Рашэнні (2022)

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 января 2022 г. № 1

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 17 декабря 2021 г. № б/н, от 29 декабря 2021 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства Брестской областной контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 1 декабря 2021 г. № 8403, лекарственный препарат «ДИОСПАН МАКС, таблетки 1000 мг в блистерах в упаковке №10х3»,
номер серии (партии) 01AF0921,
название производителя Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
название страны-производителя Польша,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 1 февраля 2022 г. № 2

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 января 2022 г. № БО-0097, протоколов испытаний лекарственного средства лаборатории государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 11 января 2022 г. № 402-з, № 402/1-з, № 406-з, № 406/1-з, № 410-з, № 410/1-з, № 431-з, № 431/1-з, № 432-з, № 432/1-з, № 433-з, № 433/1-з, № 434-з, № 434/1-з, лекарственный препарат «БИОВЕН МОНО (иммуноглобулин человека нормальный жидкий для внутривенного введения), раствор для инфузий во флаконах 50 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 160721-1, 160721-2, 180821-1,
название производителя ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА»,
название страны-производителя Украина
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 февраля 2022 г. № 3

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 фвраля 2022 г. № 14-02/22, от 16 февраля 2022 г. № б/н, протокола испытаний лекарственного средства Могилевской контрольно-аналитической лаборатории Могилевского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 11 февраля 2022 г. № 1467, лекарственный препарат «ПОЛИДЕКСА, капли ушные во флаконах 10,5 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии)М2422А,
название производителя PHARMASTER,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 марта 2022 г. № 4

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 19 июля 2021 г., от 4 февраля 2022 г. № 004-RA-2021, от 21 февраля 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 18 января 2022 г. № 368, лекарственный препарат «ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ, гель для наружного применения 1 % в тубах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 2G8N,
название производителя GSK Consumer Healthcare S.A.,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2022 г. № 5

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2022 г. № 6

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 марта 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 1 марта 2022 г. № 1562, лекарственный препарат «ДУКСЕТ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) AZ30004C,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 4 марта 2022 г. № 7

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 марта 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 1 марта 2022 г. № 1563, лекарственный препарат «ДУКСЕТ, капсулы кишечнорастворимые 60 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) AZ40008B,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 марта 2022 г. № 8

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 24 ноября 2021 г. № FP-11/498, от 15 марта 2022 г. № FP-03/119, протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 11 марта 2022 г. № 1703, лекарственный препарат «КЛОМЕТРИЛ, пессарии в контурной ячейковой упаковке № 7»,
номер серии (партии) 029,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2022 г. № 9

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 8 сентября 2021 г. № 1944/0902, протокола испытаний лекарственного средства Брестской областной контрольно-аналитической лаборатории Брестского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 2 марта 2022 г. № 1703, лекарственный препарат «РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (витамин А), раствор масляный для внутреннего применения 3,44% во флаконах 10 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 60721BY,
название производителя ЧАО «Технолог»,
название страны-производителя Украина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2022 г. № 10

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2022 г. № 11

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2022 г. № 12

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 марта 2022 г. № 13

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 16 марта 2022 г. № 05-02/351, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 21 февраля 2022 г. № 749, лекарственный препарат «МУКАЛТИН-ФЕРЕЙН, таблетки 50 мг в контурной безъячейковой упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 011021,
название производителя ЗАО «Вифитех», Российская Федерация, упаковано СОАО «Ферейн»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 марта 2022 г. № 14

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 февраля 2022 г., от 24 февраля 2022 г., от 17 марта 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гродненского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 15 декабря 2021 г. № 10183, лекарственный препарат «СУЛЬФАСАЛАЗИН-S таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) SUL101,
название производителя Synmedic Laboratories,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 марта 2022 г. № 15

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 24 августа 2021 г. № 027/QA/2021 и от 23 марта 2022 г. № 034/QA/2022, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 10 марта 2022 г. № 1071, лекарственный препарат «ДИАБЕТАН, сбор растительный в фильтр-пакетах 1 г в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 2210621,
название производителя Leros s.r.o.,
название страны-производителя Чешская Республика,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 марта 2022 г. № 16

