РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 января 2023 г. № 1

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 декабря 2022 г., от 29 декабря 2022 г. лекарственный препарат «КАСПОФУНГИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 70 мг во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 220409AD,
название производителя Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd,
название страны-производителя Китай
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 января 2023 г. № 2

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 декабря 2022 г., от 29 декабря 2022 г. лекарственный препарат «КАСПОФУНГИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50 мг во флаконах в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 220406AD,
название производителя Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd,
название страны-производителя Китай
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 января 2023 г. № 3

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 октября 2022 г. и от 5 января 2023 г. лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) L997B0222, M101A0222,
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 12 января 2023 г. № 4

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 октября 2022 г., от 10 января 2023 г., от 11 января 2023 г. лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) L998А0322, М102С0222, H406B0521, H407А0521, L981C0122
название производителя EGIS Pharmaceuticals PLC,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 января 2023 г. № 5

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 16 января 2023 г. № СSL_CIS_01/01/23, от 20 января 2023 г. № СSL_CIS_02/01/23 лекарственный препарат «БЕРИАТЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл), устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром в блистере в упаковке № 1 и комплектом для внутривенного введения (1 одноразовый шприц, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующих салфетки, нестерильный пластырь) в упаковке № 1»,
номер серии (партии) Р100493300, Р100493315, Р100495535,
название производителя CSL Behring GmbH,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 января 2023 г. № 6

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 20 января 2023 г. № 13-02/95 лекарственный препарат ««БИОФЛОР раствор для внутреннего применения во флаконах 250 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 371122, 381122,
название производителя СОАО «Ферейн»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 1 февраля 2023 г. № 7

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 30 января 2023 г. лекарственный препарат РАПИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг в стрипах в упаковке № 2х7,
номер серии (партии) EVR012007,
название производителя IPCA Laboratories Ltd.,
название страны-производителя Индия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 8

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 1 февраля 2023 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ, таблетки жевательные со вкусом лимона 1000 мг/800 МЕ во флаконах № 60 в упаковке № 1,
номер серии (партии) 12371159,
название производителя Takeda AS,
название страны-производителя Норвегия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 9

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г., от 20 декабря 2022 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01LVP, G01LVQ,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 10

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г., от 20 декабря 2022 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JEU, G01LJ4, G01LV5, G01LJ3,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 11

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г., от 20 декабря 2022 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01LHY,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 12

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г., от 20 декабря 2022 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01JE4,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 февраля 2023 г. № 13

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 15 декабря 2022 г., от 19 декабря 2022 г., от 20 декабря 2022 г., от 8 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 150 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01LVL,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 февраля 2023 г. № 14

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 февраля 2023 г. лекарственный препарат «ОКСИТЕН, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2 мл) в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 22Е197/22D923,
название производителя Anfarm Hellas S.A.,
название страны-производителя Греция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2023 г. № 15

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 февраля 2023 г. лекарственный препарат «АМФОЛИП, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) А01622034,
название производителя Bharat Serums and Vaccines Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2023 г. № 16

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 февраля 2023 г. лекарственный препарат «АМФОЛИП, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл во флаконах 20 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) А01722009,
название производителя Bharat Serums and Vaccines Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 февраля 2023 г. № 17

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 февраля 2023 г. лекарственный препарат «АМФОЛИП, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл во флаконах 2 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) А01522001,
название производителя Bharat Serums and Vaccines Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 февраля 2023 г. № 18

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 февраля 2023 г. лекарственный препарат ТОРАСЕМИД, таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3,
номер серии (партии) 260123,
название производителя ООО «АмантисМед»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 февраля 2023 г. № 19

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 февраля 2023 г. и от 23 февраля 2023 г. лекарственный препарат ЭСТРОЖЕЛЬ, гель трансдермальный 0,6 мг/г во флаконах 80 г с дозирующим устройством в упаковке № 1,
номер серии (партии) 74043,
название производителя Delpharm Drogenboss SA,
название страны-производителя Бельгия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 февраля 2023 г. № 20

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 февраля 2023 г. лекарственный препарат МЕЛОКС таблетки 15 мг в блистерах в упаковке № 10х2,
номер серии (партии) Е6Е010,
название производителя Medochemie Ltd.,
название страны-производителя Кипр
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 февраля 2023 г. № 21

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 февраля 2023 г. лекарственный препарат ЛАМОТРИКС таблетки 25 мг в блистерах в упаковке № 10х3,
номер серии (партии) Е6Е028,
название производителя Medochemie Ltd.,
название страны-производителя Кипр
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 февраля 2023 г. № 22

