РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 21 января 2022 г. № 1

На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Santen OY, Финляндия, от 20 января 2022 г., содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата в связи с выявлением несоответствия по показателю качества (образование кристаллов действующего вещества (циклоспорин) в готовой эмульсии в процессе хранения препарата), лекарственный препарат «ИКЕРВИС, капли глазные, эмульсия 1 мг/мл в тюбик-капельницах 0,3 мл в стрипе № 5 в пакете, 6 пакетов в пачке»,
номер серии (партии) 9N20N,
название производителя Excelvision,
название страны-производителя Франция,
подлежит изъятию из обращения всеми уполномоченными поставщиками на территории Республики Беларусь и возврату поставщику.

Заместитель Министра – Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь А.А.Тарасенко

РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 28 февраля 2022 г. № 2

На основании письменного сообщения держателя регистрационного удостоверения Actavis Ltd., Мальта, от 24 февраля 2022 г. № 008/22р, содержащего информацию о необходимости отзыва лекарственного препарата в связи с выявлением несоответствия по показателю качества «Описание», лекарственный препарат «РАПИМИГ, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг в блистерах в упаковке № 6х1»,
номер серии (партии) F99203,
название производителя Actavis Ltd.,
название страны-производителя Мальта,
подлежит изъятию из обращения всеми уполномоченными поставщиками на территории Республики Беларусь и возврату поставщику.

Первый заместитель Министра Республики Беларусь Е.Н.Кроткова

Об отзыве и изъятии из обращения
лекарственного средства
РАПИМИГ

В соответствии с письмом Представительства ООО «Actavis International Limited (Мальта) в Республике Беларусь от 27 апреля 2022 г. № 041/22р об обнаружении технической ошибки в указании фасовки лекарственного препарата в письме от 24 февраля 2022 г. № 008/22р, а также на основании данных о проведении контроля качества лекарственного препарата до поступления в реализацию Министерство здравоохранения информирует о следующем.

Согласно решению об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства от 28 февраля 2022 г. № 2 изъятию из обращения подлежит лекарственный препарат «Рапимиг, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг в блистерах в упаковке № 2х1» серии F99203 производства Actavis Ltd., Мальта.

Указанный лекарственный препарат подлежит отзыву и изъятию из обращения на территории Республики Беларусь и возврату поставщику.

Заместитель Министра Республики Беларусь Д.В. Чередниченко

РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 10 октября 2022 г. № 3

На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 6 октября 2022 г. № 7-35/6128, содержащего информацию производителя о необходимости отзыва лекарственного средства в связи с выявлением несоответствия регистрационному досье по инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), лекарственный препарат «ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 51490521, 51500521, 51510521, 51520521, 51720521, 51740521, 51750521, 51770621,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64.

Первый заместитель Министра Республики Беларусь Е.Н.Кроткова

РЕШЕНИЕ
об отзыве и изъятии из обращения лекарственного средства
от 10 октября 2022 г. № 4

На основании письменного сообщения производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь от 6 октября 2022 г. № 7-35/6128, содержащего информацию производителя о необходимости отзыва лекарственного средства в связи с выявлением несоответствия регистрационному досье по инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), лекарственный препарат «ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке № 10»,
номер серии (партии) 5060721,
название производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»,
название страны-производителя Республика Беларусь
подлежит изъятию из обращения поставщиком:
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64.

Первый заместитель Министра Республики Беларусь Е.Н.Кроткова