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 24 августа 2021 г. № 026/QA/2021 и от 23 марта 2022 г. № 035/QA/2022, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 15 марта 2022 г. № 1168, лекарственный препарат «СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ-ЛЕРОС, сбор растительный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке № 20»,
номер серии (партии) 3210621,
название производителя Leros s.r.o.,
название страны-производителя Чешская Республика,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 марта 2022 г. № 17

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письма производителя лекарственного средства о несоответствиях регистрационному досье от 22 марта 2022 г. № 22-03/2022, лекарственный препарат «КАРМУСТИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (этанол во флаконах 3 мл) в упаковке № 1»,
номер серии (партии) CDAA2203,
название производителя Emcure Pharmaceuticals Ltd.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 апреля 2022 г. № 18

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 марта 2022 г. № 11-07/634, от 1 апреля 2022 г. № 11-07/694, протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории Гомельского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 24 марта 2022 г. № 2202, лекарственный препарат «ТРИСОЛЬ раствор для инфузий в бутылках стеклянных 400 мл в упаковке № 12»,
номер серии (партии) 111221,
название производителя ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 апреля 2022 г. № 19

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 5 апреля 2022 г. № 13-06/290, протокола испытаний лекарственного средства аналитической лаборатории государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 30 марта 2022 г. № 277, лекарственный препарат «НОЗАКАР ГЕЛЬ, спрей назальный 0,5 мг/г во флаконах 15 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 4511221,
название производителя ООО «Ламира-Фармакар»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2022 г. № 20

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 24 марта 2022 г. и от 27 апреля 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству от 2 марта 2022 г. № 1846, лекарственный препарат «ЛЕФЛУНОМИД ИНТЕЛИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) T72D1,
название производителя Laboratorios Normon S.A.,
название страны-производителя Испания,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 мая 2022 г. № 21

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 мая 2022 г. № 22

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 июля 2021 г. и от 18 мая 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства Витебской областной контрольно-аналитической лаборатории Витебского РУП «Фармация», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 20 мая 2022 г. № 3392, лекарственный препарат «ДЕЗАМИНООКСИТАЦИН, таблетки 50 МЕ в блистерах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 7610421,
название производителя АО «Гриндекс»,
название страны-производителя Латвия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 июня 2022 г. № 23

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 июня 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», подтверждающего соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, от 8 июня 2022 г. № 5488, лекарственный препарат «ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО СОК, жидкость для внутреннего применения во флаконах 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 010122,
название производителя ЗАО «Вифитех»,
название страны-производителя Российская Федерация
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 июля 2022 г. № 24

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 18 июля 2022 г. № 1880 и от 21 июля 2022 г. № 1927, протокола испытаний лекарственного средства Могилевской контрольно-аналитической лаборатории Могилевского РУП «Фармация» от 7 июля 2022 г № 5493 и протокола испытаний лекарственного средства Республиканской контрольно-аналитической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 4 июля 2022 г. № 823, подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, лекарственный препарат «ГИНКОМЕД, капсулы 40 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 010621,
название производителя Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 августа 2022 г. № 25

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 8 июля 2022 г. № 61, от 2 августа 2022 г. № 68, от 8 августа 2022 г. № 69, протоколов испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» от 3 августа 2022 г. № 6827 и от 3 августа 2022 г. № 6828, подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, лекарственный препарат «КРЕОН 25000, капсулы кишечнорастворимые 300 мг в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 61374,
название производителя Abbott Laboratories GmbH,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 августа 2022 г. № 26

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 12 июля 2022 г. и от 5 августа 2022 г., протокола испытаний лекарственного средства контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация» от 21 февраля 2022 г. № 748 и протокола испытаний лекарственного средства Республиканской контрольно-аналитической лаборатории РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 8 февраля 2022 г. № 96, подтверждающих соответствие качества лекарственного средства нормативному документу по качеству, лекарственный препарат «СИАЛИС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) D389808,
название производителя Lilly del Caribe Inc.,
название страны-производителя Пуэрто-Рико
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 августа 2022 г. № 27

На основании заключения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 июля 2022 г. и от 24 августа 2022 г., лекарственный препарат «ИБЕРОГАСТ капли для приема внутрь во флаконах 20 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) DR06403,
название производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 сентября 2022 г. № 28

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 29

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FTH,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 30

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FQD, G01FQF,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 31

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FQL, G01EHO,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

Письмо от 14.10.2022 № 5-1-7/19 871
О приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства ЭУТИРОКС

В соответствии с письмом Представительства компании АО «Acino Pharma AG» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь от 12.10.2022 № 2366-10-2022 о производстве серий лекарственного препарата «Эутирокс, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4» Министерство здравоохранения информирует о следующем.

Согласно решению о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства от 20.09.2022 № 25 и решению о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства от 29.09.2022 № 31 подлежали приостановлению и возобновлению (соответственно) реализация и медицинское применение лекарственного препарата «Эутирокс, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4» серий G01FQL и G01EH0 производства Merck Healthcare KGaA, Германия.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 32

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FQH,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 33

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01EHB,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2022 г. № 34

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 150 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01EHN,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 октября 2022 г. № 35

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 октября 2022 г. № 04-10/01, лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) L971B1021,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 октября 2022 г. № 36

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ГАЛЬВУС, таблетки 50 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) BCWX5,
название производителя Novartis Farmaceutica S.A.,
название страны-производителя Испания
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 октября 2022 г. № 37

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FTG,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 октября 2022 г. № 38

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01FQE,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 39

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HDK,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 40

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HDQ, G01JET,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 41

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HE2, G01HE4,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 42

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01J2R, G01JDM,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 43

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HDB, G01HD9, G01HDA,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 октября 2022 г. № 44

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 150 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01J2S,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 октября 2022 г. № 45

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 июня 2022 г., от 20 октября 2022 г., лекарственный препарат «АЛМИБА раствор для инъекций 1 г/5 мл в ампулах 5 мл в упаковке № 5»,
номер серии (партии) 911001,
название производителя MEFAR ILAC SAN. A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 октября 2022 г. № 46

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HE5,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 октября 2022 г. № 47

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 сентября 2022 г., от 26 сентября 2022 г., лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HDJ,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 ноября 2022 г. № 48

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленных несоответствий регистрационному досье от 31 октября 2022 г. № 7-35/6659 лекарственный препарат «ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 51530521,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 ноября 2022 г. № 49

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 сентября 2022 г. лекарственный препарат «ГАЛЬВУС таблетки 50 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) BCVU5,
название производителя Siegfried Barbera, S.L.,
название страны-производителя Испания
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 ноября 2022 г. № 50

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 17 ноября 2022 г. лекарственный препарат «ДОСТИНЕКС, таблетки 0,5 мг во флаконах № 2 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) GH2711,
название производителя Pfizer Italia S.R.L.,
название страны-производителя Италия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 ноября 2022 г. № 51

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 17 ноября 2022 г. лекарственный препарат «ДОСТИНЕКС, таблетки 0,5 мг во флаконах № 8 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) GH2715,
название производителя Pfizer Italia S.R.L.,
название страны-производителя Италия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 30 ноября 2022 г. № 52

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 октября 2022 г. и от 25 ноября 2022 г. лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) L979A0122, L980A0122,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 декабря 2022 г. № 53

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 декабря 2022 г. лекарственный препарат «АЛОТЕНДИН, таблетки 10 мг/10 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 7074С1121,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 декабря 2022 г. № 54

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 5 декабря 2022 г. и 13 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ, гель для наружного применения 1 % в тубах 80 г в комплекте с аппликатором-дозатором в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 076,
название производителя Besins Manufacturing Belgium S.A.,
название страны-производителя Бельгия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 55

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JDE, G01JDD, G01HDL,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 56

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01HDN, G01HDM,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 57

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JES, G01JER,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 58

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JE3, G01JE1, G01JDY,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 59

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JEW,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 декабря 2022 г. № 60

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г. и от 20 декабря 2022 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 150 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JEX,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко