серии (партии) 20L043,
название производителя Quest Vitamins Middle East FZE,
название страны производителя Объединенные Арабские Эмираты,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 августа 2021 г. № 16

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 25 мая 2021 г. № б/н, от 4 августа 2021 г. № 150-р, от 11 августа 2021 г. № 156-р, протокола испытаний лекарственного средства Брестской областной контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 28 июля 2021 г. № 4816, лекарственный препарат «СУПРАСТИН раствор для инъекций 20 мг/1 мл в ампулах 1 мл в блистерах в упаковке № 5х1»,
номер серии (партии) 30С0720,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2021 г. № 17

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 августа 2021 г. № 21-120 и от 16 августа 2021 г. № 21-122, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 4 августа 2021 г. № 50996, лекарственный препарат «ЛИЗОРИЛ таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) GIO031001,
название производителя IPCA Laboratories Limited,
название страны производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2021 г. № 18

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 августа 2021 г. № 21-120 и от 16 августа 2021 г. № 21-122, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 4 августа 2021 г. № 5100, лекарственный препарат «ЛИЗОРИЛ таблетки 10 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) GIP031001,
название производителя IPCA Laboratories Limited,
название страны производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 августа 2021 г. № 19

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 16 августа 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гомельского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 11 августа 2021 г. № 5363, лекарственный препарат «ЦИНКТЕРАЛ таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг в банках пластмассовых № 150 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 16037221,
название производителя Teva Operations Poland Sp.z.o.o.,
название страны производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 сентября 2021 г. № 20

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 августа 2021 г. № б/н, протоколов испытаний лекарственного средства лаборатории государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 7 сентября 2021 г. № 245-з, № 245/1-з, № 246-з, № 246/1-з, № 244-з, № 244/1-з, № 238-з, № 238/1-з; от 13 сентября 2021 г. № 250-з, № 250/1-з, № 251-з, № 251/1-з, лекарственный препарат «БИОВЕН МОНО (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения), раствор для инфузий во флаконах 50 мл в упаковке № 1»,
номера серий (партий) 90621, 100621, 140621, 110621,
название производителя ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА»,
название страны-производителя Украина
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 сентября 2021 г. № 21

Первый заместитель Министра Е.Л.Богдан

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 сентября 2021 г. № 22

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 3 сентября 2021 г. № 43/5864 и от 23 сентября 2021 г. № 43/6250, протокола испытаний лекарственного средства Брестской областной контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 15 июня 2021 г. № 3768, лекарственный препарат «ЗИПЕЛОР, спрей для слизистой ротовой полости 1,5 мг/мл во флаконах 30 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 30321,
название производителя ПАО «Фармак»,
название страны-производителя Украина
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 сентября 2021 г. № 23

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 сентября 2021 г. № 4-47/178 и № 4-47/180, от 30 сентября 2021 г. № 5/1-16/104, протокола испытаний лекарственного средства аналитической лаборатории государственного предприятия «Научно-практический центр ЛОТИОС», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 8 сентября 2021 г. № 896, лекарственный препарат «Эноксапарин-Белмед, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ / 0,4 мл в шприцах в контурной ячейковой упаковке № 1х10»,
номер серии (партии) 010621,
название производителя РУП «Белмедпрепараты»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Республики Беларусь Е.Л.Богдан

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 октября 2021 г. № 24

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 сентября 2021 г., от 30 сентября 2021 г., протокола испытаний лекарственного средства Могилевской контрольно-аналитической лаборатории Могилевского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 14 сентября 2021 г. № 7496, лекарственный препарат «НОЗАКАР, спрей назальный дозированный 0,05 % во флаконах 15 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 016Е21,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 октября 2021 г. № 25

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2021 г. № 4-47/173 и от 7 октября 2021 г. № 4-47/184, протокола испытаний лекарственного средства Брестской контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от от 26 июля 2021 г. № 4703, лекарственный препарат «Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 050520,
название производителя РУП «Белмедпрепараты»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 октября 2021 г. № 26