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 февраля 2023 г. лекарственный препарат ЛАМОТРИКС таблетки 50 мг в блистерах в упаковке № 10х3,
номер серии (партии) Е5М037,
название производителя Medochemie Ltd.,
название страны-производителя Кипр
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 марта 2023 г. № 23

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 28 февраля 2023 г. № 280223 лекарственный препарат ПРИЛАМ, таблетки 4 мг в блистерах в упаковке № 10х3,
номер серии (партии) MR0719,
название производителя Lek d.d.,
название страны-производителя Словения,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 марта 2023 г. № 24

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 декабря 2022 г. и от 23 марта 2023 г. лекарственный препарат «НЕКСЕТИН, капсулы кишечнорастворимые 20 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) BZ10004C,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 24 марта 2023 г. № 25

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 23 декабря 2022 г. и от 23 марта 2023 г. лекарственный препарат «НЕКСЕТИН, капсулы кишечнорастворимые 40 мг в блистерах в упаковке № 14х2»,
номер серии (партии) BLJ0002A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Д.В.Чередниченко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 апреля 2023 г. № 26

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 марта 2023 г. № 04-00/0168, от 20 марта 2023 г. № 04-00/0174, от 31 марта 2023 г. № 01-00/451 лекарственный препарат ЛИНЕЗОЛИД, раствор для инфузий 2 мг/мл в контейнерах полимерных 300 мл в упаковке № 1,
номер серии (партии) 011222,
название производителя Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»),
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 апреля 2023 г. № 27

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 апреля 2023 г. № 20/24-2023 и от 12 апреля 2023 г. лекарственный препарат «Акриол Про, крем для местного и наружного применения 2,5 %+2,5 % в тубах 5 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии)1641122,
название производителя АО «Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 19 апреля 2023 г. № 28

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному от 13 апреля 2023 г. № 120/130423 лекарственный препарат «СНУП, спрей назальный 0,05 % в полиэтиленовых флаконах 15 мл с распылительным клапаном в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 22887,
название производителя Ursapharm Arzneimittel GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 апреля 2023 г. № 29

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 20 апреля 2023 г. № 32 лекарственный препарат «АМОКСИКАР, капсулы 500 мг в блистерах в упаковке № 8х2»,
номер серии (партии) 058D22,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2023 г. № 30

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 28 апреля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01LV6, G01NCR,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2023 г. № 31

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 28 апреля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NCP,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2023 г. № 32

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 28 апреля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NCU,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2023 г. № 33

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 28 апреля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NE2,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 апреля 2023 г. № 34

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 28 апреля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 150 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXM,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 мая 2023 г. № 35

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 мая 2023 г. № 141/110523 лекарственный препарат «ГИНЕСТРИЛ, таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10 х3»,
номер серии (партии) 30622,
название производителя ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 мая 2023 г. № 36

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 15 мая 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NPJ,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 мая 2023 г. № 37

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 15 мая 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXB,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 мая 2023 г. № 38

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 15 мая 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NP4,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 мая 2023 г. № 39

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 февраля 2023 г. и от 17 мая 2023 г. лекарственный препарат «БОНДЖИГАР капсулы во флаконах в упаковке № 20х1»,
номер серии (партии) 1621029,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 мая 2023 г. № 40

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 марта 2023 г. и от 17 мая 2023 г. лекарственный препарат «ЛИНКАС, пастилки с мятным вкусом в блистерах в упаковке № 8х2»,
номер серии (партии) 2822104,
название производителя Herbion Pakistan Private Limited,
название страны-производителя Пакистан
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 мая 2023 г. № 41

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 26 мая 2023 г. лекарственный препарат АМОКСИКАР, капсулы 500 мг в блистерах в упаковке № 8х2,
номер серии (партии) 047Е22,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 июня 2023 г. № 42

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 8 июня 2023 г. № 172/080623 лекарственный препарат «МАГНЕ В6, таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг в блистерах в упаковке № 20х3»,
номер серии (партии) GV070, GV071, GV074, GV103, GV104, GV105, GV106, GV107, GV108, GV109, GV112, GV130, GV155, GV156, GV157, GV159, GV160, GV161, GV162, GV163,
название производителя CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 июля 2023 г. № 43

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 июля 2023 г. № 45 лекарственный препарат «АМОКСИКАР, капсулы 500 мг в блистерах в упаковке № 8х2»,
номер серии (партии) 059D22,
название производителя Pharmacare PLC,
название страны-производителя Палестина,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 июля 2023 г. № 44

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 июня 2023 г. лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3550423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 июля 2023 г. № 45

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 июня 2023 г. лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновый в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 1560423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 июля 2023 г. № 46

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 июня 2023 г. № 193/270623 лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 223069,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 июля 2023 г. № 47

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 июня 2023 г. № 193/270623 лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) 223068,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 июля 2023 г. № 48

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 июня 2023 г. № 15 лекарственный препарат «ДРАМИНА, таблетки 50 мг в блистерах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 603,
название производителя Jadran-Galenski Laboratorij d.d.,
название страны-производителя Республика Хорватия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 июля 2023 г. № 49

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 апреля 2023 г., от 6 июля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NCQ, G01NXF,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 10 июля 2023 г. № 50

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 апреля 2023 г., от 6 июля 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NPL,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 июля 2023 г. № 51

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 июня 2023 г. № 28062023 лекарственный препарат «АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг в блистерах в упаковке № 10х2»,
номер серии (партии) 2322101,
название производителя ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT. LTD.,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 14 июля 2023 г. № 52

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 12 июля 2023 г. № 195 лекарственный препарат «ТУДЖЕО СОЛОСТАР, раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл в шприц-ручках СолоСтар 1,5 мл в упаковке № 3»,
номер серии (партии) 3F608A,
название производителя Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 18 июля 2023 г. № 53

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия от 10 июля 2023 г. № 13-02/792, от 12 июля 2023 г. № 13-02/813, от 12 июля 2023 г. № 13-02/814, от 14 июля 2023 г. № 13-02/827 лекарственный препарат «БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз во флаконах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 2361122,
название производителя СОАО «Ферейн»,
название страны-производителя Республика Беларусь
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 июля 2023 г. № 54

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 20 июля 2023 г. № 34 лекарственный препарат «ДЖАКАВИ, таблетки 5 мг в блистерах в упаковке № 14х4»,
номер серии (партии) SJHE1,
название производителя Novartis Pharma Stein AG,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 июля 2023 г. № 55

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 18 июля 2023 г. № 001/07 лекарственный препарат «СИНЕКОД, сироп 1,5 мг/мл во флаконах 200 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) W46M,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 июля 2023 г. № 56

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 июля 2023 г. № 002/0723 лекарственный препарат «ХОФИТОЛ, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке № 30х6»,
номер серии (партии) VN2219,
название производителя Laboratoires Galeniques Vernin,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 августа 2023 г. № 57

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 1 августа 2023 г. лекарственный препарат «ГОРДОКС, раствор для инъекций 100000 КИЕ/10 мл в ампулах в упаковке № 25»,
номер серии (партии) A32035B,
название производителя Gedeon Richter Plc.,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 августа 2023 г. № 58

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 июля 2023 г. № FP-07/297, № FP-07/298, от 2 августа 2023 г. № FP-08/309 лекарственный препарат «ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО, суппозитории ректальные 500 мг в упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 102,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 7 августа 2023 г. № 59

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 4 августа 2023 г. лекарственный препарат «ЭФФЕРАЛГАН, суппозитории ректальные 150 мг в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А7965,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 8 августа 2023 г. № 60

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 8 августа 2023 г. № 04-00/0513 лекарственный препарат «ПАРАЦЕТАМОЛ, раствор для инфузий 10 мг/мл в контейнерах полимерных 100 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 020623,
название производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 августа 2023 г. № 61

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 августа 2023 г. лекарственный препарат «МИЛЬГАММА, раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл в упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 21107H,
название производителя Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 23 августа 2023 г. № 62

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 22 августа 2023 г. № 105-2223/И лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг по 10 шт. в первичной упаковке «пакет полипропиленовый», по 3 шт. во вторичной упаковке «упаковка картонная»,
номер серии (партии) K866A0123, K865C0123, K867А0123
название производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
название страны-производителя Венгрия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 сентября 2023 г. № 63

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г., от 4 сентября 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXH,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 сентября 2023 г. № 64

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения представительства производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 сентября 2023 г. № 50_RA_BY, от 20 сентября 2023 г. и от 21 сентября 2023 г. лекарственный препарат «МАВИРЕТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/40 мг в блистерах в пачке картонной № 3х7, в упаковке 4 пачки картонные»,
номер серии (партии) 1173134,
название производителя Fournier Laboratories Ireland Limited, Ирландия / AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия,
название страны-производителя Ирландия / Германия
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 сентября 2023 г. № 65

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 сентября 2023 г. лекарственный препарат «АТЕНАТИВ, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий 50 МЕ/мл во флаконах 500 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) в упаковке № 1»,
номер серии (партии) М318А2039,
название производителя Octapharma AB,
название страны-производителя Швеция
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 25 сентября 2023 г. № 66

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 21 сентября 2023 г. № 02.1/1686 лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3560423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 сентября 2023 г. № 67

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 20 сентября 2023 г., от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023 лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 125 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NE1,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 сентября 2023 г. № 68

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023 лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01PE5,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 сентября 2023 г. № 69

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023 лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01PEB,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 сентября 2023 г. № 70

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023 лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXC,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 28 сентября 2023 г. № 71

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023 лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 100 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01NXJ,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2023 г. № 72

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 сентября 2023 г. лекарственный препарат «ГАНИРЕСАН, раствор для подкожного введения 0,25 мг/0,5 мл в шприцах 0,5 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) HAE0134A,
название производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 сентября 2023 г. № 73

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 сентября 2023 г. лекарственный препарат «ТУДЖЕО СОЛОСТАР, раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл в шприц-ручках СолоСтар 1,5 мл в упаковке № 3»,
номер серии (партии) 3F716A,
название производителя Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 5 октября 2023 г. № 74

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 28 сентября 2023 г. № 02.1/1747 лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3570423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 октября 2023 г. № 75

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 25 мая 2023 г. и от 4 октября 2023 г. лекарственный препарат «ПИМАФУЦИН, крем для наружного применения 2 % в тубах 30 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 21J91/75,
название производителя Temmler Italia S. r. L., Италия for LEO Pharma A/S, Дания,
название страны-производителя Италия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 октября 2023 г. № 76

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 октября 2022 г. № 5-2324/И лекарственный препарат «ПРЕДУКТАЛ® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг по 10 шт. в первичной упаковке «пакет полипропиленовый», по 3 шт. во вторичной упаковке «упаковка картонная»,
номер серии (партии) K868A0123,
название производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
название страны-производителя Венгрия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 октября 2023 г. № 77

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 10 октября 2023 г. № 04-00/0671 лекарственный препарат «ТРИАЛГИН НЕО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг/20 мг/10 мг в пакетах 11,6 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 010823,
название производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 13 октября 2023 г. № 78

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 11 октября 2023 г. № 2201/2023 лекарственный препарат «ТРИМЕДАТ, таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 1180623,
название производителя Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»),
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 октября 2023 г. № 79

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023, от 12 октября 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 50 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01PEА,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 октября 2023 г. № 80

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 3 октября 2023 г. № 02/10 лекарственный препарат «ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ, гель для наружного применения 1 % в ламинированных тубах 20 г в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 4V2M,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 октября 2023 г. № 81

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 3 октября 2023 г. № 01/10 лекарственный препарат «СИНЕКОД, сироп 1,5 мг/мл во флаконах 200 мл в упаковке № 1»,
номер серии (партии) WK4A,
название производителя GSK Consumer Healthcare SARL,
название страны-производителя Швейцария,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 октября 2023 г. № 82

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье от 26 октября 2023 г. № 9 лекарственный препарат «Д-ВИТ ЛАМИРА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10000 МЕ в блистерах в упаковке № 15х1»,
номер серии (партии) 21М031,
название производителя Quest Vitamins Middle East FZE,
название страны-производителя Объединенные Арабские Эмираты,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 31 октября 2023 г. № 83

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства от 14 сентября 2023 г., от 18 октября 2023 г., от 23 октября 2023 г., от 30 октября 2023 г. о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАГНЕРОТ®, таблетки 500 мг по 10 шт. в первичной упаковке «блистер ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги» по 5 шт. во вторичной упаковке «пачка картонная»,
номер серии (партии) M22S504,
название производителя Mauermann-Arzneimittel KG,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 ноября 2023 г. № 84

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 31 октября 2023 г. № 02.1/1936 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3580423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 3 ноября 2023 г. № 84

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 31 октября 2023 г. № 02.1/1936 о причинах и выводах по итогам проведенного расследования выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3580423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 ноября 2023 г. № 85

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 2 октября 2023 г. лекарственный препарат «ЭФФЕРАЛГАН, суппозитории ректальные 150 мг в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) А9712,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 ноября 2023 г. № 86

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 2 октября 2023 г. лекарственный препарат «ЭФФЕРАЛГАН, суппозитории ректальные 300 мг в контурной ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) В0126,
название производителя UPSA SAS,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 9 ноября 2023 г. № 87

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 2 октября 2023 г. № 236 и от 3 ноября 2023 г. лекарственный препарат «МАПРОФЕН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке № 15х2»,
номер серии (партии) CBDT002A,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 11 ноября 2023 г. № 88

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 9 ноября 2023 г. № 239 лекарственный препарат «ВИРЕНТЕ, таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 мг в блистерах в упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) CWQ0005B,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 16 ноября 2023 г. № 89

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье 14 ноября 2023 г. № 04-00/0745 лекарственный препарат «ГЛЮКОЗА, раствор для инфузий 100 мг/мл в полимерных контейнерах 250 мл»,
номер серии (партии) 020223,
название производителя СП ООО «ФАРМЛЭНД»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 17 ноября 2023 г. № 90

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье 15 ноября 2023 г. № 341/151123 лекарственный препарат «КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ, таблетки жевательные со вкусом лимона 1000 мг/800 МЕ во флаконах № 60 в упаковке № 1»,
номер серии (партии) 12397723,
название производителя Takeda AS,
название страны-производителя Норвегия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 ноября 2023 г. № 91

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье 16 ноября 2023 г. № 357/161123 лекарственный препарат «ЛАЗОЛВАН, таблетки 30 мг в блистерах в упаковке № 10х5»,
номер серии (партии) 223391,
название производителя Delpharm Reims,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 ноября 2023 г. № 92

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023, от 12 октября 2023 г., от 21 ноября 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 25 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01PE6,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 22 ноября 2023 г. № 93

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменных объяснений производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 27 сентября 2022 г. № 2329-09-2022, от 28 марта 2023 г., от 27 апреля 2023 г. № 2473-04-2023, от 26 сентября 2023 г. № 2563-09-2023, от 12 октября 2023 г., от 21 ноября 2023 г. лекарственный препарат «ЭУТИРОКС, таблетки 75 мкг в блистерах в упаковке № 25х4»,
номер серии (партии) G01PEF, G01PEG,
название производителя Merck Healthcare KGaA,
название страны-производителя Германия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Б.Н.Андросюк

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 декабря 2023 г. № 94

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства 28 ноября 2023 г. № 02.1/2118 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3590423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 6 декабря 2023 г. № 95

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства 28 ноября 2023 г. № 02.1/2118 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновый в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 1550423, 1580423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 15 декабря 2023 г. № 96

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 декабря 2023 г. лекарственный препарат «ДАЗОЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в стрипах в упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) JME0529A,
название производителя Sun Pharma Laboratories Limited,
название страны-производителя Индия,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 20 декабря 2023 г. № 97

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье от 14 декабря 2023 г. № 2023/R02-07-1962 лекарственный препарат «МИЛДРОНАТ, раствор для внутривенного введения 0,5 г/5 мл в ампулах 5 мл в ячейковой упаковке № 5х2»,
номер серии (партии) 1080723,
название производителя ЗАО «Сантоника»,
название страны-производителя Литовская Республика,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 21 декабря 2023 г. № 98

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 19 декабря 2023 г. № 02.1/2208 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «МАКСИКОЛД РИНО, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 15 г в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 3620423,
название производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 декабря 2023 г. № 99

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 декабря 2023 г. № 358 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 500 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM1230,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 декабря 2023 г. № 100

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 декабря 2023 г. № 358 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 100 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM1327,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 27 декабря 2023 г. № 101

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 22 декабря 2023 г. № 358 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гранулы пролонгированного действия 250 мг в пакетиках в упаковке № 30»,
номер серии (партии) GM1079,
название производителя Sanofi-Aventis France, Франция manufactured by Sanofi Winthrop Industrie,
название страны-производителя Франция,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич

РЕШЕНИЕ
о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства
от 29 декабря 2023 г. № 102

На основании письменного сообщения ГУ «Госфармнадзор» об отсутствии риска для здоровья пациентов при применении лекарственного препарата по результатам рассмотрения письменного объяснения производителя лекарственного средства от 27 декабря 2023 г. № 2753/2023 о причинах и выводах по итогам проведенных расследований выявленного несоответствия регистрационному досье лекарственный препарат «ТРИМЕДАТ, таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х1»,
номер серии (партии) 1750723,
название производителя Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»),
название страны-производителя Российская Федерация,
допускается к дальнейшей реализации и медицинскому применению.

Первый заместитель Министра Ю.Л.Горбич