Матэрыялы канферэнцый, семінараў, нарад

22 марта 2017 года в рамках 24-й международной специализированной выставки «Здравоохранение Беларуси – 2017» состоялась республиканская научно-практическая конференция с обучающим семинаром «Лекарственные средства Республики Беларусь»

В конференции приняли участие работники практической фармации, специалисты и руководители структурных подразделений Минздрава и республиканских унитарных предприятий системы «Фармация», а также фармацевтические специалисты субъектов хозяйствования негосударственной формы собственности, представители управлений здравоохранения областных исполнительных комитетов и комитета по здравоохранению Мингорисполкома.

При открытии начальником управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь Реутской Л.А. было отмечено, что сфера обращения лекарственных средств является неотъемлемой частью системы здравоохранения нашей страны и одним из основных факторов, обеспечивающих ее стабильное функционирование и доступность медицинского обслуживания для населения. Качество и доступность лекарственного средства, как по цене, так и по наличию в аптеках, не должны зависеть от таких факторов, как мировой экономический и финансовый кризис или, наоборот, процветание западных экономик. Политика нашего государства, в том числе и лекарственная политика, сохраняет социальную направленность. Лекарственные средства – это социально значимые товары и цены на них по-прежнему будут контролироваться государством.

В стране успешно реализуется задача, поставленная Государственной программой импортозамещения, основная цель которой – обеспечить население нашей страны качественными, эффективными и безопасными отечественными лекарствами, сократить зависимость от импорта. За последние 4 года на внутренний рынок выведено 537 новых отечественных ЛС, в том числе – 187 - освоено в 2016 году.

Всего в стране зарегистрировано около 1,5 тысячи наименований лекарственных средств отечественного производства всех основных фармако-терапевтических групп.

Сегодня можно с удовлетворением отметить стабильный рост реализации белорусских лекарственных средств из аптек всех форм собственности и преобладающее их использование в лечебных учреждениях для обеспечения лечебного процесса.

Участниками выставки – представителями фармацевтических предприятий Республики Беларусь, высших медицинских учебных заведений, РУП «Научно-практический центр ЛОТИОС», республиканских научно-практических центров и других организаций выступили с докладами о новых лекарственных средствах и лекарственных средствах, которые уже известны в республике, а также новых разработках белорусских ученых. Некоторые презентации представлены на сайте.

Начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения   Л.А.Реутская

Применение децитабина в онкологической практике. Руководитель группы фармакологического надзора и клинических испытаний, уполномоченное лицо по фармаконадзору НПЦ ХимФармСинтез», к.б.н. Понтелеева Ирина Васильевна

Антибактериальные лекарственные средства, производства сп ооо «ФАРМЛЭНД» В.В. Гончарук врач-клинический фармаколог, ассистент кафедры фармакологии им.проф. М.В. Кораблева УО «ГрГМУ», магистр медицинских наук

Новый отечественный полиионный инфузионный раствор Реогемин. Бердина Е.Л. Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС».

Новые лекарственные средства производства ОАО «БЗМП»

Актуальные вопросы лечения психосоматических расстройств у детей и взрослых. MIC

Нестероидные противовоспалительные средства уп минскинтеркапс, опыт доказательной медицины. MIC

Современные бисфосфонаты для лечения остеопороза. Храповицкая Алеся Михайловна. Ведущий специалист по медицинским вопросам. РУП «Белмедпрепараты».

Новые лекарственные средства и изделия медицинского назначения РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий. Бобрик О.С.

О создании вагинальных суппозиториев на основе наночастиц серебра

Актуальные вопросы лечения сердечно-сосудистых заболеваний: возможности СП ООО «Фармлэнд».Сушинский В.Э. БелМАПО, БГМУ

Кардиологические препараты СООО «Лекфарм». Кузьмина Елена Викторовна. Ведущий специалист отдела маркетинга

10.11.2014 г.

О проведении обучающего семинара «Контроль помещений, предназначенных для производства лекарственных средств»

22 – 24 октября 2014 г. в Национальном Агентстве безопасности лекарственных средств и медицинской продукции Франции специалисты управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерством здравоохранения Республики Беларусь приняли участие в обучающем семинаре, проводимом международной Программой сотрудничества по фармацевтическим инспекциям «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme» (далее - PIC/S), по теме «Контроль помещений, предназначенных для производства лекарственных средств».

Приняли участие в пленарных заседаниях и интерактивных тренингах рабочих групп, в ходе которых изучался опыт уполномоченных органов стран Европейского Союза, США (FDA) и Кореи (FDA) по разработке подходов к организации технологического процесса производства лекарственных средств для человека и ветеринарных препаратов определенных фармакотерапевтических групп (сильнодействующих, цитотоксических, определенных гормонов и т.п.), инспектированию производства, определению рисков перекрестной контаминации на основе токсикологической оценки с целью снижения отрицательного влияния на качество продукции. Кроме того, было предложено оценить необходимость внесения соответствующих изменений по данным вопросам в разделы 3 и 5 Правил GMP Европейского Союза.

По результатам семинара специалисты управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения приняли участие в обучении по вопросам, касающимся проблем разработки мер для защиты от перекрестной контаминации продукции и персонала, основанной на токсикологической оценке риска: загрязнение воздуха чистых помещений частицами через системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC); влияние движения персонала между помещениями, предназначенными для производства лекарственных средств определенных фармакотерапевтических групп (сильнодействующих, цитотоксических, определенных гормонов и т.п.) и иными производственными помещениями на перекрестеное загрязнение; помещения, предназначенные для производства ветеринарных препаратов (сильнодействующих, цитотоксических, определенных гормонов и т.п.) и иные производственные помещения – опыт инспектирования Французского Агентства по лекарственным средствам и санитарным изделиям и Ветеринарного медицинского Агентства, Великобритания; идентификация причин и способов перекрестной контаминации и/или оценка рисков с использованием метода картирования (risk-map), предложенного Международным обществом фармацевтического инжиниринга (ISPE); влияние переноса невидимых частиц на уровень контаминации в помещениях действующих производств при постановке на производство новых фармсубстанций и готовых лекарственных средств.

В ходе проведения семинара обсуждались различные подходы инспекторатов к практическому выполнению требований законодательства Европейского Союза в области организации технологического процесса определенных групп лекарственных средств и контроля качества с целью гармонизации национального законодательства с законодательством ЕС и PIC/S, а также регуляторные ожидания в данной сфере.

Проведение таких мероприятий дает возможность специалистам Республики Беларусь налаживать сотрудничество с зарубежными инспекторами в целях присоединения к PIC/S.

18.09.2014 г.

Министерством здравоохранения Республики Беларусь 11-12 августа 2014 г. проведен обучающий семинар «Соглашение по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность (ТРИПС) в сфере здравоохранения».

В семинаре приняли участие специалисты Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Департамента фармацевтической промышленности, республиканских унитарных предприятий «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», «БЕЛФАРМАЦИЯ», государственных учреждений «Национальный центр интеллектуальной собственности», «Республиканский Научно-практический центр гигиены». Свои презентации представили высококвалифицированные широкоизвестные специалисты ВОЗ, ВТО, Всемирной организации интеллектуальной собственности и др. специалисты.

В рамках семинара были рассмотрены актуальные и специфические вопросы торговых аспектов прав на интеллектуальную собственность в сфере здравоохранения, а также проведены тренинги, в ходе которых специалисты обменялись опытом практических навыков. Полученные знания и приобретенные навыки помогут специалистам преодолевать неизбежно возникающие трудности в работе в период вступления Республики Беларусь в ВТО.

Проведение таких мероприятий дает возможность специалистам Республики Беларусь налаживать сотрудничество с зарубежными специалистами в области торговых аспектов прав на интеллектуальную собственность.

3.05.2012 г.