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 октября 2021 г. № 27

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 18 октября 2021 г. № б/н, протоколов испытаний лекарственного средства лаборатории государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 13 октября 2021 г. № 301-з, № 301/1-з, лекарственный препарат «БИОВЕН МОНО (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения), раствор для инфузий во флаконах 50 мл в упаковке № 1»,
номера серий (партий) 150721,
название производителя ООО «Биофарма Плазма»,
название страны-производителя Украина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 октября 2021 г. № 28

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 19 октября 2021 г. № 7-35/6097 и от 22 октября 2021 г. № 7-35/6100, протокола испытаний лекарственного средства Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 8 октября 2021 г. № 918, лекарственный препарат «МИДАНТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х5»,
номера серий (партий) 3030221,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 октября 2021 г. № 29

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 октября 2021 г. № 43/6858, протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 26 октября 2021 г. № 7442, лекарственный препарат «КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ, раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах 10 мл в упаковке № 10»,
номера серий (партий) 800621,
название производителя ПАО «Фармак»,
название страны-производителя Украина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 ноября 2021 г. № 30

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 ноября 2021 г. № 10/11-2021 и от 15 ноября 2021 г., протоколов испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 5 ноября 2021 г. № 8726 и от 11 ноября 2021 г. № 8904, лекарственный препарат «ГЕКСАСПРЕЙ, аэрозоль для местного применения 2,5% во флаконах 30 г в упаковке № 1»,
номера серий (партий) 20271, 20308,
название производителя Laboratoires Bouchara-Recordati,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 ноября 2021 г. № 31

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 ноября 2021 г. № 04-00/917, от 11 ноября 2021 г. № 04-00/931 и от 17 ноября 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 29 октября 2021 г. № 9041, лекарственный препарат «ЦИПРОФЛОКСАЦИН, раствор для инфузий 2,0 мг/мл в полимерных контейнерах 250 мл упаковке № 1»,
номера серий (партий) 010521,
название производителя СП ООО «Фармлэнд»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Республики Беларусь Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 ноября 2021 г. № 32

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 19 ноября 2021 г. № б/н и от 25 ноября 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 18 ноября 2021 г. № 6804, лекарственный препарат «ДУКСЕТ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) AZ30001C,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 26 ноября 2021 г. № 33

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 19 ноября 2021 г. № б/н и от 25 ноября 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 18 ноября 2021 г. № 6805, лекарственный препарат «ДУКСЕТ, капсулы кишечнорастворимые 60 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) YZ40045B,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 2 декабря 2021 г. № 34

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 октября 2021 г. № 27/10, от 18 ноября 2021 г. № 18/11, от 1 декабря 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства Брестской областной контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 12 октября 2021 г. № 6803, лекарственный препарат «ЛИМЕНДА, суппозитории вагинальные 750мг/200мг в блистерах в упаковке №7х1»,
номера серий (партий) 910600090,
название производителя World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 декабря 2021 г. № 35

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 июля 2021 г. № б/н, от 2 августа 2021 г. № 0208/2021, от 15 декабря 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 9 декабря 2021 г. № 7147, лекарственный препарат «БЕРЛИПРИЛ 10, таблетки 10 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номера серий (партий) 01522АА,
название производителя Berlin-Chemie AG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Республики Беларусь Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 декабря 2021 г. № 36

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 2 декабря 2021 г. № б/н, от 16 декабря 2021 г. № б/н, от 17 декабря 2021 г. № 293, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 23 ноября 2021 г. № 9395, лекарственный препарат «ЭТОДИН SR, таблетки с модифицированным высвобождением 600 мг в блистерах № 14х2»,
номер серии (партии) YUK0029A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 декабря 2021 г. № 37

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 ноября 2021 г. № 2311/2021/1, от 24 декабря 2021 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 23 декабря 2021 г. № 11307, лекарственный препарат «ЛЕРКАМЕН 10, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке № 15х4»,
номер серии (партии) 13564В,
название производителя Berlin-Chemie AG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко