Гарачая лінія
Міністэрства аховы здароўя:
(17) 373-70-80Мінск:
(17) 285-00-10Брэсцкая вобласць:
(162) 58-09-93Віцебская вобласць:
(212) 22-45-38Гомельская вобласць:
(232) 50-32-04Гродзенская вобласць
(152) 72-13-45Магілёўская вобласць:
(222) 32-23-42Мінская вобласць:
(17) 517-20-25Рашэнні (2021)
РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 7 октября 2021 г. № 1
На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды от 5 октября 2021 г. № 1590, содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата в связи с прекращением поставок лекарственного препарата на территорию Республики Беларусь и последующим прекращением действия регистрационного удостоверения,
лекарственный препарат «Супракс солютаб, диспергируемые таблетки 400 мг в блистерах в упаковке № 7х1»,
номер серии (партии) 0002В, 0003В,
название производителя A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия for Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды,
название страны-производителя Италия,
подлежит изъятию из обращения всеми уполномоченными поставщиками на территории Республики Беларусь и возврату производителю или поставщику.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко
РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 15 октября 2021 г. № 2
На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция, содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата в связи с выявлением несоответствия по показателю качества,
лекарственный препарат «УЛКАРИЛ, крем 5% в тубах 10г в упаковке №1»,
номер серии (партии) ABI0001C,
название производителя Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,
название страны-производителя Турция,
подлежит изъятию из обращения всеми уполномоченными поставщиками на территории Республики Беларусь и возврату поставщику.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко
РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 24 ноября 2021 г. № 3
На основании письменного сообщения производителя ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, от 24 ноября 2021 г. № 2096/002, содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного средства в связи с выявлением несоответствия регистрационному досье по маркировке упаковки,
лекарственный препарат «РОЗУВАСТАТИН ФТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х3»,
номер серии (партии) 010821,
название производителя ООО «Фармтехнология»,
название страны-производителя Республика Беларусь,
подлежит изъятию из обращения производителем и возврату производителю:
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, д. 22-205.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко
РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 25 ноября 2021 г. № 4
На основании письменного сообщения производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова, от 24 ноября 2021 г. № FP-11/498, содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата (предназначен для Республики Узбекистан) в связи с выявлением несоответствия регистрационному досье по маркировке упаковки и инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу),
лекарственный препарат «КЛОМЕТРИЛ, пессарии в контурной ячейковой упаковке № 7»,
номер серии (партии) 029,
название производителя Farmaprim SRL,
название страны-производителя Республика Молдова,
подлежит изъятию из обращения уполномоченными поставщиками:
Гомельское РУП «Фармация», 246027, Гомельская обл., г. Гомель, ул. Б. Хмельницкого, д. 75 (партия 240 упаковок, счет-фактура от 5 октября 2021 г. № 194);
ИООО «Интерфармакс», 223028, Минская обл., Минский р-н, Ждановичский с/с, аг Ждановичи, ул. Звездная, д. 19А-5, пом. 5-2 (партия 480 упаковок, счет-фактура от 5 октября 2021 г. № 196)
и возврату производителю.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко
РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 13 декабря 2021 г. № 5
На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Santen OY, Финляндия, от 9 декабря 2021 г., содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата в связи с выявлением несоответствия по показателю качества (образование кристаллов действующего вещества (циклоспорин) в готовой эмульсии в процессе хранения препарата),
лекарственный препарат «ИКЕРВИС, капли глазные, эмульсия 1 мг/мл в тюбик-капельницах 0,3 мл в стрипе № 5 в пакете, 6 пакетов в пачке»,
номер серии (партии) 8L29E,
название производителя Excelvision,
название страны-производителя Франция,
подлежит изъятию из обращения всеми уполномоченными поставщиками на территории Республики Беларусь и возврату поставщику.
Